"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)
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中文品名"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)的英文品名是"EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002728號, 有效日期是2026/05/27, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是易封科技有限公司.

#"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/27
發證日期2016/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600272800
中文品名"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱JINAN TIANWEI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址9, HI TECH ZONE, ZIBO CITY, SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002728號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/27

發證日期

2016/05/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600272800

中文品名

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名

"EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

易封科技有限公司

申請商地址

基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓

申請商統一編號

54784303

製造商名稱

JINAN TIANWEI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

9, HI TECH ZONE, ZIBO CITY, SHANDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/02/24

製造許可登錄編號

(空)

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)的地址位於

基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 相關資料

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54784303
原始登記日期20140220
核發日期20210813
廠商中文名稱易封科技有限公司
廠商英文名稱EASYSEAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187之1號8樓
英文營業地址8 F., No. 187-1, Ln. 249, Yuanyuan Rd., Dingnei Vil., Nuannuan Dist., Keelung City 20545, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O安
電話號碼02-24594917
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54784303
原始登記日期: 20140220
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 易封科技有限公司
廠商英文名稱: EASYSEAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187之1號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 187-1, Ln. 249, Yuanyuan Rd., Dingnei Vil., Nuannuan Dist., Keelung City 20545, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O安
電話號碼: 02-24594917
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 相關資料

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱易封科技有限公司
工廠登記編號65006479
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區坡內里大安路540號9樓
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區坡內里
工廠負責人姓名許志安
統一編號54784303
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1061204
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 易封科技有限公司
工廠登記編號: 65006479
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區坡內里大安路540號9樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區坡內里
工廠負責人姓名: 許志安
統一編號: 54784303
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1061204
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/23
發證日期2019/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“易封”滅菌過程指示束帶
英文品名“Easyseal” sterilization process indicator band
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EFPK01, EFPK02, EFPK03, EFPK04
限制項目國 產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱易封科技有限公司
製造廠廠址新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/15
製造許可登錄編號GMP1536
許可證字號: 衛部醫器製字第006341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/23
發證日期: 2019/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “易封”滅菌過程指示束帶
英文品名: “Easyseal” sterilization process indicator band
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EFPK01, EFPK02, EFPK03, EFPK04
限制項目: 國 產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: 易封科技有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/15
製造許可登錄編號: GMP1536

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240423
發證日期20190423
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“易封”滅菌過程指示束帶
英文品名“Easyseal” sterilization process indicator band
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EFPK01, EFPK02, EFPK03, EFPK04
限制項目國 產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱易封科技有限公司
製造廠廠址新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190515
製造許可登錄編號GMP1536
許可證字號: 衛部醫器製字第006341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240423
發證日期: 20190423
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “易封”滅菌過程指示束帶
英文品名: “Easyseal” sterilization process indicator band
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EFPK01, EFPK02, EFPK03, EFPK04
限制項目: 國 產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: 易封科技有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190515
製造許可登錄編號: GMP1536

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/19
發證日期2017/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600324600
中文品名"易封"牙科手機清洗機 (未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱ZHUHAI HEMA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址2,THE 2ND TECHNICAL BOULEVARD, HI-TECH INNOVATION COAST, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/19
發證日期: 2017/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600324600
中文品名: "易封"牙科手機清洗機 (未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: ZHUHAI HEMA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: 2,THE 2ND TECHNICAL BOULEVARD, HI-TECH INNOVATION COAST, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221019
發證日期20171019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600324600
中文品名"易封"牙科手機清洗機 (未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱ZHUHAI HEMA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址2,THE 2ND TECHNICAL BOULEVARD, HI-TECH INNOVATION COAST, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221019
發證日期: 20171019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600324600
中文品名: "易封"牙科手機清洗機 (未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: ZHUHAI HEMA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: 2,THE 2ND TECHNICAL BOULEVARD, HI-TECH INNOVATION COAST, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171023
製造許可登錄編號: (空)

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016659號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/16
發證日期2016/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401665901
中文品名"易封" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱AYGUN SURGICAL INSTRUMENT CO., INC.
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI, YASAR DOGU CD. NO:76 55330 KUTLUKENT - SAMSUN - TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2024/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016659號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/16
發證日期: 2016/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401665901
中文品名: "易封" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: AYGUN SURGICAL INSTRUMENT CO., INC.
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI, YASAR DOGU CD. NO:76 55330 KUTLUKENT - SAMSUN - TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016659號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210616
發證日期20160616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401665901
中文品名"易封" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱AYGUN SURGICAL INSTRUMENT CO., INC.
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI, YASAR DOGU CD. NO:76 55330 KUTLUKENT - SAMSUN - TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20160622
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016659號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210616
發證日期: 20160616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401665901
中文品名: "易封" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: AYGUN SURGICAL INSTRUMENT CO., INC.
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI, YASAR DOGU CD. NO:76 55330 KUTLUKENT - SAMSUN - TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20160622
製造許可登錄編號: (空)

