“嘉迪安”舒服佳彈性自黏紗布繃帶 (未滅菌)
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中文品名“嘉迪安”舒服佳彈性自黏紗布繃帶 (未滅菌)的英文品名是“GUARDIAN”Softguard elastic cohesive gauze bandage(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000581號, 有效日期是2013/10/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是智森國際有限公司.

#“嘉迪安”舒服佳彈性自黏紗布繃帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000581號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/10/16
發證日期	2008/10/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600058103
中文品名	“嘉迪安”舒服佳彈性自黏紗布繃帶 (未滅菌)
英文品名	“GUARDIAN”Softguard elastic cohesive gauze bandage(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	智森國際有限公司
申請商地址	新北市板橋區三民路二段正隆巷26號
申請商統一編號	12744569
製造商名稱	SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址	35 SONGJIANG ROAD, EAST LOUFENG DISTRICT, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, CHINA 215123
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2015/07/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000581號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/10/16

發證日期

2008/10/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600058103

中文品名

“嘉迪安”舒服佳彈性自黏紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名

“GUARDIAN”Softguard elastic cohesive gauze bandage(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

智森國際有限公司

申請商地址

新北市板橋區三民路二段正隆巷26號

申請商統一編號

12744569

製造商名稱

SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址

35 SONGJIANG ROAD, EAST LOUFENG DISTRICT, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, CHINA 215123

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/07/03

製造許可登錄編號

(空)

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智森國際有限公司

統一編號: 12744569 | 電話號碼: 02-89524306 | 新北市板橋區三民路2段正隆巷26號

智森國際有限公司

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"智森" 舒適繃 (未滅菌)	英文品名: "Join Survival" Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000746號 \| 有效日期: 2010/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL: 25mmX72mm, 12mmX20mm; LXL: 35mmX72mm, 15mmX20mm; EXL: 72mmX72mm, 37mmX37mm, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
"智森" 舒適繃 (未滅菌)	英文品名: "Join Survival" Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000746號 \| 有效日期: 20101122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL: 25mmX72mm, 12mmX20mm; LXL: 35mmX72mm, 15mmX20mm; EXL: 72mmX72mm, 37mmX37mm, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
"棗莊康淨" 過氧乙酸清洗消毒劑	英文品名: DISINCHEM Peracetic Acid \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000024號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完全的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISINCHEM Peracetic Acid \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
"棗莊康淨" 過氧乙酸清洗消毒劑	英文品名: DISINCHEM Peracetic Acid \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000024號 \| 有效日期: 20101027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISINCHEM Peracetic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
“嘉迪安”舒服佳彈性自黏紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: “GUARDIAN”Softguard elastic cohesive gauze bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000581號 \| 有效日期: 20131016 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
“華聯”宜拉繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Hualian”medical elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000653號 \| 有效日期: 2014/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
“華聯”宜拉繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Hualian”medical elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000653號 \| 有效日期: 20140409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
〝智森〞潔適醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)	英文品名: "Join Survival" JSFIX Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007406號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
〝智森〞潔適醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)	英文品名: "Join Survival" JSFIX Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007406號 \| 有效日期: 20230828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
“嘉迪安”宜拉膠帶 (未滅菌)	英文品名: “GUARDIAN”ELASTIC ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2012/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
“嘉迪安”宜拉膠帶 (未滅菌)	英文品名: “GUARDIAN”ELASTIC ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000343號 \| 有效日期: 20120126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
〝智森〞潔適繃(未滅菌)	英文品名: "Join Survival" JSFLEX (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000580號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
〝智森〞潔適繃(未滅菌)	英文品名: "Join Survival" JSFLEX (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000580號 \| 有效日期: 20201031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
“博奧斯泰”消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “PEROXYTHAI”DIVOSAN ACTIV (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005144號 \| 有效日期: 2021/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司
“博奧斯泰”消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “PEROXYTHAI”DIVOSAN ACTIV (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005144號 \| 有效日期: 20210911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司

"智森" 舒適繃 (未滅菌)

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"棗莊康淨" 過氧乙酸清洗消毒劑

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“博奧斯泰”消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “PEROXYTHAI”DIVOSAN ACTIV (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005144號 \| 有效日期: 2021/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝智森〞潔適醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)	英文品名: "Join Survival" JSFIX Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007406號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"智森" 舒適繃 (未滅菌)	英文品名: "Join Survival" Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000746號 \| 有效日期: 2010/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL: 25mmX72mm, 12mmX20mm; LXL: 35mmX72mm, 15mmX20mm; EXL: 72mmX72mm, 37mmX37mm, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華聯”宜拉繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Hualian”medical elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000653號 \| 有效日期: 2014/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“嘉迪安”宜拉膠帶 (未滅菌)	英文品名: “GUARDIAN”ELASTIC ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2012/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝智森〞潔適繃(未滅菌)	英文品名: "Join Survival" JSFLEX (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000580號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"棗莊康淨" 過氧乙酸清洗消毒劑	英文品名: DISINCHEM Peracetic Acid \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000024號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完全的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISINCHEM Peracetic Acid \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

智森國際有限公司

統一編號: 12744569 | 電話號碼: 02-89524306 | 新北市板橋區三民路2段正隆巷26號

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〝智森〞潔適繃(未滅菌)	英文品名: "Join Survival" JSFLEX (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000580號 \| 有效日期: 20201031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"智森" 舒適繃 (未滅菌)	英文品名: "Join Survival" Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000746號 \| 有效日期: 20101122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL: 25mmX72mm, 12mmX20mm; LXL: 35mmX72mm, 15mmX20mm; EXL: 72mmX72mm, 37mmX37mm, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 智森國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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智森國際有限公司新北市板橋區三民路2段正隆巷26號	吳崇賢	12744569	核准設立

智森國際有限公司

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"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司