"國睦" 美利馳電動輪椅及配件
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中文品名"國睦" 美利馳電動輪椅及配件的英文品名是"MERITS" POWERED WHEELCHAIR AND ACCESSORIES, 許可證字號是衛署醫器製字第001189號, 有效日期是2024/10/15, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是MP1A。P200，P313,以下空白。P201,以下空白。P301,以下空白。增加規格：P110、P314、P327、R300。增加規格：P323。增加規格：P212。增加規格：P213。以下空白。P212、P213規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月20日、110年10月29日核定之標..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是國睦工業股份有限公司總廠.

#"國睦" 美利馳電動輪椅及配件的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/15
發證日期2004/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500118907
中文品名"國睦" 美利馳電動輪椅及配件
英文品名"MERITS" POWERED WHEELCHAIR AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MP1A。P200，P313,以下空白。P201,以下空白。P301,以下空白。增加規格：P110、P314、P327、R300。增加規格：P323。增加規格：P212。增加規格：P213。以下空白。P212、P213規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月20日、110年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
製造許可登錄編號GMP0497

許可證字號

衛署醫器製字第001189號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/15

發證日期

2004/10/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500118907

中文品名

"國睦" 美利馳電動輪椅及配件

英文品名

"MERITS" POWERED WHEELCHAIR AND ACCESSORIES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3860 動力式輪椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MP1A。P200，P313,以下空白。P201,以下空白。P301,以下空白。增加規格：P110、P314、P327、R300。增加規格：P323。增加規格：P212。增加規格：P213。以下空白。P212、P213規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月20日、110年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

國睦工業股份有限公司總廠

申請商地址

臺中市南屯區精科路18號

申請商統一編號

23070442

製造商名稱

國睦工業股份有限公司總廠

製造廠廠址

臺中市南屯區精科路18號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/03/18

製造許可登錄編號

GMP0497

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"國睦" 美利馳電動輪椅及配件的地址位於

臺中市南屯區精科路18號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 相關資料

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 出進口廠商登記資料

統一編號23070442
原始登記日期19930120
核發日期20221130
廠商中文名稱國睦工業股份有限公司
廠商英文名稱MERITS HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區精科路18號
英文營業地址No. 18, Jingke Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O權
電話號碼04-23594991
傳真號碼04-23594992
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23070442
原始登記日期: 19930120
核發日期: 20221130
廠商中文名稱: 國睦工業股份有限公司
廠商英文名稱: MERITS HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區精科路18號
英文營業地址: No. 18, Jingke Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O權
電話號碼: 04-23594991
傳真號碼: 04-23594992
進口資格: 有
出口資格: 有

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 相關資料

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 臺中市工廠廠商名冊

設立案號10166000600345
登記編號66000919
工廠名稱國睦工業股份有限公司總廠
工廠地址臺中市南屯區文山里精科路18號
統一編號23070442
鄉鎮名稱南屯區文山里
登記核准日期1010312
符合之產業類別29機械設備製造業,31其他運輸工具及其零件製造業,33其他製造業
設立案號: 10166000600345
登記編號: 66000919
工廠名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
工廠地址: 臺中市南屯區文山里精科路18號
統一編號: 23070442
鄉鎮名稱: 南屯區文山里
登記核准日期: 1010312
符合之產業類別: 29機械設備製造業,31其他運輸工具及其零件製造業,33其他製造業

登記工廠名錄 資料集的 "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 相關資料

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 登記工廠名錄

工廠名稱國睦工業股份有限公司總廠
工廠登記編號66000919
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區文山里精科路18號
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區文山里
工廠負責人姓名鄭明權
統一編號23070442
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010312
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品
工廠名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
工廠登記編號: 66000919
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區文山里精科路18號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區文山里
工廠負責人姓名: 鄭明權
統一編號: 23070442
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010312
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品: 293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/10/15
註銷理由自請註銷
有效日期2019/11/23
發證日期2004/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500120202
中文品名"國睦" 壓縮機型霧化器
英文品名"MERITS" NEBULIZER (PIONEER)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格N281。N282,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/15
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/10/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/11/23
發證日期: 2004/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500120202
中文品名: "國睦" 壓縮機型霧化器
英文品名: "MERITS" NEBULIZER (PIONEER)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: N281。N282,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/15
製造許可登錄編號: GMP0497

