“十全”血球與血漿加熱器
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中文品名“十全”血球與血漿加熱器的英文品名是“Utmost Perfect” Blood and Plasma Warming Device, 許可證字號是衛部醫器製字第006464號, 有效日期是2029/08/29, 許可證種類是09, 效能是本產品用於輸入人體的血球與血漿進行加熱。, 醫器規格是ET-TF-II,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是十全有限公司.

#“十全”血球與血漿加熱器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006464號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/29
發證日期2019/08/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“十全”血球與血漿加熱器
英文品名“Utmost Perfect” Blood and Plasma Warming Device
效能本產品用於輸入人體的血球與血漿進行加熱。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ET-TF-II,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱十全有限公司
申請商地址新北市中和區建康路276號7樓(及夾層)
申請商統一編號23450647
製造商名稱十全有限公司
製造廠廠址新北市中和區建康路276號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/08
製造許可登錄編號GMP1601

許可證字號

衛部醫器製字第006464號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/29

發證日期

2019/08/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“十全”血球與血漿加熱器

英文品名

“Utmost Perfect” Blood and Plasma Warming Device

效能

本產品用於輸入人體的血球與血漿進行加熱。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9205 血球與血漿加熱裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ET-TF-II,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

十全有限公司

申請商地址

新北市中和區建康路276號7樓(及夾層)

申請商統一編號

23450647

製造商名稱

十全有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建康路276號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/08

製造許可登錄編號

GMP1601

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周正茹

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 十全有限公司 | 統一編號: 23450647

周正茹

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 十全有限公司 | 統一編號: 23450647

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十全有限公司

統一編號: 23450647 | 電話號碼: 02-23085082 | 新北市中和區建康路276號7樓

十全有限公司

統一編號: 23450647 | 電話號碼: 02-23085082 | 新北市中和區建康路276號7樓

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十全有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23450647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區連和里建康路276號7樓

十全有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23450647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區連和里建康路276號7樓

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“十全”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002485號 | 有效日期: 2014/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002485號 | 有效日期: 20140610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

小天使氧氣製造機

英文品名: ANGEL Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003385號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-5N,P-8N,以下空白。增加規格:AI-X、AII-X、AIII-X。註銷規格:AIII-X。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

小天使氧氣製造機

英文品名: ANGEL Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003385號 | 有效日期: 20260722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-5N,P-8N,以下空白。增加規格:AI-X、AII-X、AIII-X。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

"十全" 小蜜蜂攜帶式氧氣機

英文品名: "UTMOST PERFECT" Little Bee Portable Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第008045號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”手提式氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”手提式氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 | 有效日期: 20221122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006085號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMS-50A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006085號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMS-50A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005953號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-505, UP-506, UP-507以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005953號 | 有效日期: 20221123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-505, UP-506, UP-507以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”氧太郎氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Q5 Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007327號 | 有效日期: 2026/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q5,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002192號 | 有效日期: 2013/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002192號 | 有效日期: 20130630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”胎兒聽診器 (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect”Fetal stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002191號 | 有效日期: 2013/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胎兒聽診器(L.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”胎兒聽診器 (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect”Fetal stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002191號 | 有效日期: 20130630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT” Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006067號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT” Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006067號 | 有效日期: 20230316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”生理監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005516號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-06以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002485號 | 有效日期: 2014/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002485號 | 有效日期: 20140610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

小天使氧氣製造機

英文品名: ANGEL Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003385號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-5N,P-8N,以下空白。增加規格:AI-X、AII-X、AIII-X。註銷規格:AIII-X。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

小天使氧氣製造機

英文品名: ANGEL Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003385號 | 有效日期: 20260722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-5N,P-8N,以下空白。增加規格:AI-X、AII-X、AIII-X。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

"十全" 小蜜蜂攜帶式氧氣機

英文品名: "UTMOST PERFECT" Little Bee Portable Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第008045號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”手提式氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”手提式氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 | 有效日期: 20221122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006085號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMS-50A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006085號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMS-50A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005953號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-505, UP-506, UP-507以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005953號 | 有效日期: 20221123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-505, UP-506, UP-507以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”氧太郎氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Q5 Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007327號 | 有效日期: 2026/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q5,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002192號 | 有效日期: 2013/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002192號 | 有效日期: 20130630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”胎兒聽診器 (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect”Fetal stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002191號 | 有效日期: 2013/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胎兒聽診器(L.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”胎兒聽診器 (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect”Fetal stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002191號 | 有效日期: 20130630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT” Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006067號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT” Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006067號 | 有效日期: 20230316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”生理監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005516號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-06以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “十全”血球與血漿加熱器 相關資料

十全有限公司

食品業者登錄字號: F-123450647-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23450647 | 新北市中和區建康路276號7樓

十全有限公司

食品業者登錄字號: F-123450647-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23450647 | 新北市中和區建康路276號7樓

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“十全”氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

黑金剛氧氣製造機

英文品名: KINGBOX Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003140號 | 有效日期: 2015/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-5N, V-8N, V-10N以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

小海豚氧氣製造機

英文品名: DOLPHIN Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003756號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-5,M-8,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT”Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003771號 | 有效日期: 2017/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”醫用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002688號 | 有效日期: 2014/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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“十全”氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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黑金剛氧氣製造機

英文品名: KINGBOX Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003140號 | 有效日期: 2015/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-5N, V-8N, V-10N以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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小海豚氧氣製造機

英文品名: DOLPHIