莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)
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中文品名莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)的英文品名是SARSTEDT Salivette (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001998號, 有效日期是2015/11/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於診斷與治療控制的標準收集唾液方式。, 醫器規格是#51. 1534,#51. 1534. 001,以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是亞醫醫學器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第001998號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/17
發證日期	2005/11/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400199802
中文品名	莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)
英文品名	SARSTEDT Salivette (Non-Sterile)
效能	用於診斷與治療控制的標準收集唾液方式。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#51. 1534,#51. 1534. 001,以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	亞醫醫學器材股份有限公司
申請商地址	台北市忠孝東路三段２１７巷３弄７號一樓
申請商統一編號	30910322
製造商名稱	SARSTEDT AG & CO.
製造廠廠址	SARSTEDTSTRABE 1 51588 NUMBRECHT GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001998號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/11/17

發證日期

2005/11/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400199802

中文品名

莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)

英文品名

SARSTEDT Salivette (Non-Sterile)

效能

用於診斷與治療控制的標準收集唾液方式。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#51. 1534,#51. 1534. 001,以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

亞醫醫學器材股份有限公司

申請商地址

台北市忠孝東路三段２１７巷３弄７號一樓

申請商統一編號

30910322

製造商名稱

SARSTEDT AG & CO.

製造廠廠址

SARSTEDTSTRABE 1 51588 NUMBRECHT GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

(空)

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陳麗珠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322
胡泉馨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322
高清儒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4010 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322
余志彬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 810 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322

陳麗珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

胡泉馨

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

高清儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4010 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

余志彬

職稱: 董事 | 持有股份數: 810 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

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亞醫醫學器材股份有限公司

統一編號: 30910322 | 電話號碼: 02-27418169 | 臺北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

亞醫醫學器材股份有限公司

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卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)	英文品名: COPAN WASP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021228號 \| 有效日期: 20250205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
“莎仕德” 採血器針頭	英文品名: “SARSTEDT” S-Monovette safety needles / needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036760號 \| 有效日期: 2028/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
歐樂津全功能唾液核酸自我採檢套組(未滅菌)	英文品名: Oragene DNA Self-Collection Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003630號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 針對唾液檢體中核酸進行收集、保存、運送、純化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附件一。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
歐樂津全功能唾液核酸自我採檢套組(未滅菌)	英文品名: Oragene DNA Self-Collection Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003630號 \| 有效日期: 20260412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 針對唾液檢體中核酸進行收集、保存、運送、純化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附件一。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "SARSTEDT" Capillary blood collection tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016124號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "SARSTEDT" Capillary blood collection tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016124號 \| 有效日期: 20260128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德血液速率沉降測試器材	英文品名: Sarstedt Combined system for blood sedimentation \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002006號 \| 有效日期: 2015/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體全血中紅血球的沉降速率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: No 86. 1996, No 86.1996.062, No 90.1060, No 90.1060.062、No 14.1057, No 95.1010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德血液速率沉降測試器材	英文品名: Sarstedt Combined system for blood sedimentatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002006號 \| 有效日期: 20151117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: No 86. 1996, No 86.1996.062, No 90.1060, No 90.1060.062、No 14.1057, No 95.1010 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)	英文品名: "SARSTEDT" Safety-Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019270號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)	英文品名: "SARSTEDT" Safety-Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019270號 \| 有效日期: 20230705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)	英文品名: SARSTEDT Salivette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001998號 \| 有效日期: 20151117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #51. 1534,#51. 1534. 001,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德乙烯二胺四乙酸血液收集系列	英文品名: SARSTEDT EDTA Prepared Blood Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016253號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本，內含EDTA抗凝劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 36.338: Potassium EDTA 6.4 mg\n41.1504.005:Potassium EDTA 2.0 mg\n41.1395.005:Potassium EDTA 2.0 mg \| 醫器規格: #36.338, #41.1504.005, #41.1395.005。Monovette：02.267.001, 05.319；Microvette：20.1278, 20.1288, 20.134... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德乙烯二胺四乙酸血液收集系列	英文品名: SARSTEDT EDTA Prepared Blood Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016253號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本，內含EDTA抗凝劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #36.338, #41.1504.005, #41.1395.005。Monovette：02.267.001, 05.319；Microvette：20.1278, 20.1288, 20.134... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德促凝劑血液收集容器	英文品名: SARSTEDT clotting activator blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016584號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含促凝劑 Clotting Activator。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: clotting Activator \| 醫器規格: Monovette: 02.263, 05.274.005, 05.274, 02-261S-Monovette: 02.1388, 04.1935, 04.1935.001Microvette:20... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德促凝劑血液收集容器	英文品名: SARSTEDT clotting activator blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016584號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含促凝劑 Clotting Activator。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monovette: 02.263, 05.274.005, 05.274, 02-261S-Monovette: 02.1388, 04.1935, 04.1935.001Microvette:20... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）	英文品名: SARSTEDT Monovette for blood gas（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002652號 \| 有效日期: 2026/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。成組器材包括針筒、針、軟木塞及肝素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）	英文品名: SARSTEDT Monovette for blood gas（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002652號 \| 有效日期: 20260220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。成組器材包括針筒、針、軟木塞及肝素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德CPDA1血液收集容器	英文品名: SARSTEDT CPDA1 blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016583號 \| 有效日期: 2021/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 CPDA1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CPDA1 \| 醫器規格: S-Monovette: 01.1610.001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