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001202號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191015
註銷理由自請註銷
有效日期20191123
發證日期20041123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500120202
中文品名"國睦" 壓縮機型霧化器
英文品名"MERITS" NEBULIZER (PIONEER)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格N281。N282,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191015
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191015
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20191123
發證日期: 20041123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500120202
中文品名: "國睦" 壓縮機型霧化器
英文品名: "MERITS" NEBULIZER (PIONEER)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: N281。N282,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191015
製造許可登錄編號: GMP0497

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/07
發證日期2012/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600180504
中文品名“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名“Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號QSD9177
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001805號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/07
發證日期: 2012/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600180504
中文品名: “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: QSD9177

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221207
發證日期20121207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600180504
中文品名“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名“Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170922
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001805號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221207
發證日期: 20121207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600180504
中文品名: “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170922
製造許可登錄編號: (空)

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/03
發證日期2017/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600323202
中文品名"國睦"美利馳機械椅 (未滅菌)
英文品名"Merits" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/16
製造許可登錄編號QSD9177
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/03
發證日期: 2017/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600323202
中文品名: "國睦"美利馳機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Merits" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/16
製造許可登錄編號: QSD9177

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221003
發證日期20171003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600323202
中文品名"國睦"美利馳機械椅 (未滅菌)
英文品名"Merits" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171020
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221003
發證日期: 20171003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600323202
中文品名: "國睦"美利馳機械椅 (未滅菌)
英文品名: "Merits" Mechanical chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171020
製造許可登錄編號: (空)

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600329106
中文品名"國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)
英文品名"Merits" Cane (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600329106
中文品名: "國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: "Merits" Cane (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001213號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/10/18
註銷理由自請註銷
有效日期2019/12/08
發證日期2004/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500121304
中文品名"國睦"製氧機
英文品名"MERITS" PIONEER OXYGEN CONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q150, Q130, 以下空白。Q1502。Q131。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/22
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001213號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/10/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/12/08
發證日期: 2004/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500121304
中文品名: "國睦"製氧機
英文品名: "MERITS" PIONEER OXYGEN CONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Q150, Q130, 以下空白。Q1502。Q131。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/22
製造許可登錄編號: GMP0497

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001213號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191018
註銷理由自請註銷
有效日期20191208
發證日期20041208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500121304
中文品名"國睦"製氧機
英文品名"MERITS" PIONEER OXYGEN CONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q150, Q130, 以下空白。Q1502。Q131。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191022
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001213號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191018
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20191208
發證日期: 20041208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500121304
中文品名: "國睦"製氧機
英文品名: "MERITS" PIONEER OXYGEN CONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Q150, Q130, 以下空白。Q1502。Q131。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191022
製造許可登錄編號: GMP0497

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/15
發證日期2019/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"Merits" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/15
發證日期: 2019/01/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "Merits" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240115
發證日期20190115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"Merits" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240115
發證日期: 20190115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "Merits" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: (空)

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第007462號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/24
發證日期2022/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝國睦〞美利馳電動輪椅
英文品名〝Merits〞Powered Wheelchair
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P108A增加規格：P113。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/04
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛部醫器製字第007462號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/24
發證日期: 2022/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝國睦〞美利馳電動輪椅
英文品名: 〝Merits〞Powered Wheelchair
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P108A增加規格：P113。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
製造許可登錄編號: GMP0497

