“晉弘”赫羅斯影像管理軟體
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中文品名“晉弘”赫羅斯影像管理軟體的英文品名是“MiiS” Horus Image Management Software, 許可證字號是衛部醫器製字第006558號, 有效日期是2024/07/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SE 1以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是晉弘科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006558號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/26
發證日期	2019/07/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“晉弘”赫羅斯影像管理軟體
英文品名	“MiiS” Horus Image Management Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SE 1以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	晉弘科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區科學工業園區工業東四路24-2號3樓
申請商統一編號	28113005
製造商名稱	晉弘科技股份有限公司工業東四路廠
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/10/22
製造許可登錄編號	GMP1587

許可證字號

衛部醫器製字第006558號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/26

發證日期

2019/07/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“晉弘”赫羅斯影像管理軟體

英文品名

“MiiS” Horus Image Management Software

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SE 1以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

晉弘科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區科學工業園區工業東四路24-2號3樓

申請商統一編號

28113005

製造商名稱

晉弘科技股份有限公司工業東四路廠

製造廠廠址

新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/10/22

製造許可登錄編號

GMP1587

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王保章	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005
邱欽堂	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005
張銘杰	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005
鄭竹明	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5896291 \| 所代表法人: \| 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005
李育宗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 482938 \| 所代表法人: \| 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005
江惠華	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005
阮勇智	職稱: 董事 \| 持有股份數: 450027 \| 所代表法人: \| 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005
陳錦怡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 229558 \| 所代表法人: \| 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005

王保章

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晉弘科技股份有限公司 | 統一編號: 28113005

邱欽堂

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晉弘科技股份有限公司 | 統一編號: 28113005

張銘杰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晉弘科技股份有限公司 | 統一編號: 28113005

鄭竹明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5896291 | 所代表法人: | 晉弘科技股份有限公司 | 統一編號: 28113005

李育宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 482938 | 所代表法人: | 晉弘科技股份有限公司 | 統一編號: 28113005

江惠華

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晉弘科技股份有限公司 | 統一編號: 28113005

阮勇智

職稱: 董事 | 持有股份數: 450027 | 所代表法人: | 晉弘科技股份有限公司 | 統一編號: 28113005

陳錦怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 229558 | 所代表法人: | 晉弘科技股份有限公司 | 統一編號: 28113005

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晉弘科技股份有限公司

晉弘科技股份有限公司

興櫃公司基本資料資料集的 “晉弘”赫羅斯影像管理軟體相關資料

晉弘	總機電話: 03-5798860 \| 公司代號: 6796 \| 住址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 \| 成立日期: 20100805 \| 晉弘科技股份有限公司

晉弘

總機電話: 03-5798860 | 公司代號: 6796 | 住址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 | 成立日期: 20100805 | 晉弘科技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 “晉弘”赫羅斯影像管理軟體相關資料

晉弘科技股份有限公司

統一編號: 28113005 | 電話號碼: 03-5798860 | 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓

晉弘科技股份有限公司

統一編號: 28113005 | 電話號碼: 03-5798860 | 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓

登記工廠名錄資料集的 “晉弘”赫羅斯影像管理軟體相關資料

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晉弘科技股份有限公司工業東四路廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28113005 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95B00966 \| 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓
晉弘科技股份有限公司工四二廠	主要產品: 269其他電子零組件 \| 統一編號: 28113005 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95C00966 \| 新竹科學園區新竹市東區工業東四路14號1樓

晉弘科技股份有限公司工業東四路廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113005 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95B00966 | 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓

晉弘科技股份有限公司工四二廠

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 28113005 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95C00966 | 新竹科學園區新竹市東區工業東四路14號1樓

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香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 11008 \| 國內被投資事業名稱: 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005 \| 國內被投資事業登記地址: 新竹市東區工業東四路24-2號3樓 \| 投資金額（新台幣）: 4,304,220 \| 行業分類: 資訊軟體服務業 \| 備註:
香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10511 \| 國內被投資事業名稱: 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005 \| 國內被投資事業登記地址: 新竹市東區工業東四路24-2號3樓 \| 投資金額（新台幣）: 2,215,140 \| 行業分類: 資訊軟體服務業 \| 備註:
香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司	投資型態: 投資現有公司 \| 核准月年: 10508 \| 國內被投資事業名稱: 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005 \| 國內被投資事業登記地址: 新竹市東區工業東四路24-2號3樓 \| 投資金額（新台幣）: 50,144,741 \| 行業分類: 資訊軟體服務業 \| 備註:
香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10707 \| 國內被投資事業名稱: 晉弘科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113005 \| 國內被投資事業登記地址: 新竹市東區工業東四路24-2號3樓 \| 投資金額（新台幣）: 1,548,280 \| 行業分類: 資訊軟體服務業 \| 備註:

