綻放日拋隱形眼鏡
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中文品名綻放日拋隱形眼鏡的英文品名是Bloom Clear Daily Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第006553號, 有效日期是2023/12/03, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是昕琦科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006553號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/03
發證日期	2019/07/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	綻放日拋隱形眼鏡
英文品名	Bloom Clear Daily Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	昕琦科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
申請商統一編號	70354764
製造商名稱	昕琦科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/13
製造許可登錄編號	GMP0653

許可證字號

衛部醫器製字第006553號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/03

發證日期

2019/07/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

綻放日拋隱形眼鏡

英文品名

Bloom Clear Daily Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

昕琦科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

申請商統一編號

70354764

製造商名稱

昕琦科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/13

製造許可登錄編號

GMP0653

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新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓

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蕭惠珠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 昕琦科技股份有限公司 \| 統一編號: 70354764
張瑞強	職稱: 董事 \| 持有股份數: 942822 \| 所代表法人: \| 昕琦科技股份有限公司 \| 統一編號: 70354764
鄭敦仁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 昕琦科技股份有限公司 \| 統一編號: 70354764
謝明諺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 昕琦科技股份有限公司 \| 統一編號: 70354764
朱德祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9400000 \| 所代表法人: 嘉澤端子工業股份有限公司 \| 昕琦科技股份有限公司 \| 統一編號: 70354764
豪展醫療科技股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2179437 \| 所代表法人: \| 昕琦科技股份有限公司 \| 統一編號: 70354764

蕭惠珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 昕琦科技股份有限公司 | 統一編號: 70354764

張瑞強

職稱: 董事 | 持有股份數: 942822 | 所代表法人: | 昕琦科技股份有限公司 | 統一編號: 70354764

鄭敦仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 昕琦科技股份有限公司 | 統一編號: 70354764

謝明諺

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 昕琦科技股份有限公司 | 統一編號: 70354764

朱德祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 9400000 | 所代表法人: 嘉澤端子工業股份有限公司 | 昕琦科技股份有限公司 | 統一編號: 70354764

豪展醫療科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2179437 | 所代表法人: | 昕琦科技股份有限公司 | 統一編號: 70354764

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昕琦科技	總機電話: 03-5752822 \| 公司代號: 4184 \| 住址: 30071新竹市光復路二段2巷45號1樓 \| 成立日期: 19990423 \| 昕琦科技股份有限公司

昕琦科技

總機電話: 03-5752822 | 公司代號: 4184 | 住址: 30071新竹市光復路二段2巷45號1樓 | 成立日期: 19990423 | 昕琦科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的綻放日拋隱形眼鏡相關資料

昕琦科技股份有限公司

統一編號: 70354764 | 電話號碼: 03-5752822 | 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓

昕琦科技股份有限公司

統一編號: 70354764 | 電話號碼: 03-5752822 | 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓

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登記工廠名錄資料集的綻放日拋隱形眼鏡相關資料

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昕琦科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 \| 統一編號: 70354764 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市楊梅區員本里民隆路26號
昕琦科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 \| 統一編號: 70354764 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹市東區立功里光復路二段二巷四三號、四五號一樓

昕琦科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 70354764 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區員本里民隆路26號

昕琦科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 70354764 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區立功里光復路二段二巷四三號、四五號一樓

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醫療器材許可證資料集資料集的綻放日拋隱形眼鏡相關資料

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珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡	英文品名: Pearl Z 1 Day UV Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004590號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量55%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡	英文品名: Pearl Z 1 Day UV Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004590號 \| 有效日期: 20210119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量55%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: EZvue Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002874號 \| 有效日期: 2030/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白增加規格，詳如中文仿單核定本(原99.2.03核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: EZvue Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002874號 \| 有效日期: 20250121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、棕、綠、紫、灰、黑，含水量：38%以下空白增加規格，詳如中文仿單核定本(原99.2.03核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
小黑裙彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Little Black Skirt 1-Day Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005321號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑；拋棄週期：日拋。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
小黑裙彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Little Black Skirt 1-Day Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005321號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑；拋棄週期：日拋。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Miche Bloomin’ 1-DAY Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006093號 \| 有效日期: 2023/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Miche Bloomin’ 1-DAY Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006093號 \| 有效日期: 20230516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE MONTHLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001134號 \| 有效日期: 2013/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE MONTHLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001134號 \| 有效日期: 20131117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
“昕琦”彩色隱形眼鏡	英文品名: “I –SEE VISION” Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002943號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：月拋以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
“昕琦”彩色隱形眼鏡	英文品名: “I –SEE VISION” Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002943號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：月拋以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: Magic Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002941號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: Magic Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002941號 \| 有效日期: 20250513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原99年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRUD4M1 Monthly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005569號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRUD4M1 Monthly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005569號 \| 有效日期: 20261220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
圓瑞抗紫外線月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: OPT Anti-UV Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008054號 \| 有效日期: 2029/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:38%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
昕琦抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: EZvue-8 55CRUD4D2 UV 1-Day Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006141號 \| 有效日期: 2023/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：黑、藍、棕、綠、紫、灰、紅；型號：55CRUD4D2以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司
視爵彩色二週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: New Vision 2 Weeks Soft Contact Lens with Visiblity Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002357號 \| 有效日期: 2017/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量︰38％，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司

珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡

昕漾彩色隱形眼鏡

昕漾彩色隱形眼鏡

小黑裙彩色日拋隱形眼鏡

小黑裙彩色日拋隱形眼鏡

蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡

蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡

"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡

"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡

“昕琦”彩色隱形眼鏡

“昕琦”彩色隱形眼鏡

昕漾彩色隱形眼鏡

昕漾彩色隱形眼鏡

昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡

昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡

圓瑞抗紫外線月拋軟性隱形眼鏡

昕琦抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡

視爵彩色二週拋式軟性隱形眼鏡

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昕琦科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-170354764-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70354764 | 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓

昕琦科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-170354764-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70354764 | 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓

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昕琦科技股份有限公司	統一編號: 70354764 \| 核准日期: 19990903 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
睛靚抗UV日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision 1 Day UV Blocking Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002762號 \| 有效日期: 2019/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：65%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
季睫彩色季拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: season Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002495號 \| 有效日期: 2013/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朗潤彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: i-SPA 2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002513號 \| 有效日期: 2017/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶瞳彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Crystal 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002514號 \| 有效日期: 2018/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

昕琦科技股份有限公司

統一編號: 70354764 | 核准日期: 19990903

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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〝昕琦〞歐莎彩色週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" OPTICCOMFORT 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001032號 \| 有效日期: 2013/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/04 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 康生彩色季拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001048號 \| 有效日期: 2013/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 普羅眼彩色季拋式軟式隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" PR EYES QUARTERLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001070號 \| 有效日期: 2013/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" E視彩色抗紫外線週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" EZVUE 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001108號 \| 有效日期: 2029/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。包裝外盒數量及仿單：詳如中文仿單核定本（原93年5月10日中文仿單核定本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
'"昕琦" E視彩色抗紫外線日拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" EZVUE ONE-DAY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT AND UV ABSORBER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001109號 \| 有效日期: 2029/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 諾貝爾彩色季拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" NOBLE QUARTERLYSOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001115號 \| 有效日期: 2018/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕琦拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: I-SEEVISION DISPOSABLE SOFT COLOR CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001341號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、棕色、綠色、紫色、灰色，含水量55%,以下空白。黑色（原94.07.07核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" E視彩色週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" 'EZVUE' 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000985號 \| 有效日期: 2013/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/04 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝昕琦〞歐莎彩色週拋式軟性隱形眼鏡

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"昕琦" 康生彩色季拋式軟性隱形眼鏡

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"昕琦" E視彩色抗紫外線週拋式軟性隱形眼鏡

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昕琦拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

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愛妝日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Eye Beauty 1Day Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004760號 \| 有效日期: 20260815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" E視彩色週拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" 'EZVUE' 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000985號 \| 有效日期: 20130310 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130904 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昕琦" 康生彩色拋式軟性隱形眼鏡	英文品名: "I-SEE VISION" CANSEE 1-2 WEEK SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001006號 \| 有效日期: 20130310 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130904 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶瞳彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Cryst 55C6CRD Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003788號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原10... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕琦日新日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: I-See Vision EZvue a-day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004102號 \| 有效日期: 2023/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕琦彩色隱形眼鏡	英文品名: I-SEE VISION Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002944號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：55%，拋棄週期：日拋以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原99.5.24核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕漾彩色隱形眼鏡	英文品名: I-See Vision EZvue 38 Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003447號 \| 有效日期: 20260815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：日拋。以下空白。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原100.8.26核定之中文仿單核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
妃妮日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: Fairy 1-Day Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004200號 \| 有效日期: 20260815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：日拋。新增規格:詳如仿單中文核定本 (原102.8.28核定之中文仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昕琦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛妝日拋彩色隱形眼鏡

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昕琦日新日拋軟性隱形眼鏡

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昕琦科技股份有限公司 | 地址: 新竹市光復路二段2巷45號1樓 | 電話: 03-575-2822

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昕琦科技股份有限公司新竹市東區光復路二段2巷45號1樓	鄭敦仁	70354764	核准設立

昕琦科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路二段2巷45號1樓 | 負責人: 鄭敦仁 | 統編: 70354764 | 核准設立

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與綻放日拋隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司