連陞生技股份有限公司
- 登記工廠名錄 @ 經濟部產業發展署

工廠名稱連陞生技股份有限公司的主要產品是200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品, 統一編號是69614778, 工廠登記狀態是生產中, 工廠地址是桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號(1樓).

#連陞生技股份有限公司的地圖

工廠名稱連陞生技股份有限公司
工廠登記編號68001309
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號(1樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區大坑里
工廠負責人姓名錢信宏
統一編號69614778
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060616
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
同步更新日期2024-03-05

工廠名稱

連陞生技股份有限公司

工廠登記編號

68001309

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號(1樓)

工廠市鎮鄉村里

桃園市龜山區大坑里

工廠負責人姓名

錢信宏

統一編號

69614778

工廠組織型態

股份有限公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

1060616

工廠登記狀態

生產中

產業類別

20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業

主要產品

200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

同步更新日期

2024-03-05

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桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號(1樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 連陞生技股份有限公司 相關資料

@ 連陞生技股份有限公司 於 出進口廠商登記資料

統一編號69614778
原始登記日期20170316
核發日期20211105
廠商中文名稱連陞生技股份有限公司
廠商英文名稱LEISON BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
英文營業地址1 F., No. 54, Ln. 350, Nanshang Rd., Dakeng Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33392, Taiwan (R.O.C.)
代表人錢O宏
電話號碼03-3216889-305
傳真號碼03-3218399
進口資格
出口資格
統一編號: 69614778
原始登記日期: 20170316
核發日期: 20211105
廠商中文名稱: 連陞生技股份有限公司
廠商英文名稱: LEISON BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 54, Ln. 350, Nanshang Rd., Dakeng Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33392, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 錢O宏
電話號碼: 03-3216889-305
傳真號碼: 03-3218399
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 連陞生技股份有限公司 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 連陞生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005994號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/02
發證日期2018/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名測糖穩血糖測試系統
英文品名AP-10 Blood Glucose Monitoring System
效能本產品供自我定量檢測指尖微血管全血與專業人員定量檢測靜脈全血血液中之葡萄糖。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.測糖穩血糖測試系統:血糖機(型號:AP-10) x1、血糖測試片(AP-10) x10、採血針x10、採血筆x1。2.測糖穩血糖測試片(型號:AP-10) :1x25片, 2 x25片,1 x50片,2 x50片,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱連陞生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/14
製造許可登錄編號GMP1478
許可證字號: 衛部醫器製字第005994號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/02
發證日期: 2018/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 測糖穩血糖測試系統
英文品名: AP-10 Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品供自我定量檢測指尖微血管全血與專業人員定量檢測靜脈全血血液中之葡萄糖。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.測糖穩血糖測試系統:血糖機(型號:AP-10) x1、血糖測試片(AP-10) x10、採血針x10、採血筆x1。2.測糖穩血糖測試片(型號:AP-10) :1x25片, 2 x25片,1 x50片,2 x50片,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: 連陞生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/14
製造許可登錄編號: GMP1478

@ 連陞生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005994號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230802
發證日期20180802
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名測糖穩血糖測試系統
英文品名AP-10 Blood Glucose Monitoring System
效能本產品供自我定量檢測指尖微血管全血與專業人員定量檢測靜脈全血血液中之葡萄糖。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.測糖穩血糖測試系統:血糖機(型號:AP-10) x1、血糖測試片(AP-10) x10、採血針x10、採血筆x1。2.測糖穩血糖測試片(型號:AP-10) :1x25片, 2 x25片,1 x50片,2 x50片,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱連陞生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號GMP1478
許可證字號: 衛部醫器製字第005994號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230802
發證日期: 20180802
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 測糖穩血糖測試系統
英文品名: AP-10 Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品供自我定量檢測指尖微血管全血與專業人員定量檢測靜脈全血血液中之葡萄糖。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.測糖穩血糖測試系統:血糖機(型號:AP-10) x1、血糖測試片(AP-10) x10、採血針x10、採血筆x1。2.測糖穩血糖測試片(型號:AP-10) :1x25片, 2 x25片,1 x50片,2 x50片,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: 連陞生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: GMP1478

