“易克扣”醫學影像數位器
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中文品名“易克扣”醫學影像數位器的英文品名是“iCRco”Medical Image Digitizer, 許可證字號是衛署醫器輸字第023171號, 有效日期是2016/12/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是iCR3600、VertX以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是悅田有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第023171號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/12/21
發證日期	2011/12/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602317101
中文品名	“易克扣”醫學影像數位器
英文品名	“iCRco”Medical Image Digitizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.2030 醫學影像數位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	iCR3600、VertX以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	悅田有限公司
申請商地址	新北市永和區中正路718號8樓
申請商統一編號	16405196
製造商名稱	ICRCO, INC.
製造廠廠址	2580 WEST 237TH STREET TORRANCE, CA 90505, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	QSD5990

許可證字號

衛署醫器輸字第023171號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/12/21

發證日期

2011/12/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602317101

中文品名

“易克扣”醫學影像數位器

英文品名

“iCRco”Medical Image Digitizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2030 醫學影像數位器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

iCR3600、VertX以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

悅田有限公司

申請商地址

新北市永和區中正路718號8樓

申請商統一編號

16405196

製造商名稱

ICRCO, INC.

製造廠廠址

2580 WEST 237TH STREET TORRANCE, CA 90505, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

QSD5990

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何旭堂	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2750000 \| 所代表法人: \| 悅田有限公司 \| 統一編號: 16405196

何旭堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 2750000 | 所代表法人: | 悅田有限公司 | 統一編號: 16405196

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悅田有限公司

統一編號: 16405196 | 電話號碼: 02-86603155 | 新北市永和區中正路718號8樓

悅田有限公司

統一編號: 16405196 | 電話號碼: 02-86603155 | 新北市永和區中正路718號8樓

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“普而美”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “PROVIX”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007624號 \| 有效日期: 2014/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“普而美”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “PROVIX”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007624號 \| 有效日期: 20140407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
〝悅田〞放射線柵板	英文品名: "UMI" X-Ray Grid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003227號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(放射線柵板(Radiographic grid)【P.1910】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
〝悅田〞放射線柵板	英文品名: "UMI" X-Ray Grid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003227號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“雙鷹”個人用防護用罩（未滅菌）	英文品名: “Double Eagle” X-ray Personel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001280號 \| 有效日期: 2016/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“雙鷹”個人用防護用罩（未滅菌）	英文品名: “Double Eagle” X-ray Personel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001280號 \| 有效日期: 20160131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“東之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005661號 \| 有效日期: 2012/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“東之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005661號 \| 有效日期: 20120312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“易克扣”醫學影像數位器	英文品名: “iCRco”Medical Image Digitizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022926號 \| 有效日期: 2016/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iDR、iDR LB,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“易克扣”醫學影像數位器	英文品名: “iCRco”Medical Image Digitizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022926號 \| 有效日期: 20161116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iDR、iDR LB,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“悅田”放射線柵板 (未滅菌)	英文品名: “UMI”X-RAY GRID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010952號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“悅田”放射線柵板 (未滅菌)	英文品名: “UMI”X-RAY GRID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010952號 \| 有效日期: 20211018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“吉特”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)	英文品名: “GTR”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006017號 \| 有效日期: 2017/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“吉特”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)	英文品名: “GTR”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006017號 \| 有效日期: 20170719 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“須而汀”個人用防護用罩 (未滅菌)	英文品名: “SHIELDING”PERSONEL PROTECTIVE SHIELD(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010934號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“須而汀”個人用防護用罩 (未滅菌)	英文品名: “SHIELDING”PERSONEL PROTECTIVE SHIELD(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010934號 \| 有效日期: 20161013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“當理”放射線柵板 (未滅菌)	英文品名: “DUNLEE”Radiographic Grids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005468號 \| 有效日期: 2011/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
“當理”放射線柵板 (未滅菌)	英文品名: “DUNLEE”Radiographic Grids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005468號 \| 有效日期: 20111222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司
"雙鷹" 個人用防護用罩 (未滅菌)	英文品名: "Double Eagle" X-Ray Personel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002964號 \| 有效日期: 2022/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 悅田有限公司

“普而美”耳鏡 (未滅菌)

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柯文貴	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1636250 \| 所代表法人: 悅田建設股份有限公司 \| 悅群建設股份有限公司 \| 統一編號: 28776171 @ 董監事資料集
悅田食品有限公司	食品業者登錄字號: B-160229850-00000-1 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 60229850 \| 台中市北屯區軍功里軍和街227巷22弄4號1樓 @ 食品業者登錄資料集

悅田食品--悅性食物健康福田

電話: 886-4-22393183 | 地址: 臺中市406北屯區軍和街227巷22弄4號 | 營業時間: 9:00~18:00 | 描述: 【悅田食品】五榖堅果專家。「悅性食物、健康福田」，推動悅性素食，創造低碳生活。瑜伽修行者用愛製作健康與喜悅的素食產品。加碼卷優惠一. 可使用好食卷、藝放券、農遊卷、客庄卷、振興卷二. 購物滿1...

