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| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001805號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221207 |
| 發證日期: 20121207 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600180504 |
| 中文品名: “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) |
| 英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3850 機械式輪椅 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號 |
| 申請商統一編號: 23070442 |
| 製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170922 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003232號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221003 |
| 發證日期: 20171003 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600323202 |
| 中文品名: "國睦"美利馳機械椅 (未滅菌) |
| 英文品名: "Merits" Mechanical chair (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3100 機械椅 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號 |
| 申請商統一編號: 23070442 |
| 製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171020 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003291號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600329106 |
| 中文品名: "國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌) |
| 英文品名: "Merits" Cane (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號 |
| 申請商統一編號: 23070442 |
| 製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛部醫器製字第007462號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/24 |
| 發證日期: 2022/04/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 〝國睦〞美利馳電動輪椅 |
| 英文品名: 〝Merits〞Powered Wheelchair |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O3860 動力式輪椅 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: P108A增加規格：P113。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號 |
| 申請商統一編號: 23070442 |
| 製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/04 |
| 製造許可登錄編號: GMP0497 |
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| 許可證字號: 衛署醫器製字第001189號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/15 |
| 發證日期: 2004/10/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500118907 |
| 中文品名: "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 |
| 英文品名: "MERITS" POWERED WHEELCHAIR AND ACCESSORIES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3860 動力式輪椅 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MP1A。P200，P313,以下空白。P201,以下空白。P301,以下空白。增加規格：P110、P314、P327、R300。增加規格：P323。增加規格：P212。增加規格：P213。以下空白。P212、P213規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月20日、110年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號 |
| 申請商統一編號: 23070442 |
| 製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP0497 |
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| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003753號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/04/03 |
| 發證日期: 2019/04/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600375301 |
| 中文品名: “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) |
| 英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3850 機械式輪椅 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號 |
| 申請商統一編號: 23070442 |
| 製造商名稱: DANYANG SUNTEC MEDICAL DEVICE CO., LTD |
| 製造廠廠址: JIEPAI INDUSTRIAL ZONE, JIEPAI TOWN, DANYANG, JIANGSU, 212323, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003753號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240403 |
| 發證日期: 20190403 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600375301 |
| 中文品名: “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌) |
| 英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3850 機械式輪椅 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號 |
| 申請商統一編號: 23070442 |
| 製造商名稱: DANYANG SUNTEC MEDICAL DEVICE CO., LTD |
| 製造廠廠址: JIEPAI INDUSTRIAL ZONE, JIEPAI TOWN, DANYANG, JIANGSU, 212323, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190410 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006855號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/28 |
| 發證日期: 2017/07/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "國睦" 美利馳爬梯機 |
| 英文品名: "Merits" STAIRCLIMBER |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5150 動力式病患輸送機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: E801，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號 |
| 申請商統一編號: 23070442 |
| 製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP0497 |
@ 國睦工業股份有限公司總廠 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006855號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220728 |
| 發證日期 | 20170728 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "國睦" 美利馳爬梯機 |
| 英文品名 | "Merits" STAIRCLIMBER |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5150 動力式病患輸送機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | E801，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 國睦工業股份有限公司總廠 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科路18號 |
| 申請商統一編號 | 23070442 |
| 製造商名稱 | 國睦工業股份有限公司總廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科路18號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170825 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006855號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220728 |
| 發證日期: 20170728 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "國睦" 美利馳爬梯機 |
| 英文品名: "Merits" STAIRCLIMBER |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5150 動力式病患輸送機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: E801，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號 |
| 申請商統一編號: 23070442 |
| 製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170825 |
| 製造許可登錄編號: (空) |