@ 連陞生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/27
發證日期2021/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名測糖穩久康血糖測試系統
英文品名LS-9 Blood Glucose Monitoring System
效能供體外測試,用於定量測量新鮮微血管血和靜脈全血樣品中的葡萄糖濃度,供專業人員使用及使用者自我測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:LS-9本產品內容物排列組合如下:1. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血筆+採血針2. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血筆3. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血針4. 血糖機+血糖測試片+採血筆+採血針5. 血糖機+品管液+採血筆+採血針6. 血糖機+血糖測試片+採血針7. 血糖機+血糖測試片+採血筆8. 血糖機+血糖測試片+品管液9. 血糖機+品管液+採血筆10. 血糖機+品管液11. 血糖機+採血筆+採血針12. 血糖機+採血針13. 血糖機+品管液+採血針14. 血糖機+採血筆15. 血糖機+血糖測試片16. 血糖機17. 血糖測試片:10、25、50、75、100、200 片/外裝備註:套組1、2、3、4、6、7、8、15所含之血糖測試片可為10,25,50,100 片/外裝以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱連陞生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/30
製造許可登錄編號GMP1478
許可證字號: 衛部醫器製字第007256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/27
發證日期: 2021/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 測糖穩久康血糖測試系統
英文品名: LS-9 Blood Glucose Monitoring System
效能: 供體外測試,用於定量測量新鮮微血管血和靜脈全血樣品中的葡萄糖濃度,供專業人員使用及使用者自我測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:LS-9本產品內容物排列組合如下:1. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血筆+採血針2. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血筆3. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血針4. 血糖機+血糖測試片+採血筆+採血針5. 血糖機+品管液+採血筆+採血針6. 血糖機+血糖測試片+採血針7. 血糖機+血糖測試片+採血筆8. 血糖機+血糖測試片+品管液9. 血糖機+品管液+採血筆10. 血糖機+品管液11. 血糖機+採血筆+採血針12. 血糖機+採血針13. 血糖機+品管液+採血針14. 血糖機+採血筆15. 血糖機+血糖測試片16. 血糖機17. 血糖測試片:10、25、50、75、100、200 片/外裝備註:套組1、2、3、4、6、7、8、15所含之血糖測試片可為10,25,50,100 片/外裝以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: 連陞生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/30
製造許可登錄編號: GMP1478

@ 連陞生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/13
發證日期2018/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"連陞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名"Leison" Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱連陞生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/13
發證日期: 2018/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "連陞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: "Leison" Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: 連陞生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 連陞生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230413
發證日期20180413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"連陞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名"Leison" Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱連陞生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230413
發證日期: 20180413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "連陞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: "Leison" Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: 連陞生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: (空)

@ 連陞生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2017/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327109
中文品名"連陞" 採血針 (滅菌)
英文品名"Leison" Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/05
製造許可登錄編號QSD10898
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2017/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327109
中文品名: "連陞" 採血針 (滅菌)
英文品名: "Leison" Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
製造許可登錄編號: QSD10898

@ 連陞生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221116
發證日期20171116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327109
中文品名"連陞" 採血針 (滅菌)
英文品名"Leison" Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號QSD10898
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221116
發證日期: 20171116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327109
中文品名: "連陞" 採血針 (滅菌)
英文品名: "Leison" Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: QSD10898