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002272號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/11/24
發證日期2014/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600227206
中文品名"易封" 器械裝載盒 (未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" Instrument case (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱WANSHENG PRECISION MACHINERY JIANGSU CO., LTD.
製造廠廠址NO. 88 CANAL XIANGYANG NAN ST LU TOWN DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/11/24
發證日期: 2014/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600227206
中文品名: "易封" 器械裝載盒 (未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" Instrument case (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: WANSHENG PRECISION MACHINERY JIANGSU CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 88 CANAL XIANGYANG NAN ST LU TOWN DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191124
發證日期20141124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600227206
中文品名"易封" 器械裝載盒 (未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" Instrument case (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱WANSHENG PRECISION MACHINERY JIANGSU CO., LTD.
製造廠廠址NO. 88 CANAL XIANGYANG NAN ST LU TOWN DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20141217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191124
發證日期: 20141124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600227206
中文品名: "易封" 器械裝載盒 (未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" Instrument case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: WANSHENG PRECISION MACHINERY JIANGSU CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 88 CANAL XIANGYANG NAN ST LU TOWN DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20141217
製造許可登錄編號: (空)

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/07
發證日期2020/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402142407
中文品名"亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)
英文品名"AYGUN" Instrument case (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱AYGUN SURGICAL INSTRUMENT CO., INC.
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI, YASAR DOGU CD. NO:76 55330 KUTLUKENT - SAMSUN - TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2020/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021424號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/07
發證日期: 2020/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402142407
中文品名: "亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)
英文品名: "AYGUN" Instrument case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: AYGUN SURGICAL INSTRUMENT CO., INC.
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI, YASAR DOGU CD. NO:76 55330 KUTLUKENT - SAMSUN - TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2020/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第021424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250407
發證日期20200407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402142407
中文品名"亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)
英文品名"AYGUN" Instrument case (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱AYGUN SURGICAL INSTRUMENT CO., INC.
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI, YASAR DOGU CD. NO:76 55330 KUTLUKENT - SAMSUN - TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20200408
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021424號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250407
發證日期: 20200407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402142407
中文品名: "亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)
英文品名: "AYGUN" Instrument case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: AYGUN SURGICAL INSTRUMENT CO., INC.
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI, YASAR DOGU CD. NO:76 55330 KUTLUKENT - SAMSUN - TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20200408
製造許可登錄編號: (空)

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260527
發證日期20160527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600272800
中文品名"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱JINAN TIANWEI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址9, HI TECH ZONE, ZIBO CITY, SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260527
發證日期: 20160527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600272800
中文品名: "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: JINAN TIANWEI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 9, HI TECH ZONE, ZIBO CITY, SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210224
製造許可登錄編號: (空)

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第015010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/03/18
發證日期2015/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401501007
中文品名"亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)
英文品名"AYGUN" Instrument case (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱AYGUN SURGICAL INSTRUMENTS CO., INC
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI 55330 KUTLUTKENT SAMSUN TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/03/18
發證日期: 2015/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401501007
中文品名: "亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)
英文品名: "AYGUN" Instrument case (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: AYGUN SURGICAL INSTRUMENTS CO., INC
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI 55330 KUTLUTKENT SAMSUN TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第015010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200318
發證日期20150318
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401501007
中文品名"亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)
英文品名"AYGUN" Instrument case (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱AYGUN SURGICAL INSTRUMENTS CO., INC
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI 55330 KUTLUTKENT SAMSUN TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20150325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200318
發證日期: 20150318
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401501007
中文品名: "亞鋼" 器械裝載盒 (未滅菌)
英文品名: "AYGUN" Instrument case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: AYGUN SURGICAL INSTRUMENTS CO., INC
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI 55330 KUTLUTKENT SAMSUN TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20150325
製造許可登錄編號: (空)

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第007993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/14
發證日期2019/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"易封"醫療器械用超音波清洗機(未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱易封科技有限公司
製造廠廠址新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/14
發證日期: 2019/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "易封"醫療器械用超音波清洗機(未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: 易封科技有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第007993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241014
發證日期20191014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"易封"醫療器械用超音波清洗機(未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱易封科技有限公司
製造廠廠址新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191015
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241014
發證日期: 20191014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "易封"醫療器械用超音波清洗機(未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: 易封科技有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191015
製造許可登錄編號: (空)

