麻醉監護器
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中文品名麻醉監護器的英文品名是"DATASCOPE" ANESTHESIA MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第004101號, 有效日期是1991/01/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1991/02/12, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 醫器規格是２０００，２００１，２００２．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是泰來貿易行有限公司.

#麻醉監護器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第004101號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1991/02/12
註銷理由	自請註銷
有效日期	1991/01/13
發證日期	1986/01/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600410102
中文品名	麻醉監護器
英文品名	"DATASCOPE" ANESTHESIA MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護室裝備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	２０００，２００１，２００２．
限制項目	輸入
申請商名稱	泰來貿易行有限公司
申請商地址	台北巿基隆路一段４３２號３Ｆ
申請商統一編號	03341002
製造商名稱	DATASCOPE CORPORATION PATIENT MONITORING DIVISION
製造廠廠址	580, WINTERS AVENUE PARAMUS, NEW JERSEY 07652, USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004101號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1991/02/12

註銷理由

自請註銷

有效日期

1991/01/13

發證日期

1986/01/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600410102

中文品名

麻醉監護器

英文品名

"DATASCOPE" ANESTHESIA MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0601 重症室及心臟加強監護室裝備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

２０００，２００１，２００２．

限制項目

輸入

申請商名稱

泰來貿易行有限公司

申請商地址

台北巿基隆路一段４３２號３Ｆ

申請商統一編號

03341002

製造商名稱

DATASCOPE CORPORATION PATIENT MONITORING DIVISION

製造廠廠址

580, WINTERS AVENUE PARAMUS, NEW JERSEY 07652, USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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麻醉監護器的地址位於

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中央監視系統	英文品名: "DATASCOPE" CENTRAL MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004103號 \| 有效日期: 1991/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＦＬＥＸ　ＭＡＳＴＥＲ，ＣＥＮＦＬＥＸ　＋４　ＣＥＮＦＬＥＸ　ＰＲＯＦＩＬＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
中央監視系統	英文品名: "DATASCOPE" CENTRAL MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004103號 \| 有效日期: 19910113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000828 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＦＬＥＸ　ＭＡＳＴＥＲ，ＣＥＮＦＬＥＸ　＋４　ＣＥＮＦＬＥＸ　ＰＲＯＦＩＬＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
麻醉監護器	英文品名: "DATASCOPE" ANESTHESIA MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004101號 \| 有效日期: 19910113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910212 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０００，２００１，２００２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
主動脈氣球導管	英文品名: "DATASCOPE" INTRA-AORTIC BALLOON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007911號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＲＣＯＲ　ＳＴＡＴ－ＤＬ　９．５ＦＲ．４０ＣＣ，ＰＥＲＣＯＲ　ＳＴＡＴ－ＤＬ　９．５ＦＲ．３４ＣＣ，８ＦＲ．ＣＯ－ＬＵＭＥＮ　３４ＣＣ，８ＦＲ．ＣＯ－ＬＵＭＥＮ　４０ＣＣ。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
主動脈氣球導管	英文品名: "DATASCOPE" INTRA-AORTIC BALLOON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007911號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＲＣＯＲ　ＳＴＡＴ－ＤＬ　９．５ＦＲ．４０ＣＣ，ＰＥＲＣＯＲ　ＳＴＡＴ－ＤＬ　９．５ＦＲ．３４ＣＣ，８ＦＲ．ＣＯ－ＬＵＭＥＮ　３４ＣＣ，８ＦＲ．ＣＯ－ＬＵＭＥＮ　４０ＣＣ。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
針筒注射幫浦	英文品名: "IVAC" SYRINE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005702號 \| 有效日期: 1999/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７１０，７７０　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
針筒注射幫浦	英文品名: "IVAC" SYRINE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005702號 \| 有效日期: 19991006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050303 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７１０，７７０　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "COOPERVISION" PERMALENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001824號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＡＰＨＡＫＩＣ，ＭＹＯＰＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "COOPERVISION" PERMALENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001824號 \| 有效日期: 19861208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＡＰＨＡＫＩＣ，ＭＹＯＰＩＣ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
運輸式主動脈腔內氣球泵	英文品名: "DATASCOPE" TRANSPORT INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006352號 \| 有效日期: 2001/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９０　ＴＲＡＮＳＰＯＲＴ，ＳＹＳＴＥＭ　９５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
運輸式主動脈腔內氣球泵	英文品名: "DATASCOPE" TRANSPORT INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006352號 \| 有效日期: 20010615 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050303 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９０　ＴＲＡＮＳＰＯＲＴ，ＳＹＳＴＥＭ　９５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
主動脈腔內氣球泵	英文品名: "DATASCOPE" INTRA-AORTIC BALLON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001727號 \| 有效日期: 1990/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
主動脈腔內氣球泵	英文品名: "DATASCOPE" INTRA-AORTIC BALLON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001727號 \| 有效日期: 19900602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920714 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
ＣＯ２/Ｏ２監視器	英文品名: "DATASCOPE" CO2/O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004104號 \| 有效日期: 1991/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣＣＵＣＡＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
ＣＯ２/Ｏ２監視器	英文品名: "DATASCOPE" CO2/O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004104號 \| 有效日期: 19910113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000828 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣＣＵＣＡＰ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
心臟輸出監視器	英文品名: "DATASCOPE" CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005314號 \| 有效日期: 1993/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
心臟輸出監視器	英文品名: "DATASCOPE" CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005314號 \| 有效日期: 19930802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000828 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
微量點滴幫浦	英文品名: "IVAC" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001363號 \| 有效日期: 1993/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＶＡＣ　５６０，７００，１５００，５６５，５８０，５９０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
微量點滴幫浦	英文品名: "IVAC" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001363號 \| 有效日期: 19930111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000828 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＶＡＣ　５６０，７００，１５００，５６５，５８０，５９０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司