@ 連陞生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第023277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/19
發證日期2023/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402327704
中文品名連陞生技葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名Leison Biotech Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱Diagnosis S.A.
製造廠廠址ul. Gen. Wladyslawa Andersa 38A, 15-113 Bialystok, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2023/11/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/19
發證日期: 2023/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402327704
中文品名: 連陞生技葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名: Leison Biotech Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: Diagnosis S.A.
製造廠廠址: ul. Gen. Wladyslawa Andersa 38A, 15-113 Bialystok, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2023/11/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 連陞生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第022431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2021/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402243109
中文品名"連陞生技" 葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名"Leison Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱BIONOSTICS INC.
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2021/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402243109
中文品名: "連陞生技" 葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名: "Leison Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: BIONOSTICS INC.
製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 連陞生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2017/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327201
中文品名"連陞" 採血筆 (未滅菌)
英文品名"Leison" Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/05
製造許可登錄編號QSD10898
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2017/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327201
中文品名: "連陞" 採血筆 (未滅菌)
英文品名: "Leison" Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
製造許可登錄編號: QSD10898

@ 連陞生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221116
發證日期20171116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327201
中文品名"連陞" 採血筆 (未滅菌)
英文品名"Leison" Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221116
發證日期: 20171116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327201
中文品名: "連陞" 採血筆 (未滅菌)
英文品名: "Leison" Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 連陞生技股份有限公司 相關資料

@ 連陞生技股份有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱連陞生技股份有限公司
公司統一編號69614778
業者地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
食品業者登錄字號H-169614778-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 連陞生技股份有限公司
公司統一編號: 69614778
業者地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
食品業者登錄字號: H-169614778-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 69614778 找到的相關資料

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# 69614778 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號69614778
原始登記日期20170316
核發日期20211105
廠商中文名稱連陞生技股份有限公司
廠商英文名稱LEISON BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
英文營業地址1 F., No. 54, Ln. 350, Nanshang Rd., Dakeng Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33392, Taiwan (R.O.C.)
代表人錢O宏
電話號碼03-3216889-305
傳真號碼03-3218399
進口資格
出口資格
統一編號: 69614778
原始登記日期: 20170316
核發日期: 20211105
廠商中文名稱: 連陞生技股份有限公司
廠商英文名稱: LEISON BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 54, Ln. 350, Nanshang Rd., Dakeng Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33392, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 錢O宏
電話號碼: 03-3216889-305
傳真號碼: 03-3218399
進口資格:
出口資格:

# 69614778 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2017/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327109
中文品名"連陞" 採血針 (滅菌)
英文品名"Leison" Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/05
製造許可登錄編號QSD10898
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2017/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327109
中文品名: "連陞" 採血針 (滅菌)
英文品名: "Leison" Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
製造許可登錄編號: QSD10898

# 69614778 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2017/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327201
中文品名"連陞" 採血筆 (未滅菌)
英文品名"Leison" Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/05
製造許可登錄編號QSD10898
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2017/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327201
中文品名: "連陞" 採血筆 (未滅菌)
英文品名: "Leison" Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
製造許可登錄編號: QSD10898

# 69614778 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005994號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/02
發證日期2018/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名測糖穩血糖測試系統
英文品名AP-10 Blood Glucose Monitoring System
效能本產品供自我定量檢測指尖微血管全血與專業人員定量檢測靜脈全血血液中之葡萄糖。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.測糖穩血糖測試系統:血糖機(型號:AP-10) x1、血糖測試片(AP-10) x10、採血針x10、採血筆x1。2.測糖穩血糖測試片(型號:AP-10) :1x25片, 2 x25片,1 x50片,2 x50片,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱連陞生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/14
製造許可登錄編號GMP1478
許可證字號: 衛部醫器製字第005994號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/02
發證日期: 2018/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 測糖穩血糖測試系統
英文品名: AP-10 Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品供自我定量檢測指尖微血管全血與專業人員定量檢測靜脈全血血液中之葡萄糖。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.測糖穩血糖測試系統:血糖機(型號:AP-10) x1、血糖測試片(AP-10) x10、採血針x10、採血筆x1。2.測糖穩血糖測試片(型號:AP-10) :1x25片, 2 x25片,1 x50片,2 x50片,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: 連陞生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/14
製造許可登錄編號: GMP1478

# 69614778 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/13
發證日期2018/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"連陞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名"Leison" Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱連陞生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/13
發證日期: 2018/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "連陞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: "Leison" Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: 連陞生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: (空)

