萬適美可攜式綜合治療儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名萬適美可攜式綜合治療儀的英文品名是WSB Portable Treatment Device, 許可證字號是衛部醫器製字第005255號, 有效日期是2021/01/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是清華電子股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器製字第005255號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/01/14

發證日期

2016/01/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

萬適美可攜式綜合治療儀

英文品名

WSB Portable Treatment Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5320 非植入式電子排尿自制裝置

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

清華電子股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街48號

申請商統一編號

43784853

製造商名稱

清華電子股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街48號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2016/01/27

製造許可登錄編號

GMP0860

萬適美可攜式綜合治療儀地圖

萬適美可攜式綜合治療儀的地址位於

桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街48號

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與萬適美可攜式綜合治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 高視能拋棄型彩色軟性隱形眼鏡。

    英文品名: i-Vision Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003089號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、黑色,含水量:55%以下空白。黃色、紅色、淺藍色。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.3.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。102.3.15新增規格、變更標籤、仿單:詳如中文仿單核定本。原101.4.13核可之中文仿單核定本回收做廢,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原103年2月14日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月17日仿單標籤仿單核定本收回作廢)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本。(原106年10月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年3月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

  2. “騰旺”碘液紗布

    英文品名: “Terng Wang”Povidone-Iodine Gauze | 許可證字號: 衛署醫器製字第003090號 | 有效日期: 2015/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 騰旺股份有限公司

  3. 雷特佳高分子複合材料椎間融合器

    英文品名: Latero Plus PEEK Lumbar Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003091號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

  4. “澔龍”溫熱電位治療器

    英文品名: “Haw Loong”Static Electric & Heating Therapy Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第003092號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-205以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 澔龍實業有限公司

  5. 鈦龍迷你型牙科植體系統

    英文品名: Tizone Mini Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003093號 | 有效日期: 2015/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶元科技股份有限公司

  6. 新彩媚每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

    英文品名: Calaview (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003094號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘紅,含水量:58%以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年11月07日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司

  7. 普樂菲脊突固定器

    英文品名: Pro-Flex Interspinous U Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003095號 | 有效日期: 2020/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

  8. "兆峰" 脊柱微創手術器械 (未滅菌)

    英文品名: "Megaspine" MIS instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003505號 | 有效日期: 2023/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

  9. "杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

    英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003506號 | 有效日期: 2023/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

  10. "艾普丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "AppleDental" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003507號 | 有效日期: 2023/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱煜國際貿易有限公司

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