香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司

香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司

香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司

香港商愛爾眼科國際（香港）有限公司

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“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MiiS” Horus Speculum and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004994號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」、「耳鏡(G.4770)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MiiS” Horus Speculum and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004994號 \| 有效日期: 20240109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200925 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
“晉弘”赫羅斯眼底攝影機	英文品名: MiiS Horus Eye-Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003735號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MiiS Horus Scope DEC 100增加規格：MiiS Horus Scope DSC 100，MiiS Horus Scope EEC 100，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
“晉弘”赫羅斯眼底攝影機	英文品名: MiiS Horus Eye-Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003735號 \| 有效日期: 20220730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201019 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MiiS Horus Scope DEC 100增加規格：MiiS Horus Scope DSC 100，MiiS Horus Scope EEC 100，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007700號 \| 有效日期: 2029/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」「耳鏡(G.4770)」「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007700號 \| 有效日期: 20240402 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」、「耳鏡(G.4770)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 檢查鏡及其附件、牙科手術裝置及其附件、耳鏡、外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"晉弘" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Macular Pigment Optical Density (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007649號 \| 有效日期: 2029/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃斑部色素光學密度儀 (M.1090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"晉弘" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Macular Pigment Optical Density (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007649號 \| 有效日期: 20240215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Haidlinger刷(M.1090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: MiiS Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005961號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: MiiS Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005961號 \| 有效日期: 20201202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200909 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"晉弘" 透照器 (未滅菌)	英文品名: MiiS Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006501號 \| 有效日期: 2021/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"晉弘" 透照器 (未滅菌)	英文品名: MiiS Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006501號 \| 有效日期: 20211202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200925 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
“晉弘”赫羅斯電子鼻咽鏡及其附件	英文品名: “MiiS” Horus Nasopharyngoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007389號 \| 有效日期: 2027/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Horus" Medical Image Storage Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007647號 \| 有效日期: 2029/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Horus" Medical Image Storage Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007647號 \| 有效日期: 20240215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"晉弘" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006582號 \| 有效日期: 2022/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
"晉弘" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006582號 \| 有效日期: 20220126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200925 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
“晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機	英文品名: “MiiS” Horus Digital Ophthalmic Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006567號 \| 有效日期: 2029/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Miis Horus Scope DSC 100, Miis Horus+ Scope DSC 200P, Miis Horus+ Scope DSC 200以下空白新增規格：MiiS Horus S... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
“晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機	英文品名: “MiiS” Horus Digital Ophthalmic Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006567號 \| 有效日期: 20240813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Miis Horus Scope DSC 100, Miis Horus+ Scope DSC 200P, Miis Horus+ Scope DSC 200以下空白新增規格：MiiS Horus S... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

“晉弘”赫羅斯檢查鏡及其附件 (未滅菌)

“晉弘”赫羅斯眼底攝影機

“晉弘”赫羅斯眼底攝影機

“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

"晉弘" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)

"晉弘" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)

"晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"晉弘" 透照器 (未滅菌)

"晉弘" 透照器 (未滅菌)

“晉弘”赫羅斯電子鼻咽鏡及其附件

"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"赫羅斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"晉弘" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"晉弘" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

“晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機

“晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機

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晉弘科技股份有限公司	統一編號: 28113005 \| 核准日期: 20161006 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
晉弘科技股份有限公司	統一編號: 28113005 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹市東區工業東四路24-2號3樓 @ 3大科學園區公司資料集
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晉弘科技股份有限公司

統一編號: 28113005 | 核准日期: 20161006

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

晉弘科技股份有限公司

統一編號: 28113005 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市東區工業東四路24-2號3樓

@ 3大科學園區公司資料集

"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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“晉弘”數位手持式眼壓計	英文品名: “MiiS” Digital Portable Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006556號 \| 有效日期: 2029/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MiiS Horus Scope DPT 100以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“晉弘”赫羅斯視網膜影像分析軟體	英文品名: “MiiS”Horus Scope Retinal Image Analysis Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007202號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AI-DR以下空白規格變更: 詳如核定之中文說明書(原110年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尼德克數位醫療眼底攝影機	英文品名: NIDEK Digital Medical Eye-Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004660號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS-10F以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月1日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“晉弘”數位手持式眼壓計

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“晉弘”赫羅斯視網膜影像分析軟體

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尼德克數位醫療眼底攝影機

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晉弘科技的黃頁資料

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晉弘科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區力行一路1號1樓B8室 | 電話: 03-579-8860

名稱晉弘科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晉弘科技股份有限公司新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓	鄭竹明	28113005	核准設立

晉弘科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 | 負責人: 鄭竹明 | 統編: 28113005 | 核准設立

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與“晉弘”赫羅斯影像管理軟體同分類的醫療器材許可證資料集

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司