莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）
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中文品名莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）的英文品名是SARSTEDT Monovette for blood gas（Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002652號, 有效日期是2026/02/20, 許可證種類是09, 效能是動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。成組器材包括針筒、針、軟木塞及肝素。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是亞醫醫學器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第002652號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/20
發證日期	2006/02/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400265207
中文品名	莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）
英文品名	SARSTEDT Monovette for blood gas（Sterile）
效能	動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。成組器材包括針筒、針、軟木塞及肝素。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.1100 動脈血液取樣組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	亞醫醫學器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓
申請商統一編號	30910322
製造商名稱	SARSTEDT AG & CO. KG
製造廠廠址	SARSTEDTSTRABE 1 51588 NUMBRECHT GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/10/28
製造許可登錄編號	QSD2619

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002652號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/20

發證日期

2006/02/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400265207

中文品名

莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）

英文品名

SARSTEDT Monovette for blood gas（Sterile）

效能

動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。成組器材包括針筒、針、軟木塞及肝素。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.1100 動脈血液取樣組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

亞醫醫學器材股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

申請商統一編號

30910322

製造商名稱

SARSTEDT AG & CO. KG

製造廠廠址

SARSTEDTSTRABE 1 51588 NUMBRECHT GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/10/28

製造許可登錄編號

QSD2619

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高清儒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4010 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322
胡泉馨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322
余志彬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 810 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322
陳麗珠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322

高清儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4010 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

胡泉馨

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

余志彬

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陳麗珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

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亞醫醫學器材股份有限公司

統一編號: 30910322 | 電話號碼: 02-27418169 | 臺北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

亞醫醫學器材股份有限公司

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飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)	英文品名: Finnzymes PCR reagents(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003629號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/04 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 針對序列擴增反應提供成份試劑及套組試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附件一。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
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莎仕德檸檬酸鈉鹽血液收集容器	英文品名: SARSTEDT Sodium Citrate blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016581號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Sodium Citrate。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium citrate \| 醫器規格: S-Monovette: 02.1067.001, 05.1071, 05.1071.001, 05.1079Prepared tube: 47.410 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德肝素鋰鹽血液收集容器	英文品名: SARSTEDT Lithium Heparin blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016582號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Lithium Heparin。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lithium Heparin \| 醫器規格: Monovette: 02.265S-Monovette: 02.1065, 03.1631.001Microvette:20.1282, 20.1292, 20.1309, 20.1345, 16.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德CPDA1血液收集容器	英文品名: SARSTEDT CPDA1 blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016583號 \| 有效日期: 2021/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 CPDA1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CPDA1 \| 醫器規格: S-Monovette: 01.1610.001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德促凝劑血液收集容器	英文品名: SARSTEDT clotting activator blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016584號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含促凝劑 Clotting Activator。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: clotting Activator \| 醫器規格: Monovette: 02.263, 05.274.005, 05.274, 02-261S-Monovette: 02.1388, 04.1935, 04.1935.001Microvette:20... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德乙烯二胺四乙酸血液收集系列	英文品名: SARSTEDT EDTA Prepared Blood Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016253號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本，內含EDTA抗凝劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 36.338: Potassium EDTA 6.4 mg\n41.1504.005:Potassium EDTA 2.0 mg\n41.1395.005:Potassium EDTA 2.0 mg \| 醫器規格: #36.338, #41.1504.005, #41.1395.005。Monovette：02.267.001, 05.319；Microvette：20.1278, 20.1288, 20.134... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)	英文品名: SARSTEDT Salivette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001998號 \| 有效日期: 2015/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於診斷與治療控制的標準收集唾液方式。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #51. 1534,#51. 1534. 001,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德血液速率沉降測試器材	英文品名: Sarstedt Combined system for blood sedimentation \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002006號 \| 有效日期: 2015/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體全血中紅血球的沉降速率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: No 86. 1996, No 86.1996.062, No 90.1060, No 90.1060.062、No 14.1057, No 95.1010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)	英文品名: COPAN WASP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021228號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)	英文品名: SARSTEDT Salivette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001998號 \| 有效日期: 20151117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #51. 1534,#51. 1534. 001,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德血液速率沉降測試器材	英文品名: Sarstedt Combined system for blood sedimentatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002006號 \| 有效日期: 20151117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: No 86. 1996, No 86.1996.062, No 90.1060, No 90.1060.062、No 14.1057, No 95.1010 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)	英文品名: "SARSTEDT" Safety-Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019270號 \| 有效日期: 20230705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）	英文品名: SARSTEDT Monovette for blood gas（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002652號 \| 有效日期: 20260220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。成組器材包括針筒、針、軟木塞及肝素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

採血器針頭

卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)

飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)

歐樂津全功能唾液核酸自我採檢套組(未滅菌)

"卡邦福來客"微生物運送採檢拭子(滅菌)

"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)

莎仕德檸檬酸鈉鹽血液收集容器

莎仕德肝素鋰鹽血液收集容器

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莎仕德促凝劑血液收集容器

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莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)

莎仕德血液速率沉降測試器材

卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)

