圓福棉棒(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名圓福棉棒(未滅菌)的英文品名是GENTAL CARE COTTON SWAB (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000026號, 有效日期是2020/10/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是用來塗藥或從患者身上採樣。, 醫器規格是未滅菌: 3"小棉棒: 7.5 cm×5 mm;普通棉棒: 15 cm×5 mm;沖洗棉棒: 15 cm×20 mm;ENT棉棒: 15 cm×3 mm;口腔棉棒: 15 cm×10 mm;, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是圓福興業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000026號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600002601
中文品名圓福棉棒(未滅菌)
英文品名GENTAL CARE COTTON SWAB (Non-Sterile)
效能用來塗藥或從患者身上採樣。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌: 3"小棉棒: 7.5 cm×5 mm;普通棉棒: 15 cm×5 mm;沖洗棉棒: 15 cm×20 mm;ENT棉棒: 15 cm×3 mm;口腔棉棒: 15 cm×10 mm;
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱圓福興業股份有限公司
申請商地址新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
申請商統一編號86315057
製造商名稱ZHUMDIAN HENGDING HEALTH MATERIALS CO., LTD.
製造廠廠址SUIPING COUNTY, QUYANG TOWN, XIGUAN PRINTING FACTORY INSIDE, ZHUMADIAN CITY, HENAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000026號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/10/28

發證日期

2005/10/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600002601

中文品名

圓福棉棒(未滅菌)

英文品名

GENTAL CARE COTTON SWAB (Non-Sterile)

效能

用來塗藥或從患者身上採樣。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

未滅菌: 3"小棉棒: 7.5 cm×5 mm;普通棉棒: 15 cm×5 mm;沖洗棉棒: 15 cm×20 mm;ENT棉棒: 15 cm×3 mm;口腔棉棒: 15 cm×10 mm;

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

圓福興業股份有限公司

申請商地址

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

申請商統一編號

86315057

製造商名稱

ZHUMDIAN HENGDING HEALTH MATERIALS CO., LTD.

製造廠廠址

SUIPING COUNTY, QUYANG TOWN, XIGUAN PRINTING FACTORY INSIDE, ZHUMADIAN CITY, HENAN PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

(空)

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新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

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陳凱文

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

陳凱安

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

張淑華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

陳耀德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

陳凱文

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

陳凱安

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

張淑華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

陳耀德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

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圓福興業股份有限公司

統一編號: 86315057 | 電話號碼: 03-5937077 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

圓福興業股份有限公司

統一編號: 86315057 | 電話號碼: 03-5937077 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

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圓福興業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86315057 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

圓福興業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86315057 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

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"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 20261109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福皮膚刷洗包(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材,方便醫護人員作業之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型。內含:紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福皮膚刷洗包(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材,方便醫護人員作業之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型。內含:紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "GCC" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003336號 | 有效日期: 2028/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "GCC" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003336號 | 有效日期: 20230119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福棉棒(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3"小棉棒:7.5 cmx5 mm,普通棉棒:15 cmx5 mm,沖洗棉棒:15 cmx20 mm,ENT棉棒:15 cmx3 mm,口腔棉棒:15 cmx10 mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福棉棒(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3"小棉棒:7.5 cmx5 mm,普通棉棒:15 cmx5 mm,沖洗棉棒:15 cmx20 mm,ENT棉棒:15 cmx3 mm,口腔棉棒:15 cmx10 mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"拆線包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"拆線包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000694號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000694號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"一般手術用手動式器械

英文品名: "GENTAL CARE"Manual surgical instrument for general use | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001210號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 塑膠套管, 塑膠鑷子, 塑膠彎盆。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"一般手術用手動式器械

英文品名: "GENTAL CARE"Manual surgical instrument for general use | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001210號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 塑膠套管, 塑膠鑷子, 塑膠彎盆。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,由組合的器材,用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 | 有效日期: 20260310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療目的,由組合的器材,用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“圓福”護理包 (滅菌)

英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“圓福”護理包 (滅菌)

