“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)的英文品名是“MiiS”Horus Speculum and accessories(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003950號, 有效日期是2017/01/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是晉弘科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003950號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/01/19
發證日期	2012/01/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	“MiiS”Horus Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	晉弘科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
申請商統一編號	28113005
製造商名稱	晉弘科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003950號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/01/19

發證日期

2012/01/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名

“MiiS”Horus Speculum and accessories(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.1800 檢查鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

晉弘科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區科學園區研發二路7號1樓

申請商統一編號

28113005

製造商名稱

晉弘科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區科學園區研發二路7號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/04

製造許可登錄編號

(空)

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王保章	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005
邱欽堂	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005
張銘杰	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005
鄭竹明	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5896291 \| 所代表法人: \| 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005
李育宗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 482938 \| 所代表法人: \| 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005
江惠華	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005
阮勇智	職稱: 董事 \| 持有股份數: 450027 \| 所代表法人: \| 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005
陳錦怡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 229558 \| 所代表法人: \| 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005

王保章

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晉弘科技股份有限公司 | 統一編號: 28113005

邱欽堂

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晉弘科技股份有限公司 | 統一編號: 28113005

張銘杰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晉弘科技股份有限公司 | 統一編號: 28113005

鄭竹明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5896291 | 所代表法人: | 晉弘科技股份有限公司 | 統一編號: 28113005

李育宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 482938 | 所代表法人: | 晉弘科技股份有限公司 | 統一編號: 28113005

江惠華

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晉弘科技股份有限公司 | 統一編號: 28113005

阮勇智

職稱: 董事 | 持有股份數: 450027 | 所代表法人: | 晉弘科技股份有限公司 | 統一編號: 28113005

陳錦怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 229558 | 所代表法人: | 晉弘科技股份有限公司 | 統一編號: 28113005

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晉弘科技股份有限公司

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晉弘	總機電話: 03-5798860 \| 公司代號: 6796 \| 住址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 \| 成立日期: 20100805 \| 晉弘科技股份有限公司

晉弘

總機電話: 03-5798860 | 公司代號: 6796 | 住址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 | 成立日期: 20100805 | 晉弘科技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 “晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌) 相關資料

晉弘科技股份有限公司

統一編號: 28113005 | 電話號碼: 03-5798860 | 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓

晉弘科技股份有限公司

統一編號: 28113005 | 電話號碼: 03-5798860 | 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓

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晉弘科技股份有限公司工業東四路廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28113005 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
晉弘科技股份有限公司工四二廠	主要產品: 269其他電子零組件 \| 統一編號: 28113005 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹市東區工業東四路14號1樓

晉弘科技股份有限公司工業東四路廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113005 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓

晉弘科技股份有限公司工四二廠

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 28113005 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區工業東四路14號1樓

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香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 11008 \| 國內被投資事業名稱: 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005 \| 國內被投資事業登記地址: 新竹市東區工業東四路24-2號3樓 \| 投資金額（新台幣）: 4,304,220 \| 行業分類: 資訊軟體服務業 \| 備註:
香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10511 \| 國內被投資事業名稱: 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005 \| 國內被投資事業登記地址: 新竹科學工業園區新竹市研發二路7號1樓 \| 投資金額（新台幣）: 2,215,140 \| 行業分類: 資訊軟體服務業 \| 備註:
香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司	投資型態: 投資現有公司 \| 核准月年: 10508 \| 國內被投資事業名稱: 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005 \| 國內被投資事業登記地址: 新竹科學工業園區新竹市研發二路7號1樓 \| 投資金額（新台幣）: 50,144,741 \| 行業分類: 資訊軟體服務業 \| 備註:
香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10707 \| 國內被投資事業名稱: 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005 \| 國內被投資事業登記地址: 新竹科學工業園區新竹市研發二路7號1樓 \| 投資金額（新台幣）: 1,548,280 \| 行業分類: 資訊軟體服務業 \| 備註:

