恩必來注射液 5 毫克/毫升
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名恩必來注射液 5 毫克/毫升的英文品名是Lupro Injection 5mg/ml, 許可證字號是衛署藥製字第049838號.

許可證字號衛署藥製字第049838號
中文品名恩必來注射液 5 毫克/毫升
英文品名Lupro Injection 5mg/ml
形狀(空)
特殊劑型(空)
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特殊氣味(空)
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外觀尺寸(空)
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外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01049838&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛署藥製字第049838號

中文品名

恩必來注射液 5 毫克/毫升

英文品名

Lupro Injection 5mg/ml

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

(空)

特殊氣味

(空)

刻痕

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外觀尺寸

(空)

標註一

(空)

標註二

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外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01049838&Seq=001&Type=10

根據識別碼 衛署藥製字第049838號 找到的相關資料

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# 衛署藥製字第049838號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第049838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/01
發證日期2008/12/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104983801
中文品名恩必來注射液 5 毫克/毫升
英文品名Lupro Injection 5mg/ml
適應症前列腺癌舒解治療。
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃注射針筒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEUPROLIDE ACETATE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/04
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃注射針筒裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/01
發證日期: 2008/12/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104983801
中文品名: 恩必來注射液 5 毫克/毫升
英文品名: Lupro Injection 5mg/ml
適應症: 前列腺癌舒解治療。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃注射針筒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEUPROLIDE ACETATE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃注射針筒裝;;玻璃小瓶裝

# 衛署藥製字第049838號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第049838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/01
發證日期2008/12/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104983801
中文品名恩必來注射液 5 毫克/毫升
英文品名Lupro Injection 5mg/ml
適應症前列腺癌舒解治療。
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃注射針筒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEUPROLIDE ACETATE
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/04
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝::4715718496019,4715718496316,;;玻璃注射針筒裝::4715718496019,4715718496316,;;玻璃小瓶裝::4715718496019,4715718496316,
許可證字號: 衛署藥製字第049838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/01
發證日期: 2008/12/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104983801
中文品名: 恩必來注射液 5 毫克/毫升
英文品名: Lupro Injection 5mg/ml
適應症: 前列腺癌舒解治療。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃注射針筒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEUPROLIDE ACETATE
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4715718496019,4715718496316,;;玻璃注射針筒裝::4715718496019,4715718496316,;;玻璃小瓶裝::4715718496019,4715718496316,

# 衛署藥製字第049838號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第049838號
主或次項主
代碼L02AE02
英文分類名稱leuproreli
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署藥製字第049838號
主或次項: 主
代碼: L02AE02
英文分類名稱: leuproreli
中文分類名稱: (空)

# 衛署藥製字第049838號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第049838號
主或次項次
代碼L02AE02
英文分類名稱leuproreli
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署藥製字第049838號
主或次項: 次
代碼: L02AE02
英文分類名稱: leuproreli
中文分類名稱: (空)

# 衛署藥製字第049838號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049838號
處方標示Each ml contains：
成分名稱LEUPROLIDE ACETATE
成分代碼1012001110
含量描述(空)
含量5.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥製字第049838號
處方標示: Each ml contains：
成分名稱: LEUPROLIDE ACETATE
成分代碼: 1012001110
含量描述: (空)
含量: 5.0000000000
含量單位: MG
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根據名稱 恩必來注射液 5 毫克 毫升 找到的相關資料

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# 恩必來注射液 5 毫克 毫升 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號A049838215
藥品英文名稱LUPRO INJECTION 5MG/ML
藥品中文名稱恩必來注射液 5 毫克/毫升
規格量2.8000
規格單位ML
單複方單方
參考價3730.00
有效起日0980501
有效迄日0981231
製造廠名稱南光化學製藥股份有限
劑型注射劑
成份LEUPROLIDE ACETATE
ATC_CODEL02AE02
異動: (空)
藥品代號: A049838215
藥品英文名稱: LUPRO INJECTION 5MG/ML
藥品中文名稱: 恩必來注射液 5 毫克/毫升
規格量: 2.8000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 3730.00
有效起日: 0980501
有效迄日: 0981231
製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限
劑型: 注射劑
成份: LEUPROLIDE ACETATE
ATC_CODE: L02AE02

# 恩必來注射液 5 毫克 毫升 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號A049838215
藥品英文名稱LUPRO INJECTION 5MG/ML
藥品中文名稱恩必來注射液 5 毫克/毫升
規格量2.8000
規格單位ML
單複方單方
參考價0.00
有效起日0990101
有效迄日9991231
製造廠名稱南光化學製藥股份有限
劑型注射劑
成份LEUPROLIDE ACETATE
ATC_CODEL02AE02
異動: (空)
藥品代號: A049838215
藥品英文名稱: LUPRO INJECTION 5MG/ML
藥品中文名稱: 恩必來注射液 5 毫克/毫升
規格量: 2.8000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 0.00
有效起日: 0990101
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限
劑型: 注射劑
成份: LEUPROLIDE ACETATE
ATC_CODE: L02AE02
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與恩必來注射液 5 毫克/毫升同分類的藥品外觀資料集