中央監視系統

中央監視系統

麻醉監護器

主動脈氣球導管

主動脈氣球導管

針筒注射幫浦

針筒注射幫浦

軟性隱形眼鏡

軟性隱形眼鏡

運輸式主動脈腔內氣球泵

運輸式主動脈腔內氣球泵

主動脈腔內氣球泵

主動脈腔內氣球泵

ＣＯ２/Ｏ２監視器

ＣＯ２/Ｏ２監視器

心臟輸出監視器

心臟輸出監視器

微量點滴幫浦

微量點滴幫浦

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根據識別碼 03341002 找到的相關資料

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生理監視器	英文品名: "DATASCOPE" VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007183號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００　ＰＡＳＳＰＯＲＴ，６０００　（ＰＯＩＮＴ　ＯＦ　ＶＩＥＷ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多氣體監視器	英文品名: "DATASCOPE" GAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007191號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＵＬＴＩＮＥＸ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微量點滴幫浦	英文品名: "IVAC" VOLUMETRIC PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007227號 \| 有效日期: 1999/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/10/13 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０，５７０，５９０，５９９以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
脈搏及血氧測量儀	英文品名: "DATASCOPE" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005286號 \| 有效日期: 1998/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣＣＵＳＡＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
主動脈腔內氣球泵	英文品名: "DATASCOPE" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007392號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９７，ＳＹＳＴＥＮ　９６，ＳＹＳＴＥＭ　９８，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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雙項生理監視器

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雙項生理監視器

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名稱泰來貿易行找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰來貿易行有限公司臺北市松山區基隆路１段４３２號３樓		03341002	廢止 (095年11月08日府建商字第09571240800號)

泰來貿易行有限公司

登記地址: 臺北市松山區基隆路１段４３２號３樓 | 統編: 03341002 | 廢止 (095年11月08日府建商字第09571240800號)

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與麻醉監護器同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司