香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司

香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司

香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司

香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司

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“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MiiS” Horus Speculum and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004994號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」、「耳鏡(G.4770)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MiiS” Horus Speculum and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004994號 \| 有效日期: 20240109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200925 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
“晉弘”赫羅斯眼底攝影機	英文品名: MiiS Horus Eye-Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003735號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MiiS Horus Scope DEC 100增加規格：MiiS Horus Scope DSC 100，MiiS Horus Scope EEC 100，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
“晉弘”赫羅斯眼底攝影機	英文品名: MiiS Horus Eye-Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003735號 \| 有效日期: 20220730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201019 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MiiS Horus Scope DEC 100增加規格：MiiS Horus Scope DSC 100，MiiS Horus Scope EEC 100，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007700號 \| 有效日期: 2029/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」「耳鏡(G.4770)」「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007700號 \| 有效日期: 20240402 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」、「耳鏡(G.4770)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"晉弘" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Macular Pigment Optical Density (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007649號 \| 有效日期: 2029/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃斑部色素光學密度儀 (M.1090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"晉弘" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Macular Pigment Optical Density (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007649號 \| 有效日期: 20240215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Haidlinger刷(M.1090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: MiiS Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005961號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: MiiS Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005961號 \| 有效日期: 20201202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200909 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"晉弘" 透照器 (未滅菌)	英文品名: MiiS Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006501號 \| 有效日期: 2021/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"晉弘" 透照器 (未滅菌)	英文品名: MiiS Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006501號 \| 有效日期: 20211202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200925 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
“晉弘”赫羅斯電子鼻咽鏡及其附件	英文品名: “MiiS” Horus Nasopharyngoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007389號 \| 有效日期: 2027/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Horus" Medical Image Storage Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007647號 \| 有效日期: 2029/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Horus" Medical Image Storage Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007647號 \| 有效日期: 20240215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"晉弘" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006582號 \| 有效日期: 2022/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"晉弘" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006582號 \| 有效日期: 20220126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200925 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
“晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機	英文品名: “MiiS” Horus Digital Ophthalmic Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006567號 \| 有效日期: 2029/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Miis Horus Scope DSC 100, Miis Horus+ Scope DSC 200P, Miis Horus+ Scope DSC 200以下空白新增規格：MiiS Horus S... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
“晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機	英文品名: “MiiS” Horus Digital Ophthalmic Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006567號 \| 有效日期: 20240813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Miis Horus Scope DSC 100, Miis Horus+ Scope DSC 200P, Miis Horus+ Scope DSC 200以下空白新增規格：MiiS Horus S... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)

“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)

“晉弘”赫羅斯眼底攝影機

“晉弘”赫羅斯眼底攝影機

“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

"晉弘" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)

"晉弘" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)

"晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"晉弘" 透照器 (未滅菌)

"晉弘" 透照器 (未滅菌)

“晉弘”赫羅斯電子鼻咽鏡及其附件

"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"晉弘" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"晉弘" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

“晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機

“晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機

根據識別碼 28113005 找到的相關資料

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晉弘科技股份有限公司	統一編號: 28113005 \| 核准日期: 20161006 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
晉弘科技股份有限公司	統一編號: 28113005 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹市東區工業東四路24-2號3樓 @ 3大科學園區公司資料集
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晉弘科技股份有限公司

統一編號: 28113005 | 核准日期: 20161006

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

晉弘科技股份有限公司

統一編號: 28113005 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市東區工業東四路24-2號3樓

@ 3大科學園區公司資料集

"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)

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"晉弘"赫羅斯耳鏡(未滅菌)

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晉弘科技的黃頁資料

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晉弘科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區力行一路1號1樓B8室 | 電話: 03-579-8860

名稱晉弘科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晉弘科技股份有限公司新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓	鄭竹明	28113005	核准設立

晉弘科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 | 負責人: 鄭竹明 | 統編: 28113005 | 核准設立

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機光科技股份有限公司新竹科學園區新竹市研發二路17號2樓	顏豐文	12846708	核准設立
寶碩財務科技股份有限公司新竹科學園區分公司新竹市東區研發二路19號2樓	林敬祥	12800409	核准設立
雷松科技股份有限公司新竹科學園區分公司新竹市東區研發二路9號1樓	陳賢哲	16130606	核准設立
核心智識股份有限公司新竹科學園區新竹市研發二路11號2樓	陳清香	70589707	核准設立
研能科技股份有限公司新竹市研發二路28號1樓	莫皓然	97111045	核准設立
利翔航太電子股份有限公司新竹科學園區新竹市研發二路30號2樓	黃崇仁	97324075	核准設立
科林研發股份有限公司新竹市研發二路22號1樓	郭偉毅	84149603	核准設立
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機光科技股份有限公司

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寶碩財務科技股份有限公司新竹科學園區分公司

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雷松科技股份有限公司新竹科學園區分公司

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核心智識股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹市研發二路11號2樓 | 負責人: 陳清香 | 統編: 70589707 | 核准設立

研能科技股份有限公司

登記地址: 新竹市研發二路28號1樓 | 負責人: 莫皓然 | 統編: 97111045 | 核准設立

利翔航太電子股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹市研發二路30號2樓 | 負責人: 黃崇仁 | 統編: 97324075 | 核准設立

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云長科技股份有限公司

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與“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Renin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2030/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司