英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福手術用衣物 (未滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SURGICAL APPAREL (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001251號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.手術帽:醫生用、護士用。2.鞋套:一般、止滑。3.不織布隔離衣:標準型。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 20261109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福皮膚刷洗包(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材,方便醫護人員作業之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型。內含:紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福皮膚刷洗包(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材,方便醫護人員作業之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型。內含:紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "GCC" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003336號 | 有效日期: 2028/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "GCC" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003336號 | 有效日期: 20230119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福棉棒(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3"小棉棒:7.5 cmx5 mm,普通棉棒:15 cmx5 mm,沖洗棉棒:15 cmx20 mm,ENT棉棒:15 cmx3 mm,口腔棉棒:15 cmx10 mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福棉棒(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3"小棉棒:7.5 cmx5 mm,普通棉棒:15 cmx5 mm,沖洗棉棒:15 cmx20 mm,ENT棉棒:15 cmx3 mm,口腔棉棒:15 cmx10 mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"拆線包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"拆線包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000694號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000694號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"一般手術用手動式器械

英文品名: "GENTAL CARE"Manual surgical instrument for general use | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001210號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 塑膠套管, 塑膠鑷子, 塑膠彎盆。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"一般手術用手動式器械

英文品名: "GENTAL CARE"Manual surgical instrument for general use | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001210號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 塑膠套管, 塑膠鑷子, 塑膠彎盆。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,由組合的器材,用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 | 有效日期: 20260310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療目的,由組合的器材,用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“圓福”護理包 (滅菌)

英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“圓福”護理包 (滅菌)

英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福手術用衣物 (未滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SURGICAL APPAREL (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001251號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.手術帽:醫生用、護士用。2.鞋套:一般、止滑。3.不織布隔離衣:標準型。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 圓福棉棒(未滅菌) 相關資料

圓福興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186315057-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86315057 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

圓福興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186315057-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86315057 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

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"圓福"彎盆(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GCC" Instrument Tray (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003498號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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圓福醫用口罩(未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000925號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.綁帶式、2.鬆緊帶式 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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"圓福"透氣膠帶(滅菌)

英文品名: "GCC" SURGICAL TAPE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003523號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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"圓福"彎盆(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GCC" Instrument Tray (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003498號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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圓福醫用口罩(未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000925號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.綁帶式、2.鬆緊帶式 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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"圓福"透氣膠帶(滅菌)

英文品名: "GCC" SURGICAL TAPE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003523號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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圓福導尿包(滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001112號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 導尿用之組合整備拋棄性材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1、標準型:(1)紗布(衛部醫器陸輸壹字第002570號)(2)棉棒(衛署醫器陸輸壹字第000026號)(3)手套(衛署醫器製壹字第000670號)(4)潤滑劑(衛部醫器輸壹字第015176號)(5)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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圓福導尿包(滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001112號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 導尿用之組合整備拋棄性材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1、標準型:(1)紗布(衛部醫器陸輸壹字第002570號)(2)棉棒(衛署醫器陸輸壹字第000026號)(3)手套(衛署醫器製壹字第000670號)(4)潤滑劑(衛部醫器輸壹字第015176號)(5)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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圓福導尿包(滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001112號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 導尿用之組合整備拋棄性材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1、標準型:(1)紗布(衛部醫器陸輸壹字第002570號)(2)棉棒(衛署醫器陸輸壹字第000026號)(3)手套(衛署醫器製壹字第000670號)(4)潤滑劑(衛部醫器輸壹字第015176號)(5)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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圓福導尿包(滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001112號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 導尿用之組合整備拋棄性材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1、標準型:(1)紗布(衛部醫器陸輸壹字第002570號)(2)棉棒(衛署醫器陸輸壹字第000026號)(3)手套(衛署醫器製壹字第000670號)(4)潤滑劑(衛部醫器輸壹字第015176號)(5)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

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圓福興業的黃頁資料

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圓福興業股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區環河街194之1號1樓 | 電話: 02-2694-0391

名稱 圓福興業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號
陳耀德86315057核准設立

登記地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號 | 負責人: 陳耀德 | 統編: 86315057 | 核准設立

地址 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-8號
羅永照93761623核准設立

登記地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-8號 | 負責人: 羅永照 | 統編: 93761623 | 核准設立

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與圓福棉棒(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

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