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241015
發證日期20041015
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500118907
中文品名"國睦" 美利馳電動輪椅及配件
英文品名"MERITS" POWERED WHEELCHAIR AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MP1A。P200，P313,以下空白。P201,以下空白。P301,以下空白。增加規格：P110、P314、P327、R300。增加規格：P323。增加規格：P212。增加規格：P213。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211101
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241015
發證日期: 20041015
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500118907
中文品名: "國睦" 美利馳電動輪椅及配件
英文品名: "MERITS" POWERED WHEELCHAIR AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MP1A。P200，P313,以下空白。P201,以下空白。P301,以下空白。增加規格：P110、P314、P327、R300。增加規格：P323。增加規格：P212。增加規格：P213。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211101
製造許可登錄編號: GMP0497

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/03
發證日期2019/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600375301
中文品名“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名“Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱DANYANG SUNTEC MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址JIEPAI INDUSTRIAL ZONE, JIEPAI TOWN, DANYANG, JIANGSU, 212323, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/03
發證日期: 2019/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600375301
中文品名: “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: DANYANG SUNTEC MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址: JIEPAI INDUSTRIAL ZONE, JIEPAI TOWN, DANYANG, JIANGSU, 212323, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240403
發證日期20190403
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600375301
中文品名“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名“Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱DANYANG SUNTEC MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址JIEPAI INDUSTRIAL ZONE, JIEPAI TOWN, DANYANG, JIANGSU, 212323, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240403
發證日期: 20190403
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600375301
中文品名: “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: DANYANG SUNTEC MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址: JIEPAI INDUSTRIAL ZONE, JIEPAI TOWN, DANYANG, JIANGSU, 212323, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190410
製造許可登錄編號: (空)

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600323100
中文品名"國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)
英文品名"Merits" Mechanical Rollator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/16
製造許可登錄編號QSD9177
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600323100
中文品名: "國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "Merits" Mechanical Rollator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/16
製造許可登錄編號: QSD9177

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221002
發證日期20171002
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600323100
中文品名"國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)
英文品名"Merits" Mechanical Rollator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171020
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221002
發證日期: 20171002
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600323100
中文品名: "國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "Merits" Mechanical Rollator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171020
製造許可登錄編號: (空)

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第006855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/28
發證日期2017/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"國睦" 美利馳爬梯機
英文品名"Merits" STAIRCLIMBER
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E801，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/08
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/28
發證日期: 2017/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "國睦" 美利馳爬梯機
英文品名: "Merits" STAIRCLIMBER
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E801，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/08
製造許可登錄編號: GMP0497

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第006855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220728
發證日期20170728
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"國睦" 美利馳爬梯機
英文品名"Merits" STAIRCLIMBER
效能限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E801，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170825
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220728
發證日期: 20170728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "國睦" 美利馳爬梯機
英文品名: "Merits" STAIRCLIMBER
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E801，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170825
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 相關資料

@ "國睦" 美利馳電動輪椅及配件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱國睦工業股份有限公司
公司統一編號23070442
業者地址台中市南屯區精科路18號
食品業者登錄字號B-123070442-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 國睦工業股份有限公司
公司統一編號: 23070442
業者地址: 台中市南屯區精科路18號
食品業者登錄字號: B-123070442-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23070442 找到的相關資料

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# 23070442 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23070442
原始登記日期19930120
核發日期20221130
廠商中文名稱國睦工業股份有限公司
廠商英文名稱MERITS HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區精科路18號
英文營業地址No. 18, Jingke Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O權
電話號碼04-23594991
傳真號碼04-23594992
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23070442
原始登記日期: 19930120
核發日期: 20221130
廠商中文名稱: 國睦工業股份有限公司
廠商英文名稱: MERITS HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區精科路18號
英文營業地址: No. 18, Jingke Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O權
電話號碼: 04-23594991
傳真號碼: 04-23594992
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23070442 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱國睦工業股份有限公司總廠
工廠登記編號66000919
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區文山里精科路18號
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區文山里
工廠負責人姓名鄭明權
統一編號23070442
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010312
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品
工廠名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
工廠登記編號: 66000919
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區文山里精科路18號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區文山里
工廠負責人姓名: 鄭明權
統一編號: 23070442
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010312
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、33其他製造業
主要產品: 293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品

