英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 2030/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Wiltrom” Cerapeek Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006512號 | 有效日期: 2029/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: WILTROM DENTAL ABUTMENT | 許可證字號: 衛署醫器製字第003000號 | 有效日期: 2015/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Tripod-Fix” Vertebral Body Augmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006305號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年6月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第004522號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Wiltrom” Bicera Dental Bone Graft | 許可證字號: 衛部醫器製字第004523號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006324號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Wiltrom” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006349號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.7.30。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “INTAI”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003255號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005475號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第002926號 | 有效日期: 2030/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格:如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003271號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,規格變更;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003280號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.7.9之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Wiltrom”Bicera Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003283號 | 有效日期: 2026/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原100.04.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月4日核定之標籤、仿單核定本予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: WILTROM BONE SCREW & BONE PLATE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器製字第003074號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003087號 | 有效日期: 2015/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Syrison” Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006520號 | 有效日期: 2029/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.12核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.6.17核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 |