“威今”貼片型心率變異分析儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“威今”貼片型心率變異分析儀的英文品名是“Wegene” Heart Rate Variability Patch, 許可證字號是衛部醫器製字第005532號, 有效日期是2026/10/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是WG-103A以下空白標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是麗臺生醫股份有限公司.

#“威今”貼片型心率變異分析儀的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/26
發證日期2016/10/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威今”貼片型心率變異分析儀
英文品名“Wegene” Heart Rate Variability Patch
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二E.2340 心電圖描記器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WG-103A以下空白標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱麗臺生醫股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號12645131
製造商名稱麗臺生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區建一路166號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2025/02/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製字第005532號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/26

發證日期

2016/10/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“威今”貼片型心率變異分析儀

英文品名

“Wegene” Heart Rate Variability Patch

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別二

E.2340 心電圖描記器

醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

WG-103A以下空白標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

麗臺生醫股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路166號18樓

申請商統一編號

12645131

製造商名稱

麗臺生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建一路166號18樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2025/02/11

製造許可登錄編號

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“威今”貼片型心率變異分析儀的地址位於

新北市中和區建一路166號18樓

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盧崑山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余晋昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

楊錦鈿

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李文德

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余昭蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李煒煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

盧崑山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余晋昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

楊錦鈿

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李文德

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余昭蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李煒煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

關國宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

張慎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

盧崑山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余晋昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

楊錦鈿

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李文德

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余昭蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李煒煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

盧崑山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余晋昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

楊錦鈿

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李文德

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余昭蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李煒煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

關國宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

張慎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

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出進口廠商登記資料 資料集的 “威今”貼片型心率變異分析儀 相關資料

麗臺生醫股份有限公司

統一編號: 12645131 | 電話號碼: 02-82268115 | 新北市中和區建一路166號18樓

麗臺生醫股份有限公司

統一編號: 12645131 | 電話號碼: 02-82268115 | 新北市中和區建一路166號18樓

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"威今基因科技"心律變異分析儀

英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格:WE-MD-ANSA01-W212。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:W... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

“馬德保康”電子血壓計

英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP3MF1-1以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

“威今”簡易型心電圖記錄器

英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004896號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WG-101以下空白。增加規格:8Z11。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年8月8日... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

"威今基因科技"心律變異分析儀

英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格:WE-MD-ANSA01-W212。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

“威今”簡易型心電圖記錄器

英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004896號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WG-101以下空白。增加規格:8Z11。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

“馬德保康”電子血壓計

英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號 | 有效日期: 20180904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP3MF1-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

“威今”貼片型心率變異分析儀

英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第005532號 | 有效日期: 20261026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WG-103A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

麗臺穿戴心電圖記錄器

英文品名: H2 Plus Wearable ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006790號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z37以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

“麗臺”可攜式心電圖記錄器

英文品名: amor HRV Guard Portable ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006972號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z05以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

"麗臺"非接觸式紅外線體溫計

英文品名: "LEADTEK" TOUCH FREE Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007697號 | 有效日期: 2027/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D90以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

“麗臺”心電心音記錄器

英文品名: “Leadtek”amor H3 Plus Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007760號 | 有效日期: 2027/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z3C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計

英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007837號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT101A, AT101B, AT101C, AT101H, AT101I, 8D01A, 8D01B, 8D01C, 8D01H, 8D01I, 8D02B, 8D02C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

“麗臺” 穿戴式血氧監測儀

英文品名: “Leadtek” Wearable Oximetry Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007964號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D52A, 8D52B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

“麗臺” 智能臂式血壓計

英文品名: “LEADTEK” Smart Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第008243號 | 有效日期: 2029/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D92 A、8D92 B以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

"威今基因科技"心律變異分析儀

英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格:WE-MD-ANSA01-W212。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:W... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

“馬德保康”電子血壓計

英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP3MF1-1以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

“威今”簡易型心電圖記錄器

英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004896號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WG-101以下空白。增加規格:8Z11。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年8月8日... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

"威今基因科技"心律變異分析儀

英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格:WE-MD-ANSA01-W212。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

“威今”簡易型心電圖記錄器

英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004896號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WG-101以下空白。增加規格:8Z11。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

“馬德保康”電子血壓計

英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號 | 有效日期: 20180904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP3MF1-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

“威今”貼片型心率變異分析儀

英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第005532號 | 有效日期: 20261026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WG-103A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

麗臺穿戴心電圖記錄器

英文品名: H2 Plus Wearable ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006790號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z37以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

“麗臺”可攜式心電圖記錄器

英文品名: amor HRV Guard Portable ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006972號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z05以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

"麗臺"非接觸式紅外線體溫計

英文品名: "LEADTEK" TOUCH FREE Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007697號 | 有效日期: 2027/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D90以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

“麗臺”心電心音記錄器

英文品名: “Leadtek”amor H3 Plus Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007760號 | 有效日期: 2027/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8Z3C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計

英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007837號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT101A, AT101B, AT101C, AT101H, AT101I, 8D01A, 8D01B, 8D01C, 8D01H, 8D01I, 8D02B, 8D02C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

“麗臺” 穿戴式血氧監測儀

英文品名: “Leadtek” Wearable Oximetry Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007964號 | 有效日期: 2028/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D52A, 8D52B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

“麗臺” 智能臂式血壓計

英文品名: “LEADTEK” Smart Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第008243號 | 有效日期: 2029/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D92 A、8D92 B以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

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麗臺生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112645131-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12645131 | 新北市中和區建一路166號18樓

麗臺生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112645131-00002-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12645131 | 新北市中和區建一路166號18樓

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“麗臺” 智能臂式血壓計

英文品名: “LEADTEK” Smart Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第008243號 | 有效日期: 2029/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D92 A、8D92 B以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 智能臂式血壓計

英文品名: “LEADTEK” Smart Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第008243號 | 有效日期: 2029/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D92 A、8D92 B以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

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登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 12645131 | 核准設立

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登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 22325002 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 13093207 | 解散 (核准解散日期: 2024-11-04)

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與“威今”貼片型心率變異分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)

英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 | 有效日期: 2011/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

提肯日出分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 梓源生技有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 | 有效日期: 2017/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

“真廣”手搖護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

“真廣”電動護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)

英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 | 有效日期: 2011/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

提肯日出分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 梓源生技有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 | 有效日期: 2017/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

“真廣”手搖護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

“真廣”電動護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

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