# 69614778 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2021/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402243109
中文品名"連陞生技" 葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名"Leison Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱BIONOSTICS INC.
製造廠廠址7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2021/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402243109
中文品名: "連陞生技" 葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名: "Leison Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: BIONOSTICS INC.
製造廠廠址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA01434, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 69614778 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230413
發證日期20180413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"連陞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名"Leison" Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱連陞生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230413
發證日期: 20180413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "連陞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: "Leison" Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: 連陞生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: (空)

# 69614778 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221116
發證日期20171116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600327109
中文品名"連陞" 採血針 (滅菌)
英文品名"Leison" Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號QSD10898
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221116
發證日期: 20171116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600327109
中文品名: "連陞" 採血針 (滅菌)
英文品名: "Leison" Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: QSD10898
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# 連陞生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/27
發證日期2021/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名測糖穩久康血糖測試系統
英文品名LS-9 Blood Glucose Monitoring System
效能供體外測試,用於定量測量新鮮微血管血和靜脈全血樣品中的葡萄糖濃度,供專業人員使用及使用者自我測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:LS-9本產品內容物排列組合如下:1. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血筆+採血針2. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血筆3. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血針4. 血糖機+血糖測試片+採血筆+採血針5. 血糖機+品管液+採血筆+採血針6. 血糖機+血糖測試片+採血針7. 血糖機+血糖測試片+採血筆8. 血糖機+血糖測試片+品管液9. 血糖機+品管液+採血筆10. 血糖機+品管液11. 血糖機+採血筆+採血針12. 血糖機+採血針13. 血糖機+品管液+採血針14. 血糖機+採血筆15. 血糖機+血糖測試片16. 血糖機17. 血糖測試片:10、25、50、75、100、200 片/外裝備註:套組1、2、3、4、6、7、8、15所含之血糖測試片可為10,25,50,100 片/外裝以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱連陞生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/30
製造許可登錄編號GMP1478
許可證字號: 衛部醫器製字第007256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/27
發證日期: 2021/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 測糖穩久康血糖測試系統
英文品名: LS-9 Blood Glucose Monitoring System
效能: 供體外測試,用於定量測量新鮮微血管血和靜脈全血樣品中的葡萄糖濃度,供專業人員使用及使用者自我測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:LS-9本產品內容物排列組合如下:1. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血筆+採血針2. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血筆3. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血針4. 血糖機+血糖測試片+採血筆+採血針5. 血糖機+品管液+採血筆+採血針6. 血糖機+血糖測試片+採血針7. 血糖機+血糖測試片+採血筆8. 血糖機+血糖測試片+品管液9. 血糖機+品管液+採血筆10. 血糖機+品管液11. 血糖機+採血筆+採血針12. 血糖機+採血針13. 血糖機+品管液+採血針14. 血糖機+採血筆15. 血糖機+血糖測試片16. 血糖機17. 血糖測試片:10、25、50、75、100、200 片/外裝備註:套組1、2、3、4、6、7、8、15所含之血糖測試片可為10,25,50,100 片/外裝以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: 連陞生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/30
製造許可登錄編號: GMP1478

# 連陞生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005994號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230802
發證日期20180802
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名測糖穩血糖測試系統
英文品名AP-10 Blood Glucose Monitoring System
效能本產品供自我定量檢測指尖微血管全血與專業人員定量檢測靜脈全血血液中之葡萄糖。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.測糖穩血糖測試系統:血糖機(型號:AP-10) x1、血糖測試片(AP-10) x10、採血針x10、採血筆x1。2.測糖穩血糖測試片(型號:AP-10) :1x25片, 2 x25片,1 x50片,2 x50片,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱連陞生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號GMP1478
許可證字號: 衛部醫器製字第005994號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230802
發證日期: 20180802
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 測糖穩血糖測試系統
英文品名: AP-10 Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品供自我定量檢測指尖微血管全血與專業人員定量檢測靜脈全血血液中之葡萄糖。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.測糖穩血糖測試系統:血糖機(型號:AP-10) x1、血糖測試片(AP-10) x10、採血針x10、採血筆x1。2.測糖穩血糖測試片(型號:AP-10) :1x25片, 2 x25片,1 x50片,2 x50片,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: 連陞生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: GMP1478

