芙姵爾“放療照護”胸部敷料 (未滅菌)
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中文品名芙姵爾“放療照護”胸部敷料 (未滅菌)的英文品名是F.Repair“Radiation Care” chest dressing (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007874號, 有效日期是2029/07/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是芙姵爾生醫股份有限公司.

#芙姵爾“放療照護”胸部敷料 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007874號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/30
發證日期	2019/07/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	芙姵爾“放療照護”胸部敷料 (未滅菌)
英文品名	F.Repair“Radiation Care” chest dressing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱	芙姵爾生醫股份有限公司
申請商地址	臺中市西區五權路2-107號17樓之5
申請商統一編號	61807935
製造商名稱	芙姵爾生醫股份有限公司
製造廠廠址	臺中市西區五權路2-107號17樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007874號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/30

發證日期

2019/07/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

芙姵爾“放療照護”胸部敷料 (未滅菌)

英文品名

F.Repair“Radiation Care” chest dressing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

芙姵爾生醫股份有限公司

申請商地址

臺中市西區五權路2-107號17樓之5

申請商統一編號

61807935

製造商名稱

芙姵爾生醫股份有限公司

製造廠廠址

臺中市西區五權路2-107號17樓之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/28

製造許可登錄編號

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廖聖雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 芙姵爾生醫股份有限公司 \| 統一編號: 61807935
陳呂鳴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 611000 \| 所代表法人: \| 芙姵爾生醫股份有限公司 \| 統一編號: 61807935
李正淳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: 中國醫藥大學 \| 芙姵爾生醫股份有限公司 \| 統一編號: 61807935

張維哲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: 貝克生醫股份有限公司 | 芙姵爾生醫股份有限公司 | 統一編號: 61807935

廖聖雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 芙姵爾生醫股份有限公司 | 統一編號: 61807935

陳呂鳴

職稱: 董事 | 持有股份數: 611000 | 所代表法人: | 芙姵爾生醫股份有限公司 | 統一編號: 61807935

李正淳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: 中國醫藥大學 | 芙姵爾生醫股份有限公司 | 統一編號: 61807935

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統一編號: 61807935 | 電話號碼: 04-22294168 | 臺中市西區公民里五權路2之107號17樓

芙姵爾生醫股份有限公司

統一編號: 61807935 | 電話號碼: 04-22294168 | 臺中市西區公民里五權路2之107號17樓

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芙姵爾生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: B-161807935-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 61807935 | 台中市西區公民里五權路2之107號17樓

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芙姵爾生醫股份有限公司

統一編號: 61807935 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺中市大雅區橫山里科雅路6號

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鹿茸生醫修復膜(單片裝)	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 08 25 2020 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 芙姵爾生醫股份有限公司/ \| 處分機關: 臺中市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 06 11 2020 12:00AM \| 刊播媒體: 芙姵爾F.Repair官方購物網站 @ 違規化粧品廣告資料集
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天然植粹活性成分，強化髮根，喚醒髮力生命｜奇蹟髮根甦活露

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鹿茸生醫修復膜(單片裝)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 08 25 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 芙姵爾生醫股份有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 06 11 2020 12:00AM | 刊播媒體: 芙姵爾F.Repair官方購物網站

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芙姵爾生醫股份有限公司

電話: 04-23720182 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區五權路2-107號17樓之5

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芙姵爾生醫股份有限公司

電話: 04-23720182 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區五權路2-107號17樓之5

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
芙姵爾生醫股份有限公司臺中市西區公民里五權路2之107號17樓	張維哲	61807935	核准設立

芙姵爾生醫股份有限公司

登記地址: 臺中市西區公民里五權路2之107號17樓 | 負責人: 張維哲 | 統編: 61807935 | 核准設立

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優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司