“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀
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中文品名“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀的英文品名是“Healcerion” Ultrasound system, 許可證字號是衛部醫器輸字第032772號, 有效日期是2024/07/25, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SONON300C, 300L以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是奇裕企業股份有限公司.

#“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032772號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/25
發證日期	2019/07/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603277208
中文品名	“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀
英文品名	“Healcerion” Ultrasound system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SONON300C, 300L以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	奇裕企業股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1
申請商統一編號	22470814
製造商名稱	Healcerion, Co., Ltd.
製造廠廠址	1403ho, 12, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul, 08377, Republic of Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/08/15
製造許可登錄編號	QSD13933

許可證字號

衛部醫器輸字第032772號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/25

發證日期

2019/07/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603277208

中文品名

“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀

英文品名

“Healcerion” Ultrasound system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SONON300C, 300L以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

奇裕企業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

申請商統一編號

22470814

製造商名稱

Healcerion, Co., Ltd.

製造廠廠址

1403ho, 12, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul, 08377, Republic of Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/15

製造許可登錄編號

QSD13933

“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀地圖 [ 導航 ]

“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀的地址位於

臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

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許雅婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 奇裕企業股份有限公司 \| 統一編號: 22470814
黃愷陵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 528 \| 所代表法人: \| 奇裕企業股份有限公司 \| 統一編號: 22470814
黃愷胥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6106 \| 所代表法人: \| 奇裕企業股份有限公司 \| 統一編號: 22470814
洪裕涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 286 \| 所代表法人: \| 奇裕企業股份有限公司 \| 統一編號: 22470814

許雅婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃愷陵

職稱: 董事 | 持有股份數: 528 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃愷胥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6106 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

洪裕涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 286 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

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奇裕企業股份有限公司

統一編號: 22470814 | 電話號碼: 02-27686966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

奇裕企業股份有限公司

統一編號: 22470814 | 電話號碼: 02-27686966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

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奇裕企業股份有限公司竹北廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備 | 統一編號: 22470814 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街２６號７樓之１、之２、之３、之５

奇裕企業股份有限公司竹北廠

醫療器材許可證資料集資料集的 “希爾賽英”可攜式超音波掃描儀相關資料

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“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組	英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 \| 有效日期: 2029/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組	英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 \| 有效日期: 20241226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“康橋”射頻消融手術電刀系統	英文品名: “Cambridge” CRF Radiofrequency Ablation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035574號 \| 有效日期: 2027/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”米勒影像引導導管	英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 \| 有效日期: 2020/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWV30以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”米勒影像引導導管	英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 \| 有效日期: 20200810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWV30以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“東京醫研”近紅外線治療儀	英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031240號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“東京醫研”近紅外線治療儀	英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031240號 \| 有效日期: 20230810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008990號 \| 有效日期: 2015/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008990號 \| 有效日期: 20150716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管	英文品名: “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029795號 \| 有效日期: 2027/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWB20N，以下空白。增加規格:COB21U-1-G。註銷規格：SWB20N（原106年6月27日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管	英文品名: “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029795號 \| 有效日期: 20220616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWB20N以下空白增加規格:COB21U-1-G。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀	英文品名: “Healcerion” Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032772號 \| 有效日期: 20240725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONON300C, 300L以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018094號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018094號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“邦士”電漿射頻手術系統及其配件	英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System ARS600 and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001378號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“艾爾發”神經外科手術導航系統	英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024374號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“艾爾發”神經外科手術導航系統	英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024374號 \| 有效日期: 20230103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組

“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組

“康橋”射頻消融手術電刀系統

“喜旺”米勒影像引導導管

“喜旺”米勒影像引導導管

“東京醫研”近紅外線治療儀

“東京醫研”近紅外線治療儀

"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管

“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管

“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀

"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

“邦士”電漿射頻手術系統及其配件

"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“艾爾發”神經外科手術導航系統

“艾爾發”神經外科手術導航系統

食品業者登錄資料集資料集的 “希爾賽英”可攜式超音波掃描儀相關資料

奇裕企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122470814-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22470814 | 台北市松山區南京東路5段356號12樓之1

奇裕企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122470814-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22470814 | 台北市松山區南京東路5段356號12樓之1

