“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統的英文品名是“WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器製字第003280號, 有效日期是2026/03/09, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.7...., 限制項目是國　產, 申請商名稱是台灣微創醫療器材股份有限公司.

#“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/09
發證日期2011/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500328003
中文品名“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統
英文品名“WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號GMP1385

許可證字號

衛署醫器製字第003280號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/09

發證日期

2011/03/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500328003

中文品名

“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

英文品名

“WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

限制項目

國　產

申請商名稱

台灣微創醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓

申請商統一編號

25098389

製造商名稱

台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠

製造廠廠址

新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/09/25

製造許可登錄編號

GMP1385

“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統地圖 [ 導航 ]

“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統的地址位於

新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓

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上櫃公司基本資料 資料集的 “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 相關資料

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號6767
公司名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
公司簡稱台微醫
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
營利事業統一編號25098389
董事長梁晃千
總經理梁晃千
發言人蘇義鈞
發言人職稱協理
代理發言人蕭慧雯
總機電話03-6107168
成立日期20091229
上市日期20210125
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額291090000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券
過戶電話02-23892999
過戶地址台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1吳少君
簽證會計師2曾棟鋆
英文簡稱Wiltrom
英文通訊地址1F., No.26, Sec. 2, Shengyi Rd.Zhubei City, 30261, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼03-6580006
電子郵件信箱ervice@wiltrom.com.tw
網址http://wiltrom.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數29109000
出表日期: 1130426
公司代號: 6767
公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
公司簡稱: 台微醫
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
營利事業統一編號: 25098389
董事長: 梁晃千
總經理: 梁晃千
發言人: 蘇義鈞
發言人職稱: 協理
代理發言人: 蕭慧雯
總機電話: 03-6107168
成立日期: 20091229
上市日期: 20210125
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 291090000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券
過戶電話: 02-23892999
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 吳少君
簽證會計師2: 曾棟鋆
英文簡稱: Wiltrom
英文通訊地址: 1F., No.26, Sec. 2, Shengyi Rd.Zhubei City, 30261, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 03-6580006
電子郵件信箱: ervice@wiltrom.com.tw
網址: http://wiltrom.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 29109000

出進口廠商登記資料 資料集的 “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 相關資料

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號25098389
原始登記日期20100408
核發日期20220630
廠商中文名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱WILTROM CO., LTD.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
英文營業地址1 F., No. 26, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O千
電話號碼03-5828999
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25098389
原始登記日期: 20100408
核發日期: 20220630
廠商中文名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: WILTROM CO., LTD.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 26, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O千
電話號碼: 03-5828999
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
工廠登記編號95A01226
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市
工廠負責人姓名梁晃千
統一編號25098389
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050616
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
工廠登記編號: 95A01226
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市
工廠負責人姓名: 梁晃千
統一編號: 25098389
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050616
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
工廠登記編號99700672
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹東鎮三重里
工廠負責人姓名梁晃千
統一編號25098389
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990824
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
工廠登記編號: 99700672
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹東鎮三重里
工廠負責人姓名: 梁晃千
統一編號: 25098389
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990824
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/08
發證日期2019/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威創”可擴張椎體強化系統
英文品名“Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年12月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QMS1385
許可證字號: 衛部醫器製字第006324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/08
發證日期: 2019/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威創”可擴張椎體強化系統
英文品名: “Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年12月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: QMS1385

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231208
發證日期20190318
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威創”可擴張椎體強化系統
英文品名“Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201223
製造許可登錄編號GMP1385
許可證字號: 衛部醫器製字第006324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231208
發證日期: 20190318
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威創”可擴張椎體強化系統
英文品名: “Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原108.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201223
製造許可登錄編號: GMP1385

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007190號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/08
發證日期2021/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麥孚豪斯”可擴張椎體強化系統
英文品名“Maff Health” Vertebral Body Augmentation System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QMS1385
許可證字號: 衛部醫器製字第007190號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/08
發證日期: 2021/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麥孚豪斯”可擴張椎體強化系統
英文品名: “Maff Health” Vertebral Body Augmentation System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: QMS1385

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/29
發證日期2010/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500292607
中文品名“鐿鈦”脊椎固定系統
英文品名“INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格：如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.28之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本，原100.12.23及105.4.25仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.4.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.27。
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/27
製造許可登錄編號GMP1385
許可證字號: 衛署醫器製字第002926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/29
發證日期: 2010/04/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500292607
中文品名: “鐿鈦”脊椎固定系統
英文品名: “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格：如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.28之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本，原100.12.23及105.4.25仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.4.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.27。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/27
製造許可登錄編號: GMP1385