# 23070442 於 臺中市工廠廠商名冊 - 3

設立案號10166000600345
登記編號66000919
工廠名稱國睦工業股份有限公司總廠
工廠地址臺中市南屯區文山里精科路18號
統一編號23070442
鄉鎮名稱南屯區文山里
登記核准日期1010312
符合之產業類別29機械設備製造業,31其他運輸工具及其零件製造業,33其他製造業
設立案號: 10166000600345
登記編號: 66000919
工廠名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
工廠地址: 臺中市南屯區文山里精科路18號
統一編號: 23070442
鄉鎮名稱: 南屯區文山里
登記核准日期: 1010312
符合之產業類別: 29機械設備製造業,31其他運輸工具及其零件製造業,33其他製造業

# 23070442 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號23070442
公司名稱國睦工業股份有限公司
核准日期19961212
統一編號: 23070442
公司名稱: 國睦工業股份有限公司
核准日期: 19961212

# 23070442 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/05
發證日期2015/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"國睦" 手動輪椅 (未滅菌)
英文品名"Merits" MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/05
發證日期: 2015/11/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "國睦" 手動輪椅 (未滅菌)
英文品名: "Merits" MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/24
製造許可登錄編號: (空)

# 23070442 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/07
發證日期2012/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600180504
中文品名“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名“Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號QSD9177
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001805號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/07
發證日期: 2012/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600180504
中文品名: “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: QSD9177

# 23070442 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/03
發證日期2019/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600375301
中文品名“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名“Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱DANYANG SUNTEC MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址JIEPAI INDUSTRIAL ZONE, JIEPAI TOWN, DANYANG, JIANGSU, 212323, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/03
發證日期: 2019/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600375301
中文品名: “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)
英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: DANYANG SUNTEC MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址: JIEPAI INDUSTRIAL ZONE, JIEPAI TOWN, DANYANG, JIANGSU, 212323, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/04/10
製造許可登錄編號: (空)

# 23070442 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/12/06
發證日期2017/12/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329102
中文品名"國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)
英文品名"Merits" Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/12/06
發證日期: 2017/12/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329102
中文品名: "國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: "Merits" Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/12/13
製造許可登錄編號: (空)
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# 國睦工業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002107號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/24
註銷理由(空)
有效日期2011/12/19
發證日期2006/12/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500210700
中文品名"國睦"壓縮機型霧化器
英文品名"Merits"Nebulizer(Pioneer)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格N281,N282,N283,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司
申請商地址台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司
製造廠廠址台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2007/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2011/12/19
發證日期: 2006/12/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500210700
中文品名: "國睦"壓縮機型霧化器
英文品名: "Merits"Nebulizer(Pioneer)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: N281,N282,N283,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司
申請商地址: 台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2007/01/08
製造許可登錄編號: (空)

# 國睦工業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002107號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070724
註銷理由(空)
有效日期20111219
發證日期20061219
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500210700
中文品名"國睦"壓縮機型霧化器
英文品名"Merits"Nebulizer(Pioneer)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格N281,N282,N283,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司
申請商地址台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司
製造廠廠址台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20070108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070724
註銷理由: (空)
有效日期: 20111219
發證日期: 20061219
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500210700
中文品名: "國睦"壓縮機型霧化器
英文品名: "Merits"Nebulizer(Pioneer)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: N281,N282,N283,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司
申請商地址: 台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中巿西屯區協和里工業區三十六路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20070108
製造許可登錄編號: (空)

# 國睦工業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/28
發證日期2017/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"國睦" 美利馳爬梯機
英文品名"Merits" STAIRCLIMBER
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E801，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/08
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/28
發證日期: 2017/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "國睦" 美利馳爬梯機
英文品名: "Merits" STAIRCLIMBER
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5150 動力式病患輸送機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E801，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/08
製造許可登錄編號: GMP0497

