“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊
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中文品名“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊的英文品名是“Upcera” Dental Zirconia Blank, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000534號, 有效日期是2028/04/18, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:43-25-22。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是偉成牙科器材有限公司.

#“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/18
發證日期2013/04/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200053401
中文品名“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊
英文品名“Upcera” Dental Zirconia Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:43-25-22。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/15
製造許可登錄編號QSD7136

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000534號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/18

發證日期

2013/04/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200053401

中文品名

“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊

英文品名

“Upcera” Dental Zirconia Blank

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6660 牙科用瓷粉

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:43-25-22。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

偉成牙科器材有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓

申請商統一編號

22331460

製造商名稱

Liaoning Upcera Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/11/15

製造許可登錄編號

QSD7136

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臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓

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吳偉銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: | 偉成牙科器材有限公司 | 統一編號: 22331460

吳偉銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: | 偉成牙科器材有限公司 | 統一編號: 22331460

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偉成牙科器材有限公司

統一編號: 22331460 | 電話號碼: 02-25785298 | 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓

偉成牙科器材有限公司

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“愛爾創”口腔修復用氧化鋯瓷塊

英文品名: “Upcera” Dental zirconia blank for aesthetic restoration | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000799號 | 有效日期: 2027/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

"偉成" 易可淨假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "WELCHANT" Eco-fresh denture cleanser (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004217號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“培衛登普”緬體椰根管和牙髓治療材料

英文品名: “Prevest Denpro” MTA Plus Root & Pulp Treatment Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027660號 | 有效日期: 2020/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003293號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

"偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018564號 | 有效日期: 2022/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

"偉成" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "WELCHANT" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003498號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊

英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原104年1月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液

英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank and Coloring Liquid | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000698號 | 有效日期: 2030/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊

英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Pre-shaded Blank | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 有效日期: 2025/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月6日核... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

"先臨三維" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: " SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002382號 | 有效日期: 2025/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“威金森”威爾邦牙科用貴金屬

英文品名: “Wilkinson” Wilbond Dental Alloys | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024461號 | 有效日期: 2023/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wilbond 89PF, Wilbond 86, Wilbond 75, Wilbond 74, Wilbond 52, Wilbond 52SF | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“威金森”威爾卡司特牙科用貴金屬

英文品名: “Wilkinson” Wilcast Dental Alloys | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024462號 | 有效日期: 2023/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wilcast 75, Wilcast 58, Wilcast 40, Wilcast 20, Wilcast 50 type 4, Wilcast WR+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“威金森”威爾波牙科用貴金屬

英文品名: “Wilkinson” Wilpal Dental Alloys | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024463號 | 有效日期: 2023/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wilpal 76SF+, Wilpal 54B, Wilpal 49。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.2.01核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014876號 | 有效日期: 2020/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

"上普"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014881號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“愛爾創”全瓷烤瓷粉

英文品名: “Upcera” Glaze Paste | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001045號 | 有效日期: 2029/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊

英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號 | 有效日期: 20241229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原104年1月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“威金森”威爾邦牙科用貴金屬

英文品名: “Wilkinson” Wilbond Dental Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024461號 | 有效日期: 20230122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wilbond 89PF, Wilbond 86, Wilbond 75, Wilbond 74, Wilbond 52, Wilbond 52SF | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“威金森”威爾卡司特牙科用貴金屬

英文品名: “Wilkinson” Wilcast Dental Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024462號 | 有效日期: 20230122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wilcast 75, Wilcast 58, Wilcast 40, Wilcast 20, Wilcast 50 type 4, Wilcast WR+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“愛爾創”口腔修復用氧化鋯瓷塊

英文品名: “Upcera” Dental zirconia blank for aesthetic restoration | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000799號 | 有效日期: 2027/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

"偉成" 易可淨假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "WELCHANT" Eco-fresh denture cleanser (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004217號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“培衛登普”緬體椰根管和牙髓治療材料

英文品名: “Prevest Denpro” MTA Plus Root & Pulp Treatment Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027660號 | 有效日期: 2020/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003293號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

"偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018564號 | 有效日期: 2022/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

