“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)的英文品名是“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003313號, 有效日期是2021/01/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是芮寶生醫股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第003313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/01/18
發證日期2011/01/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)
英文品名“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芮寶生醫股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路15號15樓
申請商統一編號28089461
製造商名稱精浚科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三峽區三樹路168巷46號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號GMP0770

許可證字號

衛署醫器製壹字第003313號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/01/18

發證日期

2011/01/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)

英文品名

“RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)

效能

純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

芮寶生醫股份有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路15號15樓

申請商統一編號

28089461

製造商名稱

精浚科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三峽區三樹路168巷46號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/26

製造許可登錄編號

GMP0770

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新北市中和區橋和路15號15樓

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卓明偉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1729751 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

卓明信

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

王凱民

職稱: 董事 | 持有股份數: 51335 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

白壽雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

徐瑞霞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 53900 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

林昭宏

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 16683 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

林建平

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

卓明偉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1729751 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

卓明信

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

王凱民

職稱: 董事 | 持有股份數: 51335 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

白壽雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

徐瑞霞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 53900 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

林昭宏

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 16683 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

林建平

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 拉法生醫股份有限公司 | 統一編號: 28089461

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卓明偉

公司名稱: 拉法生醫股份有限公司 | 到職日期: 0950529 | 統一編號: 28089461

卓明偉

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拉法醫

總機電話: (02)89121200 | 公司代號: 6848 | 住址: 新北市中和區橋和路15號15樓 | 成立日期: 20060207 | 拉法生醫股份有限公司

拉法醫

總機電話: (02)89121200 | 公司代號: 6848 | 住址: 新北市中和區橋和路15號15樓 | 成立日期: 20060207 | 拉法生醫股份有限公司

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拉法生醫股份有限公司

統一編號: 28089461 | 電話號碼: 02-89121200 | 新北市中和區橋和路15號15樓

拉法生醫股份有限公司

統一編號: 28089461 | 電話號碼: 02-89121200 | 新北市中和區橋和路15號15樓

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拉法生醫股份有限公司中和廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28089461 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009987 | 新北市中和區中原里橋和路15號15樓

拉法生醫股份有限公司中和廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28089461 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009987 | 新北市中和區中原里橋和路15號15樓

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芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號 | 有效日期: 2016/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)

英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號 | 有效日期: 2016/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)

英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007073號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)

英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008593號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠

“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)

英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003313號 | 有效日期: 20210118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)

英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號 | 有效日期: 20160713 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)

英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007073號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)

英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008593號 | 有效日期: 20250910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠

芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號 | 有效日期: 20160829 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

"拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌)

英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009685號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠

芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號 | 有效日期: 2016/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)

英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號 | 有效日期: 2016/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)

英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007073號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)

英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008593號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠

“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)

英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003313號 | 有效日期: 20210118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

"芮寶生醫"芮磁全血核酸萃取套組(未滅菌)

英文品名: "RBC BIOSCIENCE" MagCore Genomic DNA Whole Blood Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003597號 | 有效日期: 20160713 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)

英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007073號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

“拉法生醫” 核酸純化儀(未滅菌)

英文品名: “RBC Bioscience” Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008593號 | 有效日期: 20250910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠

芮寶生醫核酸萃取套組 (未滅菌)

英文品名: RBC Bioscience DNA Extraction Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003692號 | 有效日期: 20160829 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 芮寶生醫股份有限公司

"拉法生醫" 核酸純化儀(未滅菌)

英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009685號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠

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根據識別碼 28089461 找到的相關資料

芮寶生醫股份有限公司

屆別: 第20屆 | 公司名稱(英文): RBC BIOSCIENCE CORPORATION | 得獎標的(中文): 新型自動化核酸萃取定量儀

@ 創新研究獎

芮寶生醫股份有限公司

屆別: 第20屆 | 公司名稱(英文): RBC BIOSCIENCE CORPORATION | 得獎標的(中文): 新型自動化核酸萃取定量儀

@ 創新研究獎

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根據名稱 芮寶生醫 找到的相關資料

精準醫學之核酸純化開發計畫

獎補助對象: 芮寶生醫股份有限公司 | 補助金額(元): 3000000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20180223 | 補助日期: - | 統一編號: 28089461 | 新北市

@ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單

精準醫學之核酸純化開發計畫

獎補助對象: 芮寶生醫股份有限公司 | 補助金額(元): 3000000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20180223 | 補助日期: - | 統一編號: 28089461 | 新北市

@ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單

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根據地址 新北市中和區橋和路15號15樓 找到的相關資料

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核醣核酸分析前處理系統

許可編號: GMP2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2069

許可編號: QMS2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

核醣核酸分析前處理系統

許可編號: QMS2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

核醣核酸分析前處理系統

許可編號: GMP2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2069

許可編號: QMS2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

核醣核酸分析前處理系統

許可編號: QMS2069 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-07 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路15號15樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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卓明偉28089461核准設立

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與“芮寶生醫 ” 核酸純化儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

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