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250429
發證日期20100429
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500292607
中文品名“鐿鈦”脊椎固定系統
英文品名“INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格：如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.28之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本，原100.12.23及105.4.25仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.4.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210804
製造許可登錄編號GMP1385
許可證字號: 衛署醫器製字第002926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250429
發證日期: 20100429
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500292607
中文品名: “鐿鈦”脊椎固定系統
英文品名: “INTAI”SPINAL FIXATION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格：如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原101年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.28之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本，原100.12.23及105.4.25仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。新增規格、規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.4.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210804
製造許可登錄編號: GMP1385

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260309
發證日期20110330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500328003
中文品名“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統
英文品名“WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號GMP1385
許可證字號: 衛署醫器製字第003280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260309
發證日期: 20110330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500328003
中文品名: “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統
英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: GMP1385

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/18
發證日期2016/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物
英文品名“Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱海昌生化科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/04
製造許可登錄編號GMP1287
許可證字號: 衛部醫器製字第005475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/18
發證日期: 2016/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台微醫”膠原蛋白人工骨替代物
英文品名: “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/04
製造許可登錄編號: GMP1287

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260718
發證日期20161111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物
英文品名“Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱海昌生化科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210504
製造許可登錄編號GMP1287
許可證字號: 衛部醫器製字第005475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260718
發證日期: 20161111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台微醫”膠原蛋白人工骨替代物
英文品名: “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210504
製造許可登錄編號: GMP1287

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003000號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/22
發證日期2010/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500300000
中文品名台微醫牙科支柱
英文品名WILTROM DENTAL ABUTMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區34路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號GMP0533
許可證字號: 衛署醫器製字第003000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/22
發證日期: 2010/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500300000
中文品名: 台微醫牙科支柱
英文品名: WILTROM DENTAL ABUTMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區34路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: GMP0533

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003000號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150722
發證日期20100722
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500300000
中文品名台微醫牙科支柱
英文品名WILTROM DENTAL ABUTMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區34路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號GMP0533
許可證字號: 衛署醫器製字第003000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150722
發證日期: 20100722
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500300000
中文品名: 台微醫牙科支柱
英文品名: WILTROM DENTAL ABUTMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區34路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: GMP0533

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/29
發證日期2011/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500327102
中文品名“台微醫”康骨益人工骨替代物
英文品名“Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，規格變更；詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號GMP1385
許可證字號: 衛署醫器製字第003271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/29
發證日期: 2011/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500327102
中文品名: “台微醫”康骨益人工骨替代物
英文品名: “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，規格變更；詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
製造許可登錄編號: GMP1385

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260329
發證日期20110329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500327102
中文品名“台微醫”康骨益人工骨替代物
英文品名“Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，規格變更；詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201103
製造許可登錄編號GMP1385
許可證字號: 衛署醫器製字第003271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260329
發證日期: 20110329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500327102
中文品名: “台微醫”康骨益人工骨替代物
英文品名: “Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，規格變更；詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本(原104年7月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201103
製造許可登錄編號: GMP1385

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/05
發證日期2010/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500308709
中文品名威創顱顏骨固定系統
英文品名WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區34路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/05
發證日期: 2010/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500308709
中文品名: 威創顱顏骨固定系統
英文品名: WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區34路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003087號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150805
發證日期20100903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500308709
中文品名威創顱顏骨固定系統
英文品名WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區34路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150805
發證日期: 20100903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500308709
中文品名: 威創顱顏骨固定系統
英文品名: WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區34路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第006667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/12
發證日期2020/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台微醫”椎體成形術骨水泥
英文品名“Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.30。
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/30
製造許可登錄編號GMP1651
許可證字號: 衛部醫器製字第006667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2020/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台微醫”椎體成形術骨水泥
英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.30。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/30
製造許可登錄編號: GMP1651

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250212
發證日期20200212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台微醫”椎體成形術骨水泥
英文品名“Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210220
製造許可登錄編號GMP1651
許可證字號: 衛部醫器製字第006667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250212
發證日期: 20200212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台微醫”椎體成形術骨水泥
英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210220
製造許可登錄編號: GMP1651

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第004522號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/23
發證日期2014/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台微醫”康骨益牙科人工骨替代物
英文品名“Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/15
製造許可登錄編號QMS1385
許可證字號: 衛部醫器製字第004522號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/23
發證日期: 2014/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台微醫”康骨益牙科人工骨替代物
英文品名: “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
製造許可登錄編號: QMS1385

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第004522號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240523
發證日期20140523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台微醫”康骨益牙科人工骨替代物
英文品名“Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號GMP1385
許可證字號: 衛部醫器製字第004522號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240523
發證日期: 20140523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台微醫”康骨益牙科人工骨替代物
英文品名: “Wiltrom” Osteocera Dental Bone Graft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月4日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: GMP1385

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第007191號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/09
發證日期2021/10/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麥孚豪斯”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統
英文品名“Maff Health” Interbody Fusion System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/02
製造許可登錄編號GMP1385
許可證字號: 衛部醫器製字第007191號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/09
發證日期: 2021/10/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麥孚豪斯”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統
英文品名: “Maff Health” Interbody Fusion System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/02
製造許可登錄編號: GMP1385

