“愛爾創”全瓷烤瓷粉
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中文品名“愛爾創”全瓷烤瓷粉的英文品名是“Upcera” Glaze Paste, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001045號, 有效日期是2029/09/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是偉成牙科器材有限公司.

#“愛爾創”全瓷烤瓷粉的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001045號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/16
發證日期	2019/09/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200104500
中文品名	“愛爾創”全瓷烤瓷粉
英文品名	“Upcera” Glaze Paste
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	偉成牙科器材有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號	22331460
製造商名稱	Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/03/29
製造許可登錄編號	QSD7136

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001045號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/16

發證日期

2019/09/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200104500

中文品名

“愛爾創”全瓷烤瓷粉

英文品名

“Upcera” Glaze Paste

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6660 牙科用瓷粉

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

偉成牙科器材有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓

申請商統一編號

22331460

製造商名稱

Liaoning Upcera Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/29

製造許可登錄編號

QSD7136

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吳偉銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: \| 偉成牙科器材有限公司 \| 統一編號: 22331460

吳偉銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: | 偉成牙科器材有限公司 | 統一編號: 22331460

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偉成牙科器材有限公司

統一編號: 22331460 | 電話號碼: 02-25785298 | 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓

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"偉成" 易可淨假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT" Eco-fresh denture cleanser (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004217號 \| 有效日期: 2017/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“培衛登普”緬體椰根管和牙髓治療材料	英文品名: “Prevest Denpro” MTA Plus Root & Pulp Treatment Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027660號 \| 有效日期: 2020/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003293號 \| 有效日期: 2022/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
"偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018564號 \| 有效日期: 2022/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
"偉成" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003498號 \| 有效日期: 2023/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本。（原104年1月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢） \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液	英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank and Coloring Liquid \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000698號 \| 有效日期: 2030/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Pre-shaded Blank \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 有效日期: 2025/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月6日核... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
"先臨三維" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: " SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002382號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“威金森”威爾邦牙科用貴金屬	英文品名: “Wilkinson” Wilbond Dental Alloys \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024461號 \| 有效日期: 2023/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wilbond 89PF, Wilbond 86, Wilbond 75, Wilbond 74, Wilbond 52, Wilbond 52SF \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“威金森”威爾卡司特牙科用貴金屬	英文品名: “Wilkinson” Wilcast Dental Alloys \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024462號 \| 有效日期: 2023/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wilcast 75, Wilcast 58, Wilcast 40, Wilcast 20, Wilcast 50 type 4, Wilcast WR+ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“威金森”威爾波牙科用貴金屬	英文品名: “Wilkinson” Wilpal Dental Alloys \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024463號 \| 有效日期: 2023/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wilpal 76SF+, Wilpal 54B, Wilpal 49。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.01核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014876號 \| 有效日期: 2020/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
"上普"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014881號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000534號 \| 有效日期: 2028/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：43-25-22。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號 \| 有效日期: 20241229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本。（原104年1月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢） \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“威金森”威爾邦牙科用貴金屬	英文品名: “Wilkinson” Wilbond Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024461號 \| 有效日期: 20230122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wilbond 89PF, Wilbond 86, Wilbond 75, Wilbond 74, Wilbond 52, Wilbond 52SF \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
“威金森”威爾卡司特牙科用貴金屬	英文品名: “Wilkinson” Wilcast Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024462號 \| 有效日期: 20230122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wilcast 75, Wilcast 58, Wilcast 40, Wilcast 20, Wilcast 50 type 4, Wilcast WR+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

"偉成" 易可淨假牙清潔劑 (未滅菌)

“培衛登普”緬體椰根管和牙髓治療材料

"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"偉成" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊

“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液

“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊

"先臨三維" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“威金森”威爾邦牙科用貴金屬

“威金森”威爾卡司特牙科用貴金屬

“威金森”威爾波牙科用貴金屬

"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"上普"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊

“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊

“威金森”威爾邦牙科用貴金屬

“威金森”威爾卡司特牙科用貴金屬

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偉成牙科器材有限公司

食品業者登錄字號: A-122331460-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22331460 | 台北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓

偉成牙科器材有限公司

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"偉成" 易可淨假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT" Eco-fresh denture cleanser (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004217號 \| 有效日期: 20170720 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014876號 \| 有效日期: 20200127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018564號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003293號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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三華行有限公司	統一編號: 01507441 \| 電話號碼: 02-25774131 \| 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓 @ 出進口廠商登記資料
京威力有限公司	統一編號: 13137731 \| 電話號碼: 02-26643682 \| 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓 @ 出進口廠商登記資料
安普羅股份有限公司	統一編號: 16314956 \| 電話號碼: 02-25774131 \| 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓 @ 出進口廠商登記資料
泰宇智慧系統股份有限公司	統一編號: 53949799 \| 電話號碼: 02-55551988 \| 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓 @ 出進口廠商登記資料

三華行有限公司

統一編號: 01507441 | 電話號碼: 02-25774131 | 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號1樓

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京威力有限公司

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偉成牙科器材有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路三段12巷55號之12、2樓 | 電話: 02-2578-9915

偉成牙科器材有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓 | 電話: 02-2578-5298

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
偉成牙科器材有限公司臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓	吳偉銘	22331460	核准設立

偉成牙科器材有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓 | 負責人: 吳偉銘 | 統編: 22331460 | 核准設立

地址臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
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與“愛爾創”全瓷烤瓷粉同分類的醫療器材許可證資料集

中山式水銀血壓計	英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 \| 有效日期: 1994/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/31 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 哲昌股份有限公司
ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司