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歐樂津全功能唾液核酸自我採檢套組(未滅菌)

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莎仕德促凝劑血液收集容器

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食品業者登錄字號: A-130910322-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30910322 | 台北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

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採血器針頭	英文品名: "SARSTEDT" SAFETY-MONOVETTE NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006520號 \| 有效日期: 1996/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)	英文品名: Copan Advanced swab transport system for microbiology (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002170號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 微生物樣本收集及輸送器材用來作為收集後樣本之保存以及由採集點輸送至實驗室時維持樣本中微生物的活性及完整性。此器材可能標示為無菌，有助於診斷病原菌所造成的疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 \| 醫器規格: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)	英文品名: Finnzymes PCR reagents(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003629號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/04 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 針對序列擴增反應提供成份試劑及套組試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附件一。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡邦福來客"微生物運送採檢拭子(滅菌)	英文品名: "COPAN FLOCK" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012626號 \| 有效日期: 2018/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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卡邦全自動樣品製備系統(未滅菌)	英文品名: COPAN Colibri (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022564號 \| 有效日期: 2026/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」、「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 臨床使用的比濁計及微滴定稀釋及分配器材之醫療器材組合。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)	英文品名: Copan Advanced swab transport system for microbiology (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002170號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 微生物樣本收集及輸送器材用來作為收集後樣本之保存以及由採集點輸送至實驗室時維持樣本中微生物的活性及完整性。此器材可能標示為無菌，有助於診斷病原菌所造成的疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
莎仕德檸檬酸鈉鹽血液收集容器	英文品名: SARSTEDT Sodium Citrate blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016581號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Sodium Citrate。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-Monovette: 02.1067.001, 05.1071, 05.1071.001, 05.1079Prepared tube: 47.410 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
莎仕德肝素鋰鹽血液收集容器	英文品名: SARSTEDT Lithium Heparin blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016582號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Lithium Heparin。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monovette: 02.265S-Monovette: 02.1065, 03.1631.001Microvette:20.1282, 20.1292, 20.1309, 20.1345, 16.... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
莎仕德CPDA1血液收集容器	英文品名: SARSTEDT CPDA1 blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016583號 \| 有效日期: 20210511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 CPDA1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-Monovette: 01.1610.001 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

卡邦全自動樣品製備系統(未滅菌)

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卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)

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飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)

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安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司