食品業者登錄資料集 資料集的 “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 相關資料

@ “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
公司統一編號25098389
業者地址新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
食品業者登錄字號J-125098389-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 25098389
業者地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
食品業者登錄字號: J-125098389-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 25098389 找到的相關資料

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# 25098389 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號25098389
原始登記日期20100408
核發日期20220630
廠商中文名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱WILTROM CO., LTD.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
英文營業地址1 F., No. 26, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O千
電話號碼03-5828999
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25098389
原始登記日期: 20100408
核發日期: 20220630
廠商中文名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: WILTROM CO., LTD.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 26, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O千
電話號碼: 03-5828999
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 25098389 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
公司統一編號25098389
業者地址新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
食品業者登錄字號J-125098389-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 25098389
業者地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
食品業者登錄字號: J-125098389-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 25098389 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
工廠登記編號99700672
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹東鎮三重里
工廠負責人姓名梁晃千
統一編號25098389
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990824
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
工廠登記編號: 99700672
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹東鎮三重里
工廠負責人姓名: 梁晃千
統一編號: 25098389
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990824
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品

# 25098389 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
工廠登記編號95A01226
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市
工廠負責人姓名梁晃千
統一編號25098389
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050616
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
工廠登記編號: 95A01226
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市
工廠負責人姓名: 梁晃千
統一編號: 25098389
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050616
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品

# 25098389 於 3大科學園區公司資料集 - 5

統一編號25098389
公司名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
公司地址新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
公司狀態01
統一編號: 25098389
公司名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓
公司狀態: 01

# 25098389 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/29
發證日期2010/10/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500312300
中文品名威創脊椎固定系統
英文品名WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本(原103.5.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格及型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年2月2日及105年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更及標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年4月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.01.19
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號QMS1385
許可證字號: 衛署醫器製字第003123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/29
發證日期: 2010/10/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500312300
中文品名: 威創脊椎固定系統
英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本(原103.5.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格及型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年2月2日及105年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更及標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年2月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年4月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.01.19
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: QMS1385

# 25098389 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006512號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/17
發證日期2019/06/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台微醫”有陶式椎間融合系統
英文品名“Wiltrom” Cerapeek Interbody Fusion System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/15
製造許可登錄編號QMS1385
許可證字號: 衛部醫器製字第006512號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/17
發證日期: 2019/06/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台微醫”有陶式椎間融合系統
英文品名: “Wiltrom” Cerapeek Interbody Fusion System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
製造許可登錄編號: QMS1385

# 25098389 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/09
發證日期2017/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/09
發證日期: 2017/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/28
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣微創醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003286號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2011/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2011/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣微創醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003286號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260105
發證日期20110105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003286號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260105
發證日期: 20110105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣微創”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “WILTROM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200803
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣微創醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005833號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/07
發證日期2015/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)
英文品名"Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/07
發證日期: 2015/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)
英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/08
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣微創醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005833號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250907
發證日期20150907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)
英文品名"Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005833號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250907
發證日期: 20150907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台微醫"骨水泥分配器(未滅菌)
英文品名: "Wiltrom" Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200508
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣微創醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221109
發證日期20171109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221109
發證日期: 20171109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190828
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣微創醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260309
發證日期20110330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500328003
中文品名“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統
英文品名“WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號25098389
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號GMP1385
許可證字號: 衛署醫器製字第003280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260309
發證日期: 20110330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500328003
中文品名: “威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統
英文品名: “WILTROM”INTERBODY FUSION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.7.9之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號: 25098389
製造商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: GMP1385
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“台微醫”百恩斯 人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Bitrans Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006013號 | 有效日期: 2028/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威創脊椎固定系統

英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台微醫”椎體成形術骨水泥

英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“脊固立”可擴張椎體強化系統

英文品名: “Tripod-Fix” Vertebral Body Augmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006305號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年6月... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鐿鈦”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

英文品名: “INTAI”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003255號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.12.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台微醫”百恩斯 人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Bitrans Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006013號 | 有效日期: 2028/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威創脊椎固定系統

英文品名: WILTROM SPINAL FIXATON SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003123號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100.5.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 (原102.4.10核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台微醫”椎體成形術骨水泥

英文品名: “Wiltrom” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006667號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.3.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月19日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“脊固立”可擴張椎體強化系統

英文品名: “Tripod-Fix” Vertebral Body Augmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006305號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年6月... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鐿鈦”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

英文品名: “INTAI”INTERBODY FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003255號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.12.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣微創醫療器材的黃頁資料

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台灣微創醫療器材股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹東鎮中興路一段221號 | 電話: 03-582-8999

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓		梁晃千25098389核准設立

新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓		梁晃千28113758廢止

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 負責人: 梁晃千 | 統編: 25098389 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號1樓 | 負責人: 梁晃千 | 統編: 28113758 | 廢止

與“威創”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統同分類的醫療器材許可證資料集

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

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