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第017141號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/01
發證日期2016/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401714106
中文品名"易封" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱SALIM GROUP OF INDUSTRIES
製造廠廠址176/1/A MUHAMMAD PURA SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2024/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017141號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/01
發證日期: 2016/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401714106
中文品名: "易封" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: SALIM GROUP OF INDUSTRIES
製造廠廠址: 176/1/A MUHAMMAD PURA SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第017141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211101
發證日期20161101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401714106
中文品名"易封" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱SALIM GROUP OF INDUSTRIES
製造廠廠址176/1/A MUHAMMAD PURA SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20161103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211101
發證日期: 20161101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401714106
中文品名: "易封" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: SALIM GROUP OF INDUSTRIES
製造廠廠址: 176/1/A MUHAMMAD PURA SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20161103
製造許可登錄編號: (空)

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第007847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/10
發證日期2019/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“易封” 導入套管及其附件(未滅菌)
英文品名“Easyseal” Introduction Cannula and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱易封科技有限公司
製造廠廠址新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/10
發證日期: 2019/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “易封” 導入套管及其附件(未滅菌)
英文品名: “Easyseal” Introduction Cannula and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: 易封科技有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第007847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240710
發證日期20190710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“易封” 導入套管及其附件(未滅菌)
英文品名“Easyseal” Introduction Cannula and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱易封科技有限公司
製造廠廠址新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190712
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240710
發證日期: 20190710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “易封” 導入套管及其附件(未滅菌)
英文品名: “Easyseal” Introduction Cannula and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: 易封科技有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190712
製造許可登錄編號: (空)

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# 54784303 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54784303
原始登記日期20140220
核發日期20210813
廠商中文名稱易封科技有限公司
廠商英文名稱EASYSEAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187之1號8樓
英文營業地址8 F., No. 187-1, Ln. 249, Yuanyuan Rd., Dingnei Vil., Nuannuan Dist., Keelung City 20545, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O安
電話號碼02-24594917
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54784303
原始登記日期: 20140220
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 易封科技有限公司
廠商英文名稱: EASYSEAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187之1號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 187-1, Ln. 249, Yuanyuan Rd., Dingnei Vil., Nuannuan Dist., Keelung City 20545, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O安
電話號碼: 02-24594917
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 54784303 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱易封科技有限公司
工廠登記編號65006479
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區坡內里大安路540號9樓
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區坡內里
工廠負責人姓名許志安
統一編號54784303
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1061204
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 易封科技有限公司
工廠登記編號: 65006479
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區坡內里大安路540號9樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區坡內里
工廠負責人姓名: 許志安
統一編號: 54784303
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1061204
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 54784303 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/10
發證日期2019/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“易封” 導入套管及其附件(未滅菌)
英文品名“Easyseal” Introduction Cannula and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱易封科技有限公司
製造廠廠址新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/10
發證日期: 2019/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “易封” 導入套管及其附件(未滅菌)
英文品名: “Easyseal” Introduction Cannula and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: 易封科技有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/12
製造許可登錄編號: (空)

# 54784303 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/19
發證日期2017/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600324600
中文品名"易封"牙科手機清洗機 (未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱ZHUHAI HEMA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址2,THE 2ND TECHNICAL BOULEVARD, HI-TECH INNOVATION COAST, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/19
發證日期: 2017/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600324600
中文品名: "易封"牙科手機清洗機 (未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: ZHUHAI HEMA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: 2,THE 2ND TECHNICAL BOULEVARD, HI-TECH INNOVATION COAST, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 54784303 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017141號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/01
發證日期2016/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401714106
中文品名"易封" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱SALIM GROUP OF INDUSTRIES
製造廠廠址176/1/A MUHAMMAD PURA SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2024/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017141號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/01
發證日期: 2016/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401714106
中文品名: "易封" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: SALIM GROUP OF INDUSTRIES
製造廠廠址: 176/1/A MUHAMMAD PURA SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
製造許可登錄編號: (空)

# 54784303 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002272號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/11/24
發證日期2014/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600227206
中文品名"易封" 器械裝載盒 (未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" Instrument case (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱WANSHENG PRECISION MACHINERY JIANGSU CO., LTD.
製造廠廠址NO. 88 CANAL XIANGYANG NAN ST LU TOWN DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/11/24
發證日期: 2014/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600227206
中文品名: "易封" 器械裝載盒 (未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" Instrument case (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: WANSHENG PRECISION MACHINERY JIANGSU CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 88 CANAL XIANGYANG NAN ST LU TOWN DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 54784303 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016659號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/16
發證日期2016/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401665901
中文品名"易封" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱AYGUN SURGICAL INSTRUMENT CO., INC.
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI, YASAR DOGU CD. NO:76 55330 KUTLUKENT - SAMSUN - TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2024/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016659號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/16
發證日期: 2016/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401665901
中文品名: "易封" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: AYGUN SURGICAL INSTRUMENT CO., INC.
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI, YASAR DOGU CD. NO:76 55330 KUTLUKENT - SAMSUN - TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
製造許可登錄編號: (空)

