“捷威”無線腋溫量測器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“捷威”無線腋溫量測器的英文品名是“MESURE”Wireless temperature monitor, 許可證字號是衛署醫器製字第002818號, 有效日期是2014/10/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/03/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ST323C, ST323F以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是捷威科技股份有限公司.

#“捷威”無線腋溫量測器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002818號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/03/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/10/28
發證日期	2009/10/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500281804
中文品名	“捷威”無線腋溫量測器
英文品名	“MESURE”Wireless temperature monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ST323C, ST323F以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	捷威科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
申請商統一編號	89868861
製造商名稱	捷威科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/03/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002818號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/03/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/10/28

發證日期

2009/10/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500281804

中文品名

“捷威”無線腋溫量測器

英文品名

“MESURE”Wireless temperature monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ST323C, ST323F以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

捷威科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓

申請商統一編號

89868861

製造商名稱

捷威科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/03/17

製造許可登錄編號

(空)

“捷威”無線腋溫量測器地圖 [ 導航 ]

“捷威”無線腋溫量測器的地址位於

新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “捷威”無線腋溫量測器相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “捷威”無線腋溫量測器 ...)

游朱義	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2830147 \| 所代表法人: \| 捷威科技股份有限公司 \| 統一編號: 89868861
陳禮枰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 615327 \| 所代表法人: \| 捷威科技股份有限公司 \| 統一編號: 89868861
賴俊榕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 610884 \| 所代表法人: \| 捷威科技股份有限公司 \| 統一編號: 89868861
賴重固	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 360977 \| 所代表法人: \| 捷威科技股份有限公司 \| 統一編號: 89868861

游朱義

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2830147 | 所代表法人: | 捷威科技股份有限公司 | 統一編號: 89868861

陳禮枰

職稱: 董事 | 持有股份數: 615327 | 所代表法人: | 捷威科技股份有限公司 | 統一編號: 89868861

賴俊榕

職稱: 董事 | 持有股份數: 610884 | 所代表法人: | 捷威科技股份有限公司 | 統一編號: 89868861

賴重固

職稱: 監察人 | 持有股份數: 360977 | 所代表法人: | 捷威科技股份有限公司 | 統一編號: 89868861

[ 搜尋所有相關: “捷威”無線腋溫量測器 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “捷威”無線腋溫量測器相關資料

捷威科技股份有限公司

統一編號: 89868861 | 電話號碼: 02-29958865 | 新北市三重區光復路1段86號7樓

捷威科技股份有限公司

統一編號: 89868861 | 電話號碼: 02-29958865 | 新北市三重區光復路1段86號7樓

[ 搜尋所有相關: “捷威”無線腋溫量測器 @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄資料集的 “捷威”無線腋溫量測器相關資料

捷威科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89868861 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604451 | 新北市三重區中興里光復路一段八六、八八、八八之一號七樓

捷威科技股份有限公司

[ 搜尋所有相關: “捷威”無線腋溫量測器 @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 “捷威”無線腋溫量測器相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “捷威”無線腋溫量測器 ...)

“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhinitis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002480號 \| 有效日期: 2023/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童不可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SCB01， SCB02 ，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002480號 \| 有效日期: 20230715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童不可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB01， SCB02 ，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”無線腋溫量測器	英文品名: “MESURE”Wireless temperature monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002818號 \| 有效日期: 20141028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150313 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST323C, ST323F以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”傷口光療儀	英文品名: “MSR”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002494號 \| 有效日期: 2023/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SCA01, SCC03, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”傷口光療儀	英文品名: “MSR”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002494號 \| 有效日期: 20230826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCA01, SCC03, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”無線腋溫量測器	英文品名: “MESURE” Wireless temperature monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004852號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST323C、ST323F新增規格：ST3B、ST3C。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”無線腋溫量測器	英文品名: “MESURE” Wireless temperature monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004852號 \| 有效日期: 20250312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST323C、ST323F新增規格：ST3B、ST3C。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
"捷威" 電子體溫計	英文品名: "MESURE" ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001618號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST81, ST82, ST83, ST86, ST87, ST89, ST80, ST8A, ST8B。ST714。ST8CA1CA，ST8CB1CA，ST8CC1CA，ST8CD1CA，ST8CE... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
"捷威" 電子體溫計	英文品名: "MESURE" ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001618號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST81, ST82, ST83, ST86, ST87, ST89, ST80, ST8A, ST8B。ST714。ST8CA1CA，ST8CB1CA，ST8CC1CA，ST8CD1CA，ST8CE... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”發電型電子體溫計	英文品名: “MSR”ROLLER DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003548號 \| 有效日期: 2022/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST8S31C(F)R,以下空白。增加規格：ST8SA1C(F)A、ST8SA1C(F)S、ST8SB1C(F)A、ST8SB1C(F)S、ST8SC1C(F)A、ST8SC1C(F)S，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”發電型電子體溫計	英文品名: “MSR”ROLLER DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003548號 \| 有效日期: 20220604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST8S31C(F)R,以下空白。增加規格：ST8SA1C(F)A、ST8SA1C(F)S、ST8SB1C(F)A、ST8SB1C(F)S、ST8SC1C(F)A、ST8SC1C(F)S，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhinitis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003281號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB03, SCB05以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003281號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB03, SCB05以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhinitis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003282號 \| 有效日期: 2026/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB06以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003282號 \| 有效日期: 20260401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB06以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
傲勝紅外線耳溫槍	英文品名: OSIM INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001887號 \| 有效日期: 2011/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS-193,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
傲勝紅外線耳溫槍	英文品名: OSIM INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001887號 \| 有效日期: 20110726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS-193,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
傲勝電子體溫計	英文品名: OSIM ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001851號 \| 有效日期: 2011/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS-1400,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
傲勝電子體溫計	英文品名: OSIM ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001851號 \| 有效日期: 20110623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS-1400,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司

