"安定伏"裂解型四價流感疫苗
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安定伏"裂解型四價流感疫苗的英文品名是AdimFlu-S (QIS), 許可證字號是衛部菌疫製字第000138號.

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
中文品名	"安定伏"裂解型四價流感疫苗
英文品名	AdimFlu-S (QIS)
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=59000138&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛部菌疫製字第000138號

中文品名

"安定伏"裂解型四價流感疫苗

英文品名

AdimFlu-S (QIS)

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

(空)

特殊氣味

(空)

刻痕

(空)

外觀尺寸

(空)

標註一

(空)

標註二

(空)

外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=59000138&Seq=001&Type=10

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# 衛部菌疫製字第000138號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/23
發證日期	2017/06/23
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05900013800
中文品名	"安定伏"裂解型四價流感疫苗
英文品名	AdimFlu-S (QIS)
適應症	預防流感。說明：本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。
劑型	注射液劑
包裝	玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B)
申請商名稱	國光生物科技股份有限公司
申請商地址	台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號	33259508
製造商名稱	國光生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市潭子區潭興路一段三號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/08
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝

許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/23

發證日期: 2017/06/23

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05900013800

中文品名: "安定伏"裂解型四價流感疫苗

英文品名: AdimFlu-S (QIS)

適應症: 預防流感。說明：本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。

劑型: 注射液劑

包裝: 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B)

申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司

申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號

申請商統一編號: 33259508

製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市潭子區潭興路一段三號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/09/08

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝

# 衛部菌疫製字第000138號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/23
發證日期	2017/06/23
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05900013800
中文品名	"安定伏"裂解型四價流感疫苗
英文品名	AdimFlu-S (QIS)
適應症	預防流感。說明：本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。
劑型	注射液劑
包裝	玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B)
申請商名稱	國光生物科技股份有限公司
申請商地址	台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號	33259508
製造商名稱	國光生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市潭子區潭興路一段三號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/08
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,

許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/23

發證日期: 2017/06/23

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05900013800

中文品名: "安定伏"裂解型四價流感疫苗

英文品名: AdimFlu-S (QIS)

劑型: 注射液劑

包裝: 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司

申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號

申請商統一編號: 33259508

製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市潭子區潭興路一段三號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/09/08

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
處方標示	Each dose (0.5mL) contains:
成分名稱	A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
成分代碼	8012002490
含量描述	A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus
含量	15.0000000000
含量單位	ug

許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號

處方標示: Each dose (0.5mL) contains:

成分名稱: A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)

成分代碼: 8012002490

含量描述: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus

含量: 15.0000000000

含量單位: ug

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
處方標示	Each dose (0.5mL) contains:
成分名稱	A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 , Reassortant IVR-186)
成分代碼	8012002468
含量描述	A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus
含量	15.0000000000
含量單位	ug

許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號

處方標示: Each dose (0.5mL) contains:

成分名稱: A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 , Reassortant IVR-186)

成分代碼: 8012002468

含量描述: A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus

含量: 15.0000000000

含量單位: ug

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
處方標示	Each dose (0.5mL) contains:
成分名稱	B/Colorado/06/2017-like virus (B/Maryland/15/2016, Reassortant NYMC BX-69A)
成分代碼	8012006800
含量描述	B/Colorado/06/2017-like virus
含量	15.0000000000
含量單位	ug

許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號

處方標示: Each dose (0.5mL) contains:

成分名稱: B/Colorado/06/2017-like virus (B/Maryland/15/2016, Reassortant NYMC BX-69A)

成分代碼: 8012006800

含量描述: B/Colorado/06/2017-like virus

含量: 15.0000000000

含量單位: ug

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
處方標示	Each dose (0.5mL) contains:
成分名稱	B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)
成分代碼	8012006210
含量描述	B/Phuket/3073/2013-like virus
含量	15.0000000000
含量單位	ug

許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號

處方標示: Each dose (0.5mL) contains:

成分名稱: B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)

成分代碼: 8012006210

含量描述: B/Phuket/3073/2013-like virus

含量: 15.0000000000

含量單位: ug

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
處方標示	Each dose (0.5mL) contains:
成分名稱	A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
成分代碼	8012002490
含量描述	A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like viru
含量	15.0000000000
含量單位	ug