@ 餐飲 - 觀光資訊資料庫

柯文貴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1636250 | 所代表法人: 悅田建設股份有限公司 | 悅群建設股份有限公司 | 統一編號: 28776171

@ 董監事資料集

悅田食品有限公司

食品業者登錄字號: B-160229850-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 60229850 | 台中市北屯區軍功里軍和街227巷22弄4號1樓

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靖林中醫診所	電話: 229288638 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 2 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 1 \| 地址: 新北市永和區中正路718號1樓 @ 醫療機構與人員基本資料
新北市永和區中正路７１８號七樓	總價元: 12800000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 70.59 \| 土地移轉總面積平方公尺: 8.02 \| 建築完成年月: 680427 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120214 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
靖林中醫診所	電話: (02)29288638 \| 中醫診所 \| 服務項目: 門診診療 \| 新北市永和區中正路７１８號１樓 \| 醫事機構代碼: 3831032684 @ 健保特約醫事機構-診所
“達勁”X光診斷系統	英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023113號 \| 有效日期: 2021/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXR-32S、GXR-40S、GXR-52S、GXR-68S、GXR-C32S、GXR-C40S、GXR-U32S、GXR-U40S,以下空白。註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原10... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 悅田有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達勁”X光診斷系統	英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023113號 \| 有效日期: 20211219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXR-32S、GXR-40S、GXR-52S、GXR-68S、GXR-C32S、GXR-C40S、GXR-U32S、GXR-U40S,以下空白。註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原10... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 悅田有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

靖林中醫診所

電話: 229288638 | A醫師: 0 | B中醫師: 2 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 1 | 地址: 新北市永和區中正路718號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

新北市永和區中正路７１８號七樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

靖林中醫診所

電話: (02)29288638 | 中醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 新北市永和區中正路７１８號１樓 | 醫事機構代碼: 3831032684

@ 健保特約醫事機構-診所

“達勁”X光診斷系統

@ 醫療器材許可證資料集

“達勁”X光診斷系統

@ 醫療器材許可證資料集

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悅田的黃頁資料

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悅田精算顧問有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路五段16號10樓 | 電話: 02-2729-0660

名稱悅田找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
悅田果舖桃園市楊梅區青山里青山五街23號	林恩田	72768712	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069011367)
悅田有限公司新北市永和區中正路718號8樓	何旭堂	16405196	核准設立
悅田精算顧問有限公司臺北市信義區信義路5段16號10樓	李先德	27529960	核准設立
悅田廣告企業有限公司臺北市信義區忠孝東路5段1號13樓	王詣凱	28198355	核准設立
悅田食品有限公司臺中市北屯區軍功里軍和街227巷22弄4號1樓	戴元豪	60229850	核准設立
悅田建設股份有限公司新北市新莊區富國路26號6樓	楊涵雅	79982879	核准設立
悅田貿易有限公司桃園市中壢區舊明里中正路389號1樓		24239221	解散 (文號: 2008-10-15 經授中字第0973327085號)
悅田音樂桃園市桃園區玉山里秀山路109號1樓	周趙遠鳳	26626177	歇業 - 獨資

悅田果舖

登記地址: 桃園市楊梅區青山里青山五街23號 | 負責人: 林恩田 | 統編: 72768712 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069011367)

悅田有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路718號8樓 | 負責人: 何旭堂 | 統編: 16405196 | 核准設立

悅田精算顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段16號10樓 | 負責人: 李先德 | 統編: 27529960 | 核准設立

悅田廣告企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1號13樓 | 負責人: 王詣凱 | 統編: 28198355 | 核准設立

悅田食品有限公司

登記地址: 臺中市北屯區軍功里軍和街227巷22弄4號1樓 | 負責人: 戴元豪 | 統編: 60229850 | 核准設立

悅田建設股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區富國路26號6樓 | 負責人: 楊涵雅 | 統編: 79982879 | 核准設立

悅田貿易有限公司

登記地址: 桃園市中壢區舊明里中正路389號1樓 | 統編: 24239221 | 解散 (文號: 2008-10-15 經授中字第0973327085號)

悅田音樂

登記地址: 桃園市桃園區玉山里秀山路109號1樓 | 負責人: 周趙遠鳳 | 統編: 26626177 | 歇業 - 獨資

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地址新北市永和區中正路718號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德曦有限公司新北市永和區中正路718號1樓		25003399	解散 (文號: 2011-3-10 北府經登字第1005013506號)
擘竦企業有限公司新北市永和區中正路718號5樓		28562115	廢止 (文號: 2012-4-18 北府經登字第1015111411號)
福家食品企業社新北市永和區中正路７１８號５樓	孫福志	31460078	歇業 - 獨資 (核准文號: 1088124251)
信天企業有限公司新北市永和區中正路７１８號６樓Ｃ室		04214124	解散
俊來行新北市永和區中正路７１８號５樓（現場僅供辦公室使用）	陳俊來	49879602	核准設立 - 獨資
田上窯食品有限公司新北市永和區中正路718號(1樓)	洪文彬	54292399	解散 (核准解散日期: 2016-04-21)
明迅整合顧問股份有限公司新北市永和區中正路718號3樓	鍾濟波	70581901	解散 (核准解散日期: 2016-12-12)

德曦有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路718號1樓 | 統編: 25003399 | 解散 (文號: 2011-3-10 北府經登字第1005013506號)

擘竦企業有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路718號5樓 | 統編: 28562115 | 廢止 (文號: 2012-4-18 北府經登字第1015111411號)

福家食品企業社

登記地址: 新北市永和區中正路７１８號５樓 | 負責人: 孫福志 | 統編: 31460078 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088124251)

信天企業有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路７１８號６樓Ｃ室 | 統編: 04214124 | 解散

俊來行

登記地址: 新北市永和區中正路７１８號５樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 陳俊來 | 統編: 49879602 | 核准設立 - 獨資

田上窯食品有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路718號(1樓) | 負責人: 洪文彬 | 統編: 54292399 | 解散 (核准解散日期: 2016-04-21)

明迅整合顧問股份有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路718號3樓 | 負責人: 鍾濟波 | 統編: 70581901 | 解散 (核准解散日期: 2016-12-12)

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與“易克扣”醫學影像數位器同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司