莎仕德血液速率沉降測試器材

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亞醫醫學器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130910322-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30910322 | 台北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

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卡邦全自動樣品製備系統(未滅菌)	英文品名: COPAN Colibri (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022564號 \| 有效日期: 2026/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」、「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 臨床使用的比濁計及微滴定稀釋及分配器材之醫療器材組合。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)	英文品名: COPAN WASP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021228號 \| 有效日期: 20250205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)	英文品名: Copan Advanced swab transport system for microbiology (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002170號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 微生物樣本收集及輸送器材用來作為收集後樣本之保存以及由採集點輸送至實驗室時維持樣本中微生物的活性及完整性。此器材可能標示為無菌，有助於診斷病原菌所造成的疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
莎仕德檸檬酸鈉鹽血液收集容器	英文品名: SARSTEDT Sodium Citrate blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016581號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Sodium Citrate。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-Monovette: 02.1067.001, 05.1071, 05.1071.001, 05.1079Prepared tube: 47.410 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
莎仕德肝素鋰鹽血液收集容器	英文品名: SARSTEDT Lithium Heparin blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016582號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Lithium Heparin。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monovette: 02.265S-Monovette: 02.1065, 03.1631.001Microvette:20.1282, 20.1292, 20.1309, 20.1345, 16.... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
莎仕德CPDA1血液收集容器	英文品名: SARSTEDT CPDA1 blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016583號 \| 有效日期: 20210511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 CPDA1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-Monovette: 01.1610.001 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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三商家購股份有限公司大安忠孝東分公司	糧商電話號碼: 02-27416938 \| 稻米、麵粉 \| 買賣（零售) \| 臺北市大安區忠孝東路3段217巷2弄4號1樓 @ 糧商資訊系統
鋭安網智有限公司	統一編號: 93521841 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區忠孝東路3段217巷7弄7號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
奈騰興業股份有限公司	統一編號: 53091633 \| 電話號碼: 0227315880 \| 臺北市大安區忠孝東路3段217巷5弄20號1樓 @ 出進口廠商登記資料
林繼國診所	電話: 02-27315568 \| 疫苗種類名稱: Moderna \| 鄉鎮: 大安區 \| 臺北市大安區忠孝東路3段217巷1弄12號1樓 \| 醫事機構代碼: 3501021720 @ 全國COVID-19公費疫苗接種院所清單
林繼國診所	電話: 02-27315568 \| 疫苗種類名稱: BioNTech \| 鄉鎮: 大安區 \| 臺北市大安區忠孝東路3段217巷1弄12號1樓 \| 醫事機構代碼: 3501021720 @ 全國COVID-19公費疫苗接種院所清單
宏秀堂中醫診所	電話: 27710877 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 1 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市大安區忠孝東路3段217巷2弄16號1樓 @ 醫療機構與人員基本資料
林繼國診所	電話: 227315568 \| A醫師: 1 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 1 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市大安區忠孝東路三段２１７巷１弄１２號１樓 @ 醫療機構與人員基本資料
大前實業有限公司	統一編號: 28467935 \| 電話號碼: 02-87730538 \| 臺北市大安區忠孝東路3段217巷8弄10號1樓 @ 出進口廠商登記資料

三商家購股份有限公司大安忠孝東分公司

糧商電話號碼: 02-27416938 | 稻米、麵粉 | 買賣（零售) | 臺北市大安區忠孝東路3段217巷2弄4號1樓

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奈騰興業股份有限公司

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林繼國診所

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電話: 02-27315568 | 疫苗種類名稱: BioNTech | 鄉鎮: 大安區 | 臺北市大安區忠孝東路3段217巷1弄12號1樓 | 醫事機構代碼: 3501021720

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林繼國診所

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唐竹有限公司臺北市大安區忠孝東路3段217巷5弄1號1樓	劉珍玉	12234616	核准設立
吉順隆數位影像科技股份有限公司臺北市大安區忠孝東路3段217巷6弄15號1樓	王遠華	70563397	核准設立
互愛人文志業股份有限公司臺北市大安區忠孝東路3段217巷7弄19號1樓	吳春桂	12946925	核准設立
協力志業股份有限公司臺北市大安區忠孝東路3段217巷7弄19號1樓	吳美玉	80190636	核准設立
慧明眼鏡名店臺北市大安區忠孝東路3段217巷2弄10號1樓	廖昭泓	17758751	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114106354)
向日葵洗衣坊臺北市大安區忠孝東路3段217巷6弄7號1樓	余致緯	18098764	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084107093)
世喆企業有限公司臺北市大安區忠孝東路3段217巷6弄1號5樓	陳毓惠	04660664	核准設立
網前科技有限公司臺北市大安區忠孝東路3段217巷7弄27號2樓之2		12868809	核准設立

唐竹有限公司

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吉順隆數位影像科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段217巷6弄15號1樓 | 負責人: 王遠華 | 統編: 70563397 | 核准設立

互愛人文志業股份有限公司

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協力志業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段217巷7弄19號1樓 | 負責人: 吳美玉 | 統編: 80190636 | 核准設立

慧明眼鏡名店

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與莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司