# 國睦工業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/10/15
註銷理由自請註銷
有效日期2019/11/23
發證日期2004/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500120202
中文品名"國睦" 壓縮機型霧化器
英文品名"MERITS" NEBULIZER (PIONEER)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格N281。N282,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/15
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/10/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/11/23
發證日期: 2004/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500120202
中文品名: "國睦" 壓縮機型霧化器
英文品名: "MERITS" NEBULIZER (PIONEER)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: N281。N282,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/15
製造許可登錄編號: GMP0497

# 國睦工業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001213號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/10/18
註銷理由自請註銷
有效日期2019/12/08
發證日期2004/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500121304
中文品名"國睦"製氧機
英文品名"MERITS" PIONEER OXYGEN CONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q150, Q130, 以下空白。Q1502。Q131。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/22
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001213號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/10/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/12/08
發證日期: 2004/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500121304
中文品名: "國睦"製氧機
英文品名: "MERITS" PIONEER OXYGEN CONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Q150, Q130, 以下空白。Q1502。Q131。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/22
製造許可登錄編號: GMP0497

# 國睦工業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/03
發證日期2005/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500122205
中文品名"國睦" 美利馳醫療用電動代步車
英文品名"Merits" Electric Scooter
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S142。S342。S148、S548。增加規格︰S345。增加規格：S344。S141。增加規格：S542A、S840A、S846E、S940A。增加規格：S147、S747、SP64H。增加規格：S637。
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/04
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛署醫器製字第001222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/03
發證日期: 2005/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500122205
中文品名: "國睦" 美利馳醫療用電動代步車
英文品名: "Merits" Electric Scooter
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S142。S342。S148、S548。增加規格︰S345。增加規格：S344。S141。增加規格：S542A、S840A、S846E、S940A。增加規格：S147、S747、SP64H。增加規格：S637。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
製造許可登錄編號: GMP0497

# 國睦工業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2018/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“國睦”電動輔助式後輪
英文品名“Merits” Powerpack for manual wheelchair
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3860 動力式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P001以下空白
限制項目國　產
申請商名稱國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號23070442
製造商名稱國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP0497
許可證字號: 衛部醫器製字第006236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2018/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “國睦”電動輔助式後輪
英文品名: “Merits” Powerpack for manual wheelchair
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3860 動力式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P001以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址: 臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號: 23070442
製造商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP0497
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“國睦”製氧機

英文品名: “Merits”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002391號 | 有效日期: 2023/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q155，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

@ 醫療器材許可證資料集

"美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "Merits" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007619號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

@ 醫療器材許可證資料集

“國睦”抽痰機

英文品名: “Merits”Aspirator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002251號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U601，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

@ 醫療器材許可證資料集

“國睦”電動輔助式後輪

英文品名: “Merits” Powerpack for manual wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器製字第006236號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P001以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

@ 醫療器材許可證資料集

“國睦”抽痰機

英文品名: “Merits”Aspirator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002251號 | 有效日期: 20220820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U601，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

@ 醫療器材許可證資料集

“國睦”製氧機

英文品名: “Merits”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002391號 | 有效日期: 2023/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q155，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

@ 醫療器材許可證資料集

"美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "Merits" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007619號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

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“國睦”抽痰機

英文品名: “Merits”Aspirator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002251號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U601，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

@ 醫療器材許可證資料集

“國睦”電動輔助式後輪

英文品名: “Merits” Powerpack for manual wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器製字第006236號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P001以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

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“國睦”抽痰機

英文品名: “Merits”Aspirator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002251號 | 有效日期: 20220820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U601，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

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國睦工業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

國睦工業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十六路9號 | 電話: 04-2359-4985

國睦工業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十六路9號 | 電話: 04-2350-7040

名稱 國睦工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區精科路18號		鄭明權23070442核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科路18號 | 負責人: 鄭明權 | 統編: 23070442 | 核准設立

與"國睦" 美利馳電動輪椅及配件同分類的醫療器材許可證資料集

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

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