"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002745號, 有效日期是2021/06/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是長欣生技股份有限公司.

#"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002745號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/16
發證日期2016/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600274500
中文品名"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱TIANJIN LIZHONG ELECTRONIC CO., LTD
製造廠廠址303-304 NO. F MOLIDA SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, WEISHAN RD, JINNAN DISTRICT, TIANJIN, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002745號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/06/16

發證日期

2016/06/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600274500

中文品名

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

長欣生技股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

申請商統一編號

53795324

製造商名稱

TIANJIN LIZHONG ELECTRONIC CO., LTD

製造廠廠址

303-304 NO. F MOLIDA SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, WEISHAN RD, JINNAN DISTRICT, TIANJIN, CHINA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

(空)

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的地址位於

彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53795324
原始登記日期20140403
核發日期20221029
廠商中文名稱長欣生技股份有限公司
廠商英文名稱CHANG HSIN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
英文營業地址3 F., No. 2, Sec. 2, Zhongshan Rd., Nanyao Vil., Changhua City, Changhua County 500009, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O聰
電話號碼04-7119900
傳真號碼04-7122355
進口資格
出口資格
統一編號: 53795324
原始登記日期: 20140403
核發日期: 20221029
廠商中文名稱: 長欣生技股份有限公司
廠商英文名稱: CHANG HSIN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 2, Sec. 2, Zhongshan Rd., Nanyao Vil., Changhua City, Changhua County 500009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O聰
電話號碼: 04-7119900
傳真號碼: 04-7122355
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱長欣生技股份有限公司
工廠登記編號07002379
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
工廠市鎮鄉村里彰化縣鹿港鎮溝墘里
工廠負責人姓名楊曜聰
統一編號53795324
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1061113
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、33其他製造業
主要產品115紡織品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 長欣生技股份有限公司
工廠登記編號: 07002379
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣鹿港鎮溝墘里
工廠負責人姓名: 楊曜聰
統一編號: 53795324
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1061113
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱長欣生技股份有限公司埔內廠
工廠登記編號07004364
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣彰化市延和里埔內街411巷55號
工廠市鎮鄉村里彰化縣彰化市延和里
工廠負責人姓名楊曜聰
統一編號53795324
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100716
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業、11紡織業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品、115紡織品
工廠名稱: 長欣生技股份有限公司埔內廠
工廠登記編號: 07004364
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣彰化市延和里埔內街411巷55號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市延和里
工廠負責人姓名: 楊曜聰
統一編號: 53795324
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100716
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業、11紡織業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品、115紡織品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/08
發證日期2018/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600337100
中文品名"長欣生技" 牙科用注射針(滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Dental injecting needle (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd.
製造廠廠址No. 79 Jiutang Road South Side Hangzhou Bay New Zone 315336 Ningbo China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/03/21
製造許可登錄編號QSD10390
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/08
發證日期: 2018/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600337100
中文品名: "長欣生技" 牙科用注射針(滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental injecting needle (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 79 Jiutang Road South Side Hangzhou Bay New Zone 315336 Ningbo China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/03/21
製造許可登錄編號: QSD10390

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230308
發證日期20180308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600337100
中文品名"長欣生技" 牙科用注射針(滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Dental injecting needle (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd.
製造廠廠址No. 79 Jiutang Road South Side Hangzhou Bay New Zone 315336 Ningbo China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180321
製造許可登錄編號QSD10390
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230308
發證日期: 20180308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600337100
中文品名: "長欣生技" 牙科用注射針(滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental injecting needle (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 79 Jiutang Road South Side Hangzhou Bay New Zone 315336 Ningbo China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180321
製造許可登錄編號: QSD10390

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/06
發證日期2017/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600304401
中文品名"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱ZHENJIANG ZHONGTIAN OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址BUILDING5, SCI-TECH NEW TOWN 2. 5 INDUSTRIAL PARK, SOUTH WEI’ER ROAD, DINGMAO TOWN, ZHENJIANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/06
發證日期: 2017/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600304401
中文品名: "長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: ZHENJIANG ZHONGTIAN OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING5, SCI-TECH NEW TOWN 2. 5 INDUSTRIAL PARK, SOUTH WEI’ER ROAD, DINGMAO TOWN, ZHENJIANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220406
發證日期20170406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600304401
中文品名"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱ZHENJIANG ZHONGTIAN OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址BUILDING5, SCI-TECH NEW TOWN 2. 5 INDUSTRIAL PARK, SOUTH WEI’ER ROAD, DINGMAO TOWN, ZHENJIANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220406
發證日期: 20170406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600304401
中文品名: "長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: ZHENJIANG ZHONGTIAN OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING5, SCI-TECH NEW TOWN 2. 5 INDUSTRIAL PARK, SOUTH WEI’ER ROAD, DINGMAO TOWN, ZHENJIANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170410
製造許可登錄編號: (空)

