“全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌)
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中文品名“全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌)的英文品名是“ATK”Skin mucosal wound cleaner (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007920號, 有效日期是2029/08/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是全鵬科技股份有限公司.

#“全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/28
發證日期2019/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌)
英文品名“ATK”Skin mucosal wound cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱全鵬科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號28949498
製造商名稱全鵬科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/03/29
製造許可登錄編號QMS1049

許可證字號

衛部醫器製壹字第007920號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/28

發證日期

2019/08/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌)

英文品名

“ATK”Skin mucosal wound cleaner (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

全鵬科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號

申請商統一編號

28949498

製造商名稱

全鵬科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2024/03/29

製造許可登錄編號

QMS1049

“全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌)的地址位於

新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌) 相關資料

@ “全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28949498
原始登記日期20081125
核發日期20230214
廠商中文名稱全鵬科技股份有限公司
廠商英文名稱ATK ALLWAYS TECHNOLOGY CORP.
中文營業地址新竹縣竹東鎮頭重里竹中路91號
英文營業地址No. 91, Zhuzhong Rd., Touchong Vil., Zhudong Township, Hsinchu County 310019, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O新
電話號碼03-5832027
傳真號碼03-5830217
進口資格
出口資格
統一編號: 28949498
原始登記日期: 20081125
核發日期: 20230214
廠商中文名稱: 全鵬科技股份有限公司
廠商英文名稱: ATK ALLWAYS TECHNOLOGY CORP.
中文營業地址: 新竹縣竹東鎮頭重里竹中路91號
英文營業地址: No. 91, Zhuzhong Rd., Touchong Vil., Zhudong Township, Hsinchu County 310019, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O新
電話號碼: 03-5832027
傳真號碼: 03-5830217
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/14
發證日期2023/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全鵬高層次消毒劑
英文品名ATK High Level Disinfectant
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱全鵬科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號28949498
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/31
製造許可登錄編號QMS1049
許可證字號: 衛部醫器製字第007881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/14
發證日期: 2023/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全鵬高層次消毒劑
英文品名: ATK High Level Disinfectant
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 全鵬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號: 28949498
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/31
製造許可登錄編號: QMS1049

@ “全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240828
發證日期20190828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌)
英文品名“ATK”Skin mucosal wound cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱全鵬科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號28949498
製造商名稱全鵬科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240828
發證日期: 20190828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌)
英文品名: “ATK”Skin mucosal wound cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 全鵬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號: 28949498
製造商名稱: 全鵬科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: (空)

@ “全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/24
發證日期2017/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全鵬傷口清潔抗菌液
英文品名ATK Antiseptic and Sterilizing solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.5.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原107.8.22仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱全鵬科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號28949498
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/22
製造許可登錄編號GMP1049
許可證字號: 衛部醫器製字第005720號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/24
發證日期: 2017/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全鵬傷口清潔抗菌液
英文品名: ATK Antiseptic and Sterilizing solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.5.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原107.8.22仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 全鵬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號: 28949498
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/22
製造許可登錄編號: GMP1049

@ “全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270424
發證日期20170424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全鵬傷口清潔抗菌液
英文品名ATK Antiseptic and Sterilizing solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.5.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原107.8.22仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱全鵬科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號28949498
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220122
製造許可登錄編號GMP1049
許可證字號: 衛部醫器製字第005720號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270424
發證日期: 20170424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全鵬傷口清潔抗菌液
英文品名: ATK Antiseptic and Sterilizing solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.5.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原107.8.22仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 全鵬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號: 28949498
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220122
製造許可登錄編號: GMP1049

@ “全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004770號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/19
發證日期2013/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全鵬" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名ATK Moist heat pack (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱全鵬科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號28949498
製造商名稱鼎右企業有限公司
製造廠廠址台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004770號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/19
發證日期: 2013/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全鵬" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名: ATK Moist heat pack (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 全鵬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號: 28949498
製造商名稱: 鼎右企業有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004770號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180819
發證日期20130819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全鵬" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名ATK Moist heat pack (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱全鵬科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號28949498
製造商名稱鼎右企業有限公司
製造廠廠址台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150506
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004770號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180819
發證日期: 20130819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全鵬" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名: ATK Moist heat pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 全鵬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號: 28949498
製造商名稱: 鼎右企業有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150506
製造許可登錄編號: (空)

@ “全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/14
發證日期2013/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全鵬"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"ATK" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱全鵬科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號28949498
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/02
製造許可登錄編號QMS1049
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/14
發證日期: 2013/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全鵬"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "ATK" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 全鵬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號: 28949498
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/02
製造許可登錄編號: QMS1049

@ “全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230614
發證日期20130614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全鵬"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"ATK" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱全鵬科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號28949498
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230614
發證日期: 20130614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全鵬"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "ATK" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 全鵬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號: 28949498
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180601
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌) 相關資料

@ “全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱全鵬科技股份有限公司
公司統一編號28949498
業者地址新竹縣竹東鎮頭重里竹中路91號
食品業者登錄字號J-128949498-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 全鵬科技股份有限公司
公司統一編號: 28949498
業者地址: 新竹縣竹東鎮頭重里竹中路91號
食品業者登錄字號: J-128949498-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