"偉成" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "WELCHANT" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003498號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊

英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原104年1月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液

英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank and Coloring Liquid | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000698號 | 有效日期: 2030/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊

英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Pre-shaded Blank | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000699號 | 有效日期: 2025/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月6日核... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

"先臨三維" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: " SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002382號 | 有效日期: 2025/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“威金森”威爾邦牙科用貴金屬

英文品名: “Wilkinson” Wilbond Dental Alloys | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024461號 | 有效日期: 2023/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wilbond 89PF, Wilbond 86, Wilbond 75, Wilbond 74, Wilbond 52, Wilbond 52SF | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“威金森”威爾卡司特牙科用貴金屬

英文品名: “Wilkinson” Wilcast Dental Alloys | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024462號 | 有效日期: 2023/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wilcast 75, Wilcast 58, Wilcast 40, Wilcast 20, Wilcast 50 type 4, Wilcast WR+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“威金森”威爾波牙科用貴金屬

英文品名: “Wilkinson” Wilpal Dental Alloys | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024463號 | 有效日期: 2023/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wilpal 76SF+, Wilpal 54B, Wilpal 49。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.2.01核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014876號 | 有效日期: 2020/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

"上普"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014881號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“愛爾創”全瓷烤瓷粉

英文品名: “Upcera” Glaze Paste | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001045號 | 有效日期: 2029/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊

英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號 | 有效日期: 20241229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原104年1月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“威金森”威爾邦牙科用貴金屬

英文品名: “Wilkinson” Wilbond Dental Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024461號 | 有效日期: 20230122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wilbond 89PF, Wilbond 86, Wilbond 75, Wilbond 74, Wilbond 52, Wilbond 52SF | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

“威金森”威爾卡司特牙科用貴金屬

英文品名: “Wilkinson” Wilcast Dental Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024462號 | 有效日期: 20230122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wilcast 75, Wilcast 58, Wilcast 40, Wilcast 20, Wilcast 50 type 4, Wilcast WR+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊 相關資料

偉成牙科器材有限公司

食品業者登錄字號: A-122331460-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22331460 | 台北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓

偉成牙科器材有限公司

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"偉成" 易可淨假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "WELCHANT" Eco-fresh denture cleanser (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004217號 | 有效日期: 20170720 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

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"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014876號 | 有效日期: 20200127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

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"偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018564號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

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"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003293號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

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"偉成" 易可淨假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "WELCHANT" Eco-fresh denture cleanser (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004217號 | 有效日期: 20170720 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

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"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014876號 | 有效日期: 20200127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

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"偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018564號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

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"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003293號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

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三華行有限公司

統一編號: 01507441 | 電話號碼: 02-25774131 | 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓

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京威力有限公司

統一編號: 13137731 | 電話號碼: 02-26643682 | 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓

@ 出進口廠商登記資料

安普羅股份有限公司

統一編號: 16314956 | 電話號碼: 02-25774131 | 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓

@ 出進口廠商登記資料

泰宇智慧系統股份有限公司

統一編號: 53949799 | 電話號碼: 02-55551988 | 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓

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三華行有限公司

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京威力有限公司

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安普羅股份有限公司

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偉成牙科器材的黃頁資料

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偉成牙科器材有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路三段12巷55號之12、2樓 | 電話: 02-2578-9915

偉成牙科器材有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓 | 電話: 02-2578-5298

名稱 偉成牙科器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓
吳偉銘22331460核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓 | 負責人: 吳偉銘 | 統編: 22331460 | 核准設立

地址 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓
高文玲13137731核准設立

臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓
黃丁士16314956核准設立

臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓
黃丁士28077459核准設立

臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓
黃丁士53949799核准設立

臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓
黃丁士01507441核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓 | 負責人: 高文玲 | 統編: 13137731 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓 | 負責人: 黃丁士 | 統編: 16314956 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓 | 負責人: 黃丁士 | 統編: 28077459 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓 | 負責人: 黃丁士 | 統編: 53949799 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓 | 負責人: 黃丁士 | 統編: 01507441 | 核准設立

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與“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊同分類的醫療器材許可證資料集

“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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