# 連陞生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第023277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/19
發證日期2023/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402327704
中文品名連陞生技葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名Leison Biotech Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱連陞生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號69614778
製造商名稱Diagnosis S.A.
製造廠廠址ul. Gen. Wladyslawa Andersa 38A, 15-113 Bialystok, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2023/11/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/19
發證日期: 2023/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402327704
中文品名: 連陞生技葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名: Leison Biotech Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 連陞生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號: 69614778
製造商名稱: Diagnosis S.A.
製造廠廠址: ul. Gen. Wladyslawa Andersa 38A, 15-113 Bialystok, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2023/11/24
製造許可登錄編號: (空)
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詮豐科技股份有限公司

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 69602301 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號(3樓)

@ 登記工廠名錄

明順興業有限公司

主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 86572203 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號4樓

@ 登記工廠名錄

華岳電子股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、281發電、輸電及配電機械 | 統一編號: 90328316 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號5樓

@ 登記工廠名錄

詮豐科技股份有限公司

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 69602301 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號(3樓)

@ 登記工廠名錄

明順興業有限公司

主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 86572203 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號4樓

@ 登記工廠名錄

華岳電子股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、281發電、輸電及配電機械 | 統一編號: 90328316 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號5樓

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名稱 連陞生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
錢信宏69614778核准設立

登記地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓 | 負責人: 錢信宏 | 統編: 69614778 | 核准設立

姓名 錢信宏 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區瓊林路7號1樓之1
錢信宏72684410核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068128961)

臺北市松山區復興北路495號
錢信宏25668493歇業 - 獨資

新竹市東區林森路32號1樓
錢信宏53176652核准設立

登記地址: 新北市新莊區瓊林路7號1樓之1 | 負責人: 錢信宏 | 統編: 72684410 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068128961)

登記地址: 臺北市松山區復興北路495號 | 負責人: 錢信宏 | 統編: 25668493 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新竹市東區林森路32號1樓 | 負責人: 錢信宏 | 統編: 53176652 | 核准設立

地址 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號 1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號3樓
楊德發69602301核准設立

桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號4樓
洪淑鈴27783300核准設立

桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號4樓
洪淑鈴86572203核准設立

桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號5樓
阮欽鏵90328316核准設立

登記地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號3樓 | 負責人: 楊德發 | 統編: 69602301 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號4樓 | 負責人: 洪淑鈴 | 統編: 27783300 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號4樓 | 負責人: 洪淑鈴 | 統編: 86572203 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號5樓 | 負責人: 阮欽鏵 | 統編: 90328316 | 核准設立

與連陞生技股份有限公司同分類的登記工廠名錄

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主要產品: 281發電、輸電及配電機械、283電線及配線器材、289其他電力設備及配備、293通用機械設備 | 統一編號: 84549571 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區瓊林里瓊林南路二二九號

啟嵩企業有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、291金屬加工用機械設備、293通用機械設備、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 31345704 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區永發里中正北路三一五巷六弄五0號

宏進電子工業有限公司

主要產品: 263印刷電路板 | 統一編號: 29601426 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里光復路一段三0巷八號

名濱機械股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 89821705 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區三多里中正路七0五號

岡德精密工業有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、303汽車零件 | 統一編號: 22316236 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區建安里建國二路六一號

尚敏有限公司

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、242鋁、259其他金屬製品、269其他電子零組件、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22857865 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區思源里思源路77號(1樓)、79號(1樓)

田園印刷有限公司

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 12965577 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區碧河里中山路二段四一七號二樓

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同祥有限公司

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尚樺電鍍有限公司

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 84150039 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區頭前里化成路七三六巷二八號

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