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# 28949498 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28949498
原始登記日期20081125
核發日期20230214
廠商中文名稱全鵬科技股份有限公司
廠商英文名稱ATK ALLWAYS TECHNOLOGY CORP.
中文營業地址新竹縣竹東鎮頭重里竹中路91號
英文營業地址No. 91, Zhuzhong Rd., Touchong Vil., Zhudong Township, Hsinchu County 310019, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O新
電話號碼03-5832027
傳真號碼03-5830217
進口資格
出口資格
統一編號: 28949498
原始登記日期: 20081125
核發日期: 20230214
廠商中文名稱: 全鵬科技股份有限公司
廠商英文名稱: ATK ALLWAYS TECHNOLOGY CORP.
中文營業地址: 新竹縣竹東鎮頭重里竹中路91號
英文營業地址: No. 91, Zhuzhong Rd., Touchong Vil., Zhudong Township, Hsinchu County 310019, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O新
電話號碼: 03-5832027
傳真號碼: 03-5830217
進口資格:
出口資格:

# 28949498 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱全鵬科技股份有限公司
公司統一編號28949498
業者地址新竹縣竹東鎮頭重里竹中路91號
食品業者登錄字號J-128949498-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 全鵬科技股份有限公司
公司統一編號: 28949498
業者地址: 新竹縣竹東鎮頭重里竹中路91號
食品業者登錄字號: J-128949498-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 28949498 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004770號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/19
發證日期2013/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全鵬" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名ATK Moist heat pack (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱全鵬科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號28949498
製造商名稱鼎右企業有限公司
製造廠廠址台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004770號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/19
發證日期: 2013/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全鵬" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名: ATK Moist heat pack (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 全鵬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號: 28949498
製造商名稱: 鼎右企業有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 28949498 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/14
發證日期2013/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全鵬"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"ATK" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱全鵬科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號28949498
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/02
製造許可登錄編號QMS1049
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/14
發證日期: 2013/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全鵬"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "ATK" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 全鵬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號: 28949498
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/02
製造許可登錄編號: QMS1049

# 28949498 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/24
發證日期2017/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全鵬傷口清潔抗菌液
英文品名ATK Antiseptic and Sterilizing solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.5.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原107.8.22仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱全鵬科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號28949498
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/22
製造許可登錄編號GMP1049
許可證字號: 衛部醫器製字第005720號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/24
發證日期: 2017/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全鵬傷口清潔抗菌液
英文品名: ATK Antiseptic and Sterilizing solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.5.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原107.8.22仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 全鵬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號: 28949498
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/22
製造許可登錄編號: GMP1049

# 28949498 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230614
發證日期20130614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全鵬"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"ATK" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱全鵬科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號28949498
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230614
發證日期: 20130614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全鵬"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "ATK" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 全鵬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號: 28949498
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180601
製造許可登錄編號: (空)

# 28949498 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240828
發證日期20190828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌)
英文品名“ATK”Skin mucosal wound cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱全鵬科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號28949498
製造商名稱全鵬科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240828
發證日期: 20190828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌)
英文品名: “ATK”Skin mucosal wound cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 全鵬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號: 28949498
製造商名稱: 全鵬科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: (空)

# 28949498 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004770號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180819
發證日期20130819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"全鵬" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名ATK Moist heat pack (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱全鵬科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號28949498
製造商名稱鼎右企業有限公司
製造廠廠址台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150506
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004770號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180819
發證日期: 20130819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "全鵬" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名: ATK Moist heat pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 全鵬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號: 28949498
製造商名稱: 鼎右企業有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150506
製造許可登錄編號: (空)
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# 全鵬科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270424
發證日期20170424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全鵬傷口清潔抗菌液
英文品名ATK Antiseptic and Sterilizing solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.5.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原107.8.22仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱全鵬科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號28949498
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220122
製造許可登錄編號GMP1049
許可證字號: 衛部醫器製字第005720號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270424
發證日期: 20170424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全鵬傷口清潔抗菌液
英文品名: ATK Antiseptic and Sterilizing solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.5.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原107.8.22仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 全鵬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號: 28949498
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220122
製造許可登錄編號: GMP1049

# 全鵬科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/14
發證日期2023/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名全鵬高層次消毒劑
英文品名ATK High Level Disinfectant
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱全鵬科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號28949498
製造商名稱寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/31
製造許可登錄編號QMS1049
許可證字號: 衛部醫器製字第007881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/14
發證日期: 2023/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全鵬高層次消毒劑
英文品名: ATK High Level Disinfectant
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 全鵬科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
申請商統一編號: 28949498
製造商名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/31
製造許可登錄編號: QMS1049
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全鵬科技股份有限公司 | 地址: 310 新竹縣竹東鎮竹中路91號1樓 | 電話: 03-583-0207

全鵬科技股份有限公司 | 地址: 310 新竹縣竹東鎮竹中路91號1樓 | 電話: 03-583-0207

全鵬科技股份有限公司 | 地址: 310 新竹縣竹東鎮竹中路91號1樓 | 電話: 03-583-0207

全鵬科技股份有限公司 | 地址: 310 新竹縣竹東鎮竹中路91號1樓 | 電話: 03-583-0207

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹東鎮頭重里竹中路91號
黃桂新28949498核准設立

登記地址: 新竹縣竹東鎮頭重里竹中路91號 | 負責人: 黃桂新 | 統編: 28949498 | 核准設立

與“全鵬”皮膚黏膜傷口清潔劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

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