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019406號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/07/24
發證日期2018/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401940600
中文品名"長欣生技" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱DURAMEDICAL SDN BHD
製造廠廠址NO.36&38, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2018/07/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019406號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/07/24
發證日期: 2018/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401940600
中文品名: "長欣生技" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: DURAMEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: NO.36&38, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2018/07/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019406號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230724
發證日期20180724
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401940600
中文品名"長欣生技" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱DURAMEDICAL SDN BHD
製造廠廠址NO.36&38, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20180726
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019406號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230724
發證日期: 20180724
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401940600
中文品名: "長欣生技" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: DURAMEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: NO.36&38, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20180726
製造許可登錄編號: (空)

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/09
發證日期2018/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200094400
中文品名“長欣生技”合成樹脂牙
英文品名“CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱Anyang Yingpai Dental Material Co., Ltd.
製造廠廠址Laner Village, Shangguan Town, Hua County, 456400, Henan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/09/03
製造許可登錄編號QSD10909
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/09
發證日期: 2018/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200094400
中文品名: “長欣生技”合成樹脂牙
英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: Anyang Yingpai Dental Material Co., Ltd.
製造廠廠址: Laner Village, Shangguan Town, Hua County, 456400, Henan, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/09/03
製造許可登錄編號: QSD10909

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230809
發證日期20180809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200094400
中文品名“長欣生技”合成樹脂牙
英文品名“CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱Anyang Yingpai Dental Material Co., Ltd.
製造廠廠址Laner Village, Shangguan Town, Hua County, 456400, Henan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180903
製造許可登錄編號QSD10909
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230809
發證日期: 20180809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200094400
中文品名: “長欣生技”合成樹脂牙
英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: Anyang Yingpai Dental Material Co., Ltd.
製造廠廠址: Laner Village, Shangguan Town, Hua County, 456400, Henan, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180903
製造許可登錄編號: QSD10909

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第001368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/15
發證日期2022/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS9200136803
中文品名“藍野”牙科X光機
英文品名“Runyes” Diagnostic X-Ray Equipment
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/30
製造許可登錄編號QSD12156
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001368號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/15
發證日期: 2022/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS9200136803
中文品名: “藍野”牙科X光機
英文品名: “Runyes” Diagnostic X-Ray Equipment
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/30
製造許可登錄編號: QSD12156

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008594號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/10
發證日期2020/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱長欣生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/21
製造許可登錄編號GMP1560
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2020/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: 長欣生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/21
製造許可登錄編號: GMP1560

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008594號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250910
發證日期20200910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱長欣生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200921
製造許可登錄編號GMP1560
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250910
發證日期: 20200910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: 長欣生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200921
製造許可登錄編號: GMP1560

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002842號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/08/25
發證日期2016/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600284208
中文品名"長欣生技" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱HUAXIAN BONROY MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO. 12, WANSHUN ROOD, INDUSTAL AGGLOMERATION AREA HUAXIAN, HENAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/08/25
發證日期: 2016/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600284208
中文品名: "長欣生技" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: HUAXIAN BONROY MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO. 12, WANSHUN ROOD, INDUSTAL AGGLOMERATION AREA HUAXIAN, HENAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210825
發證日期20160825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600284208
中文品名"長欣生技" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱HUAXIAN BONROY MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址NO. 12, WANSHUN ROOD, INDUSTAL AGGLOMERATION AREA HUAXIAN, HENAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160829
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210825
發證日期: 20160825
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600284208
中文品名: "長欣生技" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: HUAXIAN BONROY MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: NO. 12, WANSHUN ROOD, INDUSTAL AGGLOMERATION AREA HUAXIAN, HENAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160829
製造許可登錄編號: (空)

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/06/23
發證日期2016/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401668900
中文品名"長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱TG MEDICAL SDN, BHD
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2016/07/13
製造許可登錄編號QSD9470
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/06/23
發證日期: 2016/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401668900
中文品名: "長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2016/07/13
製造許可登錄編號: QSD9470

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210623
發證日期20160623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401668900
中文品名"長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱TG MEDICAL SDN, BHD
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20160713
製造許可登錄編號QSD9470
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210623
發證日期: 20160623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401668900
中文品名: "長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: TG MEDICAL SDN, BHD
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20160713
製造許可登錄編號: QSD9470

