床邊監護儀
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中文品名床邊監護儀的英文品名是"SIEMENS" BEDSIDE MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第005772號, 有效日期是1998/07/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/13, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＭＯＤＥＬ：ＳＩＲＥＣＵＳＴ（９６０，９６１，７３０），１２８０＆１２８１，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２０，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７３２，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２２．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是興華科技股份有限公司.

#床邊監護儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005772號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/12/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1998/07/01
發證日期	1989/12/20
許可證種類	09
舊證字號	06005254
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600577202
中文品名	床邊監護儀
英文品名	"SIEMENS" BEDSIDE MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0614 床邊監護系統
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：ＳＩＲＥＣＵＳＴ（９６０，９６１，７３０），１２８０＆１２８１，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２０，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７３２，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２２．
限制項目	輸入
申請商名稱	興華科技股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路４段６３號３樓
申請商統一編號	12465427
製造商名稱	SIEMENS AG
製造廠廠址	HENKESTRASSE 127 POSTFACH 3260 D-91052 ERLANGEN FEDERAL REP.GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2004/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005772號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/12/13

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1998/07/01

發證日期

1989/12/20

許可證種類

舊證字號

06005254

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600577202

中文品名

床邊監護儀

英文品名

"SIEMENS" BEDSIDE MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0614 床邊監護系統

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＯＤＥＬ：ＳＩＲＥＣＵＳＴ（９６０，９６１，７３０），１２８０＆１２８１，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２０，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７３２，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２２．

限制項目

輸入

申請商名稱

興華科技股份有限公司

申請商地址

台北巿信義路４段６３號３樓

申請商統一編號

12465427

製造商名稱

SIEMENS AG

製造廠廠址

HENKESTRASSE 127 POSTFACH 3260 D-91052 ERLANGEN FEDERAL REP.GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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床邊監護儀的地址位於

台北巿信義路４段６３號３樓

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床邊監護儀	英文品名: "SIEMENS" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005772號 \| 有效日期: 19980701 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＩＲＥＣＵＳＴ（９６０，９６１，７３０），１２８０＆１２８１，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２０，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７３２，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
機械式心臟瓣膜	英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 \| 有效日期: 1999/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
機械式心臟瓣膜	英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 \| 有效日期: 19990513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
交流心肌顫動器	英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 \| 有效日期: 1994/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
交流心肌顫動器	英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 \| 有效日期: 19941222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
無線遙測系統	英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 \| 有效日期: 1999/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
無線遙測系統	英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 \| 有效日期: 19991125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
血管診斷儀	英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 \| 有效日期: 2000/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＥＸＬＡＢ　３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
血管診斷儀	英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 \| 有效日期: 20000511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＥＸＬＡＢ　３０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
自動甦醒器　〝安保〞	英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
自動甦醒器　〝安保〞	英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 \| 有效日期: 20030114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
植入式人工血管	英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 \| 有效日期: 2001/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
植入式人工血管	英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 \| 有效日期: 20011011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
心肺甦醒器	英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 \| 有效日期: 1993/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/04/26 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
心肺甦醒器	英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 \| 有效日期: 19930912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19940426 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
人工腎臟機	英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 \| 有效日期: 1999/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/06/10 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＹ　２，ＣＥＮＴＲＹ　２ＲＸ，ＣＥＮＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ　３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
人工腎臟機	英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 \| 有效日期: 19990615 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970610 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＹ　２，ＣＥＮＴＲＹ　２ＲＸ，ＣＥＮＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ　３ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 \| 有效日期: 2003/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/03 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＹＥＲ　ＮＡＲＫＯＭＡＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 \| 有效日期: 20031022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990803 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＹＥＲ　ＮＡＲＫＯＭＡＴ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

床邊監護儀

機械式心臟瓣膜

機械式心臟瓣膜

交流心肌顫動器

交流心肌顫動器

無線遙測系統

無線遙測系統

血管診斷儀

血管診斷儀

自動甦醒器　〝安保〞

自動甦醒器　〝安保〞

植入式人工血管

植入式人工血管

心肺甦醒器

心肺甦醒器

人工腎臟機

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麻醉機

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人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006403號 \| 有效日期: 1998/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多軌道生理記錄器	英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005966號 \| 有效日期: 1993/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多頻記錄器	英文品名: "SIEMENS" MULTI-CHANNEL RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005967號 \| 有效日期: 1993/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/12/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　４１０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　４２０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７１０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７２０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７４０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖計	英文品名: "SIEMENS" ECG RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005968號 \| 有效日期: 1993/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/12/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＣＡＲＤ　４４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高導心臟血管導管	英文品名: "ACS" TOURGUIDE GUIKING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008343號 \| 有效日期: 2002/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱興華科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
興華科技有限公司新北市新莊區中華路2段1號3樓		24219597	解散 (文號: 2010-4-26 北府經登字第0993081750號)
興華科技股份有限公司		12465427	解散已清算完結 (092年04月29日北院錦民辛89司字字第595號)

興華科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段1號3樓 | 統編: 24219597 | 解散 (文號: 2010-4-26 北府經登字第0993081750號)

興華科技股份有限公司

登記地址: | 統編: 12465427 | 解散已清算完結 (092年04月29日北院錦民辛89司字字第595號)

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氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司