“捷威”光鼻器

“捷威”光鼻器

“捷威”無線腋溫量測器

“捷威”傷口光療儀

“捷威”傷口光療儀

“捷威”無線腋溫量測器

“捷威”無線腋溫量測器

"捷威" 電子體溫計

"捷威" 電子體溫計

“捷威”發電型電子體溫計

“捷威”發電型電子體溫計

“捷威”光鼻器

“捷威”光鼻器

“捷威”光鼻器

“捷威”光鼻器

傲勝紅外線耳溫槍

傲勝紅外線耳溫槍

傲勝電子體溫計

傲勝電子體溫計

食品業者登錄資料集資料集的 “捷威”無線腋溫量測器相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「食品業者登錄資料集」中搜尋所有相關於 “捷威”無線腋溫量測器 ...)

捷威科技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-189868861-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 89868861 \| 新北市三重區光復路1段86號7樓
捷威科技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-189868861-00001-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 89868861 \| 新北市三重區光復路1段86號7樓

捷威科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-189868861-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89868861 | 新北市三重區光復路1段86號7樓

捷威科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-189868861-00001-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 89868861 | 新北市三重區光復路1段86號7樓

[ 搜尋所有相關: “捷威”無線腋溫量測器 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 89868861 找到的相關資料

“捷威”發電型電子體溫計

@ 醫療器材許可證資料集

“捷威”發電型電子體溫計

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 89868861 ... ]

根據名稱捷威科技找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 捷威科技 ...)

[ 搜尋所有 捷威科技 ... ]

根據地址新北市三重區光復路一段86 88 88之1號7樓找到的相關資料

“捷威”發電型電子體溫計

@ 醫療器材許可證資料集

“捷威”發電型電子體溫計

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市三重區光復路一段86 88 88之1號7樓 ... ]

捷威科技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

宜捷威科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區湳雅街201巷6號1樓 | 電話: 03-531-7603

宜捷威科技股份有限公司 | 地址: 新竹市湳雅街201巷6號 | 電話: 03-531-7609

捷威科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓 | 電話: 02-8512-2747

名稱捷威科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有捷威科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷威科技工程行苗栗縣苗栗市南勢里23鄰八甲192-6號1樓	葉威岐	88724851	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1111004023)
宜捷威科技股份有限公司雲林縣西螺鎮福田里11鄰新厝7之15號	許智明	12872846	核准設立
捷威科技股份有限公司新北市三重區光復路1段86號7樓	游朱義	89868861	核准設立
優捷威科技有限公司新竹市東區仙水里光復路一段459巷28弄8號4樓	蔡崇淋	90343549	核准設立

捷威科技工程行

登記地址: 苗栗縣苗栗市南勢里23鄰八甲192-6號1樓 | 負責人: 葉威岐 | 統編: 88724851 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1111004023)

宜捷威科技股份有限公司

登記地址: 雲林縣西螺鎮福田里11鄰新厝7之15號 | 負責人: 許智明 | 統編: 12872846 | 核准設立

捷威科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段86號7樓 | 負責人: 游朱義 | 統編: 89868861 | 核准設立

優捷威科技有限公司

登記地址: 新竹市東區仙水里光復路一段459巷28弄8號4樓 | 負責人: 蔡崇淋 | 統編: 90343549 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“捷威”無線腋溫量測器同分類的醫療器材許可證資料集

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司