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/01
發證日期2019/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600375008
中文品名“瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名“RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱GUANGZHOU REBORNENDO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 6 BUILDING, NO. 3 YONGSHAN VILLAGE SOUTH ROAD, SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/01
發證日期: 2019/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600375008
中文品名: “瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名: “RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: GUANGZHOU REBORNENDO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 6 BUILDING, NO. 3 YONGSHAN VILLAGE SOUTH ROAD, SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/04/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240401
發證日期20190401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600375008
中文品名“瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名“RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱GUANGZHOU REBORNENDO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 6 BUILDING, NO. 3 YONGSHAN VILLAGE SOUTH ROAD, SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240401
發證日期: 20190401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600375008
中文品名: “瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名: “RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: GUANGZHOU REBORNENDO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 6 BUILDING, NO. 3 YONGSHAN VILLAGE SOUTH ROAD, SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190403
製造許可登錄編號: (空)

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002854號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/08
發證日期2016/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600285402
中文品名“長欣生技”印模粉攪拌機 (未滅菌)
英文品名“CHANG HSIN BIOTECH” Alginate Mixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址FACTORY WORKSHOP BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/08
發證日期: 2016/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600285402
中文品名: “長欣生技”印模粉攪拌機 (未滅菌)
英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Alginate Mixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: FACTORY WORKSHOP BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210908
發證日期20160908
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600285402
中文品名“長欣生技”印模粉攪拌機 (未滅菌)
英文品名“CHANG HSIN BIOTECH” Alginate Mixer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址FACTORY WORKSHOP BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210908
發證日期: 20160908
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600285402
中文品名: “長欣生技”印模粉攪拌機 (未滅菌)
英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Alginate Mixer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: FACTORY WORKSHOP BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160912
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱長欣生技股份有限公司
公司統一編號53795324
業者地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
食品業者登錄字號N-153795324-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 長欣生技股份有限公司
公司統一編號: 53795324
業者地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
食品業者登錄字號: N-153795324-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53795324 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53795324 ...)

# 53795324 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53795324
原始登記日期20140403
核發日期20221029
廠商中文名稱長欣生技股份有限公司
廠商英文名稱CHANG HSIN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
英文營業地址3 F., No. 2, Sec. 2, Zhongshan Rd., Nanyao Vil., Changhua City, Changhua County 500009, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O聰
電話號碼04-7119900
傳真號碼04-7122355
進口資格
出口資格
統一編號: 53795324
原始登記日期: 20140403
核發日期: 20221029
廠商中文名稱: 長欣生技股份有限公司
廠商英文名稱: CHANG HSIN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 2, Sec. 2, Zhongshan Rd., Nanyao Vil., Changhua City, Changhua County 500009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O聰
電話號碼: 04-7119900
傳真號碼: 04-7122355
進口資格:
出口資格:

# 53795324 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱長欣生技股份有限公司
公司統一編號53795324
業者地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
食品業者登錄字號N-153795324-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 長欣生技股份有限公司
公司統一編號: 53795324
業者地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
食品業者登錄字號: N-153795324-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 53795324 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱長欣生技股份有限公司
工廠登記編號07002379
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
工廠市鎮鄉村里彰化縣鹿港鎮溝墘里
工廠負責人姓名楊曜聰
統一編號53795324
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1061113
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、33其他製造業
主要產品115紡織品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 長欣生技股份有限公司
工廠登記編號: 07002379
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣鹿港鎮溝墘里
工廠負責人姓名: 楊曜聰
統一編號: 53795324
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1061113
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品

# 53795324 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/02
發證日期2018/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600350903
中文品名"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱FOSHAN OURSWELL MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO. 2, 2ND AVE., EAST AREA, LIANHE INDUSTRIAL PARK, JICHANG ROAD, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/02
發證日期: 2018/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600350903
中文品名: "長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: FOSHAN OURSWELL MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO. 2, 2ND AVE., EAST AREA, LIANHE INDUSTRIAL PARK, JICHANG ROAD, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 53795324 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/01
發證日期2019/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600374900
中文品名"瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌)
英文品名"RebornEndo" Endo Motor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱GUANGZHOU REBORNENDO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 6 BUILDING, NO. 3 YONGSHAN VILLAGE SOUTH ROAD, SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/01
發證日期: 2019/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600374900
中文品名: "瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌)
英文品名: "RebornEndo" Endo Motor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: GUANGZHOU REBORNENDO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 6 BUILDING, NO. 3 YONGSHAN VILLAGE SOUTH ROAD, SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/04/03
製造許可登錄編號: (空)

# 53795324 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/01
發證日期2019/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600375008
中文品名“瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名“RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱GUANGZHOU REBORNENDO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 6 BUILDING, NO. 3 YONGSHAN VILLAGE SOUTH ROAD, SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/01
發證日期: 2019/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600375008
中文品名: “瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名: “RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: GUANGZHOU REBORNENDO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 6 BUILDING, NO. 3 YONGSHAN VILLAGE SOUTH ROAD, SHIJI TOWN, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/04/03
製造許可登錄編號: (空)