# 54784303 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/23
發證日期2019/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“易封”滅菌過程指示束帶
英文品名“Easyseal” sterilization process indicator band
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EFPK01, EFPK02, EFPK03, EFPK04
限制項目國 產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱易封科技有限公司
製造廠廠址新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/15
製造許可登錄編號GMP1536
許可證字號: 衛部醫器製字第006341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/23
發證日期: 2019/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “易封”滅菌過程指示束帶
英文品名: “Easyseal” sterilization process indicator band
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EFPK01, EFPK02, EFPK03, EFPK04
限制項目: 國 產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: 易封科技有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/15
製造許可登錄編號: GMP1536
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# 易封科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240710
發證日期20190710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“易封” 導入套管及其附件(未滅菌)
英文品名“Easyseal” Introduction Cannula and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱易封科技有限公司
製造廠廠址新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190712
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240710
發證日期: 20190710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “易封” 導入套管及其附件(未滅菌)
英文品名: “Easyseal” Introduction Cannula and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: 易封科技有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190712
製造許可登錄編號: (空)

# 易封科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/14
發證日期2019/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"易封"醫療器械用超音波清洗機(未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱易封科技有限公司
製造廠廠址新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/14
發證日期: 2019/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "易封"醫療器械用超音波清洗機(未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: 易封科技有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/15
製造許可登錄編號: (空)

# 易封科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240423
發證日期20190423
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“易封”滅菌過程指示束帶
英文品名“Easyseal” sterilization process indicator band
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EFPK01, EFPK02, EFPK03, EFPK04
限制項目國 產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱易封科技有限公司
製造廠廠址新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190515
製造許可登錄編號GMP1536
許可證字號: 衛部醫器製字第006341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240423
發證日期: 20190423
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “易封”滅菌過程指示束帶
英文品名: “Easyseal” sterilization process indicator band
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EFPK01, EFPK02, EFPK03, EFPK04
限制項目: 國 產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: 易封科技有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190515
製造許可登錄編號: GMP1536

# 易封科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241014
發證日期20191014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"易封"醫療器械用超音波清洗機(未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱易封科技有限公司
製造廠廠址新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191015
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241014
發證日期: 20191014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "易封"醫療器械用超音波清洗機(未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: 易封科技有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191015
製造許可登錄編號: (空)

# 易封科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221019
發證日期20171019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600324600
中文品名"易封"牙科手機清洗機 (未滅菌)
英文品名"EASYSEAL" handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易封科技有限公司
申請商地址基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號54784303
製造商名稱ZHUHAI HEMA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址2,THE 2ND TECHNICAL BOULEVARD, HI-TECH INNOVATION COAST, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221019
發證日期: 20171019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600324600
中文品名: "易封"牙科手機清洗機 (未滅菌)
英文品名: "EASYSEAL" handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易封科技有限公司
申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓
申請商統一編號: 54784303
製造商名稱: ZHUHAI HEMA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: 2,THE 2ND TECHNICAL BOULEVARD, HI-TECH INNOVATION COAST, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171023
製造許可登錄編號: (空)
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基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187之1號8樓
許志安54784303核准設立

登記地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187之1號8樓 | 負責人: 許志安 | 統編: 54784303 | 核准設立

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基隆市暖暖區源遠路249巷187之2號12樓
陳玉苓92767064核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129002530)

基隆市暖暖區源遠路249巷187之1號8樓
李盈輝83595415核准設立

基隆市暖暖區源遠路249巷187之1號1樓
余金賢24622534核准設立

基隆市暖暖區源遠路249巷187之2號2樓
傅婷婷93773395核准設立

登記地址: 基隆市暖暖區源遠路249巷187之2號12樓 | 負責人: 陳玉苓 | 統編: 92767064 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129002530)

登記地址: 基隆市暖暖區源遠路249巷187之1號8樓 | 負責人: 李盈輝 | 統編: 83595415 | 核准設立

登記地址: 基隆市暖暖區源遠路249巷187之1號1樓 | 負責人: 余金賢 | 統編: 24622534 | 核准設立

登記地址: 基隆市暖暖區源遠路249巷187之2號2樓 | 負責人: 傅婷婷 | 統編: 93773395 | 核准設立

與"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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