許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號

處方標示: Each dose (0.5mL) contains:

成分名稱: A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)

成分代碼: 8012002490

含量描述: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like viru

含量: 15.0000000000

含量單位: ug

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品詳細處方成分資料集 - 8

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
處方標示	Each dose (0.5mL) contains:
成分名稱	A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 , Reassortant IVR-186)
成分代碼	8012002468
含量描述	A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like viru
含量	15.0000000000
含量單位	ug

許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號

處方標示: Each dose (0.5mL) contains:

成分名稱: A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 , Reassortant IVR-186)

成分代碼: 8012002468

含量描述: A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like viru

含量: 15.0000000000

含量單位: ug

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與"安定伏"裂解型四價流感疫苗同分類的藥品外觀資料集

"晟德"息咳寧－美可糖漿	英文品名: SECORINE-DM. SYRUP \| 許可證字號: 衛署藥製字第040191號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
免嗽錠２５公絲（甲基麻黃鹼）	英文品名: MICOUGH TAB 25MG (METHYLEPHEDRINE HYDROCHLORIDE) "CENTER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第040192號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
息咳特寧糖漿	英文品名: SECODRINE SYRUP \| 許可證字號: 衛署藥製字第040193號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
舒痰清錠８公絲（布朗信）	英文品名: SOTASIN TABLETS 8MG "CENTER" (BROMHEXINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第040194號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
適保能糖衣錠５毫克	英文品名: CEBORIN S.C. TABLETS 5MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第040195號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"嘉林"嘉胃樂膜衣錠20毫克(發模梯定)	英文品名: Jiawiller F.C. Tablets 20mg(Famotidine) "C.L." \| 許可證字號: 衛署藥製字第040196號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
奧丙秦	英文品名: OXAPROZIN "C.C.S.I." \| 許可證字號: 衛署藥製字第040197號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"美時" 美舒鬱錠150毫克（鹽酸查諾頓）	英文品名: MESYREL TABLET 150MG "LOTUS" (TRAZODONE HYDROCHLORIDE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第040198號 \| 形狀: 圓凸形 \| 特殊劑型: 裸錠 \| 顏色: 橘色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: LO
"井田" 西達腸溶膜衣錠１０公絲（鋸齒酵素）	英文品名: SENTA E.F.C. TABLETS 10MG "CHINTENG"(SERRATIOPEPTIDASE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第040199號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
治憂膜衣錠１００公絲（監酸查諾頓）	英文品名: TRAZODNE F.C. TABLETS 100MG "C.H." \| 許可證字號: 衛署藥製字第040200號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
西華卓西膠囊５００公絲	英文品名: CEFAXIL CAPSULES 500MG (CEFADROXIL) "ROYAL" \| 許可證字號: 衛署藥製字第040201號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
普那寧加強錠	英文品名: PUNAOLIN EXTRA TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第040202號 \| 形狀: 橢圓形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 白色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: HS52
"吉立" 痛通通錠	英文品名: TON TON TABLETS "JILLY" \| 許可證字號: 衛署藥製字第040203號 \| 形狀: 長圓柱形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 淺黃 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: JILLY
貼可喜布	英文品名: Take Si \| 許可證字號: 衛署藥製字第040204號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: 微黃 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: 10.0cm X 14.0cm \| 標註一:
"約克"克爾鬱膠囊25毫克（可洛米普明）	英文品名: CLOWIN CAPSULES 25MG (CLOMIPRAMINE) "Y.K." \| 許可證字號: 衛署藥製字第040205號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:

"安定伏"裂解型四價流感疫苗 - 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

中文品名

英文品名

形狀

特殊劑型

顏色

特殊氣味

刻痕

外觀尺寸

標註一

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# 衛部菌疫製字第000138號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

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# 衛部菌疫製字第000138號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

# 衛部菌疫製字第000138號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

# 衛部菌疫製字第000138號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

# 衛部菌疫製字第000138號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

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與"安定伏"裂解型四價流感疫苗同分類的藥品外觀資料集

"安定伏"裂解型四價流感疫苗
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