# 53795324 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/17
發證日期2019/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600375709
中文品名"宇森" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名"COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址BLDG 4, DISTRICT A, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/17
發證日期: 2019/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600375709
中文品名: "宇森" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: BLDG 4, DISTRICT A, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/04/22
製造許可登錄編號: (空)

# 53795324 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000791號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/16
發證日期2016/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200079101
中文品名“長欣生技”氧化鋯瓷塊
英文品名“Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramic Blank
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Y系列, M系列, C系列
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱Tianjin Innova Ceramic Co., Ltd.
製造廠廠址Huangtai Village Xiaozhan Town, Jinnan District, Tianjin City, China (Jiayuan Road of Industrial Park)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD9385
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000791號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/16
發證日期: 2016/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200079101
中文品名: “長欣生技”氧化鋯瓷塊
英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramic Blank
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Y系列, M系列, C系列
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: Tianjin Innova Ceramic Co., Ltd.
製造廠廠址: Huangtai Village Xiaozhan Town, Jinnan District, Tianjin City, China (Jiayuan Road of Industrial Park)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD9385
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# 長欣生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/27
發證日期2018/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
申請商統一編號53795324
製造商名稱長欣生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QMS1560
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/27
發證日期: 2018/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長欣生技"醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: 長欣生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QMS1560

# 長欣生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007665號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/02/27
發證日期2019/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱長欣生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/05
製造許可登錄編號GMP1560
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/02/27
發證日期: 2019/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: 長欣生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/05
製造許可登錄編號: GMP1560

# 長欣生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/08
發證日期2019/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長欣生技”氧化鋯瓷塊
英文品名“Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱長欣生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/23
製造許可登錄編號GMP1560
許可證字號: 衛部醫器製字第006526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/08
發證日期: 2019/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長欣生技”氧化鋯瓷塊
英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: 長欣生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/23
製造許可登錄編號: GMP1560

# 長欣生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008380號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2020/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長欣生技" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱長欣生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008380號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2020/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長欣生技" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: 長欣生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: (空)

# 長欣生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008594號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/10
發證日期2020/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱長欣生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/21
製造許可登錄編號GMP1560
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2020/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: 長欣生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/21
製造許可登錄編號: GMP1560

# 長欣生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007665號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240227
發證日期20190227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱長欣生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190305
製造許可登錄編號GMP1560
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240227
發證日期: 20190227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: 長欣生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190305
製造許可登錄編號: GMP1560

# 長欣生技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第008594號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/23
註銷理由自請註銷
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號53795324
製造商名稱長欣生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/24
製造許可登錄編號GMP1560
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008594號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: 長欣生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/24
製造許可登錄編號: GMP1560

# 長欣生技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230227
發證日期20180227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長欣生技股份有限公司
申請商地址彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
申請商統一編號53795324
製造商名稱長欣生技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210908
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230227
發證日期: 20180227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長欣生技"醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
申請商統一編號: 53795324
製造商名稱: 長欣生技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210908
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 ...)

“長欣生技”氧化鋯瓷塊

英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block | 許可證字號: 衛部醫器製字第006526號 | 有效日期: 20240908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號 | 有效日期: 20250910 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“長欣生技”氧化鋯瓷塊

英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block | 許可證字號: 衛部醫器製字第006526號 | 有效日期: 20240908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號 | 有效日期: 20250910 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 ... ]

名稱 長欣生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 長欣生技)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
楊曜聰53795324核准設立

臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓
夏上軒26460703歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850)

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 負責人: 楊曜聰 | 統編: 53795324 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓 | 負責人: 夏上軒 | 統編: 26460703 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850)

地址 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
楊曜聰58478902核准設立

彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之1
李湛明53011224核准設立

彰化縣彰化市南瑤里中山路2段2號7樓之1
曾子榮82587036核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080822477)

彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之2
張英彥13055702核准設立

彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號9樓之2
黃金柱23713536核准設立

彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號11樓
劉立42773415核准設立

彰化縣彰化市南瑤里中山路二段二號五樓
12615517解散 (093年09月02日 經授中字 第0933266292號)

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 負責人: 楊曜聰 | 統編: 58478902 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之1 | 負責人: 李湛明 | 統編: 53011224 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路2段2號7樓之1 | 負責人: 曾子榮 | 統編: 82587036 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080822477)

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之2 | 負責人: 張英彥 | 統編: 13055702 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號9樓之2 | 負責人: 黃金柱 | 統編: 23713536 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號11樓 | 負責人: 劉立 | 統編: 42773415 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段二號五樓 | 統編: 12615517 | 解散 (093年09月02日 經授中字 第0933266292號)

與"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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