卡迪爾錠３０毫克

英文品名: CARTIL TABLETS 30MG | 許可證字號: 衛署藥製字第036966號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SYG,30

〝台裕〞菲碧茵肌肉注射液５０毫克／毫升（可多普洛菲）

英文品名: Febin I.M. Injection 50mg/ml "Tai Yu"(Ketoprofen) | 許可證字號: 衛署藥製字第036967號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 無色或微黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 2ml | 標註一:

愛仕達凝膠０．６公絲/公克（氫偶素）〝政德〞

英文品名: ESTRA GEL 0.6MG/GM (ESTRADIOL) | 許可證字號: 衛署藥製字第036969號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"應元"多樂錠250公絲（待福索）

英文品名: DOLON TABLETS 250MG "Y.Y" (DIFLUNISAL) | 許可證字號: 衛署藥製字第036970號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

''健喬''克林達黴素膠囊300毫克

英文品名: CLINDAMYCIN CAPSULE 300MG "SYNMOSA" | 許可證字號: 衛署藥製字第036971號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮紅/鮮紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: G-3892

鹽酸伊普拉辛隆

英文品名: EPRAZINONE DIHYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥製字第036974號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"三岳" 歐沙挫那

英文品名: OXAZOLAM | 許可證字號: 衛署藥製字第036975號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

艾莎琳注射液３０公絲/公撮（氯化鈉）〝台裕〞

英文品名: HISALINE INJECTION 30MG/ML (SODIUM CHLORIDE) "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第036976號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

拿得適噴鼻液０．５公絲/公撮（異每達佐林）〝信元〞

英文品名: NATISOL NASAL SPRAY 0.5MG/ML (OXYMETAZOLINE) "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036979號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

東芝感冒藥膠囊

英文品名: | 許可證字號: 衛署藥製字第036980號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

永福２號注射液　〝永豐〞

英文品名: Y.F. NO.2 INJECTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036984號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"生泰" 克他米通

英文品名: CROTAMITON "SYN-TECH" | 許可證字號: 衛署藥製字第036997號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒寧內服液１．２５公絲/公撮（杜西拉明）

英文品名: SENECTIN SOLUTION 1.25MG/ML (DOXYLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036998號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

冠達悅持續性膜衣錠１０公絲（尼非待平）

英文品名: ADALAT RETARD F.C. TABLET 10MG (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036999號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝壽元〞賽普輸液２毫克/毫升（塞浦弗洒辛）

英文品名: CIPROFLO INFUSION SOLUTION 2MG/ML "S.Y." (CIPROFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第037004號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

卡迪爾錠３０毫克

英文品名: CARTIL TABLETS 30MG | 許可證字號: 衛署藥製字第036966號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SYG,30

〝台裕〞菲碧茵肌肉注射液５０毫克／毫升（可多普洛菲）

英文品名: Febin I.M. Injection 50mg/ml "Tai Yu"(Ketoprofen) | 許可證字號: 衛署藥製字第036967號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 無色或微黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 2ml | 標註一:

愛仕達凝膠０．６公絲/公克（氫偶素）〝政德〞

英文品名: ESTRA GEL 0.6MG/GM (ESTRADIOL) | 許可證字號: 衛署藥製字第036969號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"應元"多樂錠250公絲（待福索）

英文品名: DOLON TABLETS 250MG "Y.Y" (DIFLUNISAL) | 許可證字號: 衛署藥製字第036970號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

''健喬''克林達黴素膠囊300毫克

英文品名: CLINDAMYCIN CAPSULE 300MG "SYNMOSA" | 許可證字號: 衛署藥製字第036971號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮紅/鮮紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: G-3892

鹽酸伊普拉辛隆

英文品名: EPRAZINONE DIHYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥製字第036974號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"三岳" 歐沙挫那

英文品名: OXAZOLAM | 許可證字號: 衛署藥製字第036975號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

艾莎琳注射液３０公絲/公撮（氯化鈉）〝台裕〞

英文品名: HISALINE INJECTION 30MG/ML (SODIUM CHLORIDE) "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第036976號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

拿得適噴鼻液０．５公絲/公撮（異每達佐林）〝信元〞

英文品名: NATISOL NASAL SPRAY 0.5MG/ML (OXYMETAZOLINE) "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036979號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

東芝感冒藥膠囊

英文品名: | 許可證字號: 衛署藥製字第036980號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

永福２號注射液　〝永豐〞

英文品名: Y.F. NO.2 INJECTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036984號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"生泰" 克他米通

英文品名: CROTAMITON "SYN-TECH" | 許可證字號: 衛署藥製字第036997號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒寧內服液１．２５公絲/公撮（杜西拉明）

英文品名: SENECTIN SOLUTION 1.25MG/ML (DOXYLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036998號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

冠達悅持續性膜衣錠１０公絲（尼非待平）

英文品名: ADALAT RETARD F.C. TABLET 10MG (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036999號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝壽元〞賽普輸液２毫克/毫升（塞浦弗洒辛）

英文品名: CIPROFLO INFUSION SOLUTION 2MG/ML "S.Y." (CIPROFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第037004號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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