根據識別碼 22470814 找到的相關資料

“艾爾發”神經外科導航系統

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾發”神經外科導航系統

@ 醫療器材許可證資料集

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奇裕企業股份有限公司竹北廠	登錄日期: 1090305 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
奇裕企業股份有限公司	電話: 27686966 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 醫療器材商資料集
“東京醫研” 超萊斯迷你專業版近紅外線治療儀	英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer mini PRO Infrared therapy device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035123號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER LIZER mini PRO以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

奇裕企業股份有限公司竹北廠

@ 安衛單位(人員)備查名冊

奇裕企業股份有限公司

電話: 27686966 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

@ 醫療器材商資料集

“東京醫研” 超萊斯迷你專業版近紅外線治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 找到的相關資料

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立旺城股份有限公司	統一編號: 86472719 \| 電話號碼: 02-2764-1138 \| 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
陞麥國際工程股份有限公司	統一編號: 12689539 \| 電話號碼: 02-2768-6966 \| 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
鼎崴實業有限公司	統一編號: 70395673 \| 電話號碼: 02-27480797 \| 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料

立旺城股份有限公司

統一編號: 86472719 | 電話號碼: 02-2764-1138 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

陞麥國際工程股份有限公司

統一編號: 12689539 | 電話號碼: 02-2768-6966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鼎崴實業有限公司

統一編號: 70395673 | 電話號碼: 02-27480797 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

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奇裕企業的黃頁資料

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奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區樂群二路30巷38弄33號 | 電話: 02-8502-5983

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市台元街26號7樓之1 | 電話: 03-552-6767

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 | 電話: 02-2768-6966

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區明水路475巷6號8樓 | 電話: 02-2532-5410

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區中正路301巷17號 | 電話: 06-589-1007

名稱奇裕企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
奇裕企業社新北市泰山區泰林路二段173巷2號2樓	葉典奇	50654362	歇業 - 合夥 (核准文號: 1088128260)
奇裕企業股份有限公司臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1	黃愷胥	22470814	核准設立
奇裕企業社新北市新莊區民本街２５巷４之４號（現場僅供辦公室使用）	李國本	13782914	歇業 - 獨資
奇裕企業社桃園縣桃園市東埔里大華七街１６號	楊月嬌	43800571	歇業 - 獨資

奇裕企業社

登記地址: 新北市泰山區泰林路二段173巷2號2樓 | 負責人: 葉典奇 | 統編: 50654362 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1088128260)

奇裕企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 黃愷胥 | 統編: 22470814 | 核准設立

奇裕企業社

登記地址: 新北市新莊區民本街２５巷４之４號（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 李國本 | 統編: 13782914 | 歇業 - 獨資

奇裕企業社

登記地址: 桃園縣桃園市東埔里大華七街１６號 | 負責人: 楊月嬌 | 統編: 43800571 | 歇業 - 獨資

地址臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
山華行營造股份有限公司臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1	廖振安	70374608	核准設立
陞麥國際工程股份有限公司臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1	黃愷陵	12689539	核准設立
立旺城股份有限公司臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1	蔡建宏	86472719	核准設立
鼎崴實業有限公司臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1	洪裕涵	70395673	核准設立
山華開發股份有限公司臺北市松山區南京東路５段３５６號１２樓之１		97454392	解散 (文號: 2003-1-10 府建商字第092039604號)
優異國際開發有限公司臺北市松山區南京東路５段３５６號１２樓之１		89593391	解散 (文號: 2000-1-21 建商二字第89255417號)

山華行營造股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 廖振安 | 統編: 70374608 | 核准設立

陞麥國際工程股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 黃愷陵 | 統編: 12689539 | 核准設立

立旺城股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 蔡建宏 | 統編: 86472719 | 核准設立

鼎崴實業有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 洪裕涵 | 統編: 70395673 | 核准設立

山華開發股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路５段３５６號１２樓之１ | 統編: 97454392 | 解散 (文號: 2003-1-10 府建商字第092039604號)

優異國際開發有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路５段３５６號１２樓之１ | 統編: 89593391 | 解散 (文號: 2000-1-21 建商二字第89255417號)

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與“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀同分類的醫療器材許可證資料集

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司