| 英文品名: “Medi-Globe” SonoTip TopGain Endoscopic Ultrasound Needle System for Fine Needle Biopsy (Single Use) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033747號 | 有效日期: 2025/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Medi-Globe” SonoTip TopGain Endoscopic Ultrasound Needle System for Fine Needle Biopsy (Single Use) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033747號 | 有效日期: 20250723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029930號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029930號 | 有效日期: 20270705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 | 有效日期: 2025/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 | 有效日期: 20251008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028661號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028661號 | 有效日期: 20260607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT HOT Plumber Pancreatic Drainage Stent with Electrocautery Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036881號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: “ZEON” ZEOCLIP Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035453號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NFC-600以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NFC-600以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006554號 | 有效日期: 2029/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RetinaStation以下空白 | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第006554號 | 有效日期: 20240721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RetinaStation以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006824號 | 有效日期: 2022/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006824號 | 有效日期: 20220703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Basket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028385號 | 有效日期: 2026/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Basket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028385號 | 有效日期: 20260425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030955號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030955號 | 有效日期: 20230309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |