腎清洗導管
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中文品名腎清洗導管的英文品名是"WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第003371號, 有效日期是1989/11/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/08, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是南雄行有限公司.

#腎清洗導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第003371號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/08
註銷理由	改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期	1989/11/16
發證日期	1984/11/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600337100
中文品名	腎清洗導管
英文品名	"WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0608 其他重症室及心臟加強監護室導管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	南雄行有限公司
申請商地址	台北巿新生南路一段９７巷１９號２Ｆ
申請商統一編號	34063849
製造商名稱	WILLY RUSCH AG
製造廠廠址	P.O. BOX 1180 D-71385 KERNEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003371號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/08

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1989/11/16

發證日期

1984/11/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600337100

中文品名

腎清洗導管

英文品名

"WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0608 其他重症室及心臟加強監護室導管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

南雄行有限公司

申請商地址

台北巿新生南路一段９７巷１９號２Ｆ

申請商統一編號

34063849

製造商名稱

WILLY RUSCH AG

製造廠廠址

P.O. BOX 1180 D-71385 KERNEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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套針胸管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003546號 \| 有效日期: 1990/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
套針胸管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003546號 \| 有效日期: 19900320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900821 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
靜脈注射導管附針	英文品名: "B D" IV CATHETER NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004486號 \| 有效日期: 1991/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６７８３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
靜脈注射導管附針	英文品名: "B D" IV CATHETER NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004486號 \| 有效日期: 19911215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６７８３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
心電圖監視器	英文品名: "SCHILLER" MINISCOPE-EKG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003668號 \| 有效日期: 1990/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＳ－２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
心電圖監視器	英文品名: "SCHILLER" MINISCOPE-EKG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003668號 \| 有效日期: 19900521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＳ－２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
氣管切開導管	英文品名: "WILLY RUSCH" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003774號 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
氣管切開導管	英文品名: "WILLY RUSCH" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003774號 \| 有效日期: 19900813 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
腎造□導管	英文品名: WILLY RUSCH" NEPHROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003374號 \| 有效日期: 1989/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＴＩＥＭＡＮＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
腎造□導管	英文品名: WILLY RUSCH" NEPHROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003374號 \| 有效日期: 19891121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＴＩＥＭＡＮＮ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
經皮鞘引導套	英文品名: "MEDCOMP" PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SETS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004127號 \| 有效日期: 1991/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
經皮鞘引導套	英文品名: "MEDCOMP" PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SETS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004127號 \| 有效日期: 19910125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911023 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
輸液幫浦	英文品名: "MEDFUSION" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006483號 \| 有效日期: 1996/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/01/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３００，　４１０，　４２０，　４３０，　４４０，　２００１，　　　　２０１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
輸液幫浦	英文品名: "MEDFUSION" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006483號 \| 有效日期: 19961015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970120 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３００，　４１０，　４２０，　４３０，　４４０，　２００１，　　　　２０１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
腹腔引流管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" VENTROL SUMP DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003547號 \| 有效日期: 1990/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
腹腔引流管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" VENTROL SUMP DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003547號 \| 有效日期: 19900320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "SCHILLER" CORPULS-SYNCHRONIZED DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003673號 \| 有效日期: 1990/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "SCHILLER" CORPULS-SYNCHRONIZED DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003673號 \| 有效日期: 19900521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司
鼻式雙壓呼吸輔助器	英文品名: "RESPIRONICS" AIRWAY MANAGEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007015號 \| 有效日期: 1998/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司

套針胸管

套針胸管

靜脈注射導管附針

靜脈注射導管附針

心電圖監視器

心電圖監視器

氣管切開導管

氣管切開導管

腎造□導管

腎造□導管

經皮鞘引導套

經皮鞘引導套

輸液幫浦

輸液幫浦

腹腔引流管

腹腔引流管

心臟電擊蘇復器

心臟電擊蘇復器

鼻式雙壓呼吸輔助器

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棉卷	英文品名: "KENDALL" WEBRIL II UNDERCAST PADDING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004299號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1991/06/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: THE KENDALL COMPANY

棉卷

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外科縫針	英文品名: "WATRACO" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004329號 \| 有效日期: 1991/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麻醉用拋棄式穿刺針	英文品名: "UNIEVER" DISPOSABLE ANESTHESIA NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006498號 \| 有效日期: 1996/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/01/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
呼吸器	英文品名: "ACOMA" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007156號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科鉻製縫合線	英文品名: "SSC" CATGUT CHROMIC SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003167號 \| 有效日期: 1991/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣管內管	英文品名: "NCC MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003835號 \| 有效日期: 1990/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輸尿管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERIC CATUETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003844號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｔ型導管接頭	英文品名: "MEDEX" T-CONNECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004527號 \| 有效日期: 1994/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/10 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ－４５３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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棉卷	英文品名: "KENDALL" WEBRIL II UNDERCAST PADDING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004299號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1991/06/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: THE KENDALL COMPANY @ 全部藥品許可證資料集

棉卷

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根據地址台北巿新生南路一段９７巷１９號２Ｆ找到的相關資料

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血壓監視用沖洗器	英文品名: "PETER VON BERG" FLUSHDEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004475號 \| 有效日期: 1991/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－３００，Ｓ－６００，Ｓ－９００，ＡＳ－３００，ＡＳ－６００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血壓監視偵測套	英文品名: "MEDEX" ACCUFLUSH PRESSURE MONITORING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004438號 \| 有效日期: 1993/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/01/26 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氧氣套管	英文品名: "AIRLIFE" OXYGEN CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002697號 \| 有效日期: 1988/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心導管引導套	英文品名: "DISPO MEDICA" INTROUCER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003991號 \| 有效日期: 1992/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南雄行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

血壓監視用沖洗器

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血壓監視偵測套

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氧氣套管

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心導管引導套

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
南雄行有限公司臺北市大安區新生南路１段９７巷１９號２樓		34063849	解散 (文號: 2002-6-26 府建商字第091133825號)

南雄行有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路１段９７巷１９號２樓 | 統編: 34063849 | 解散 (文號: 2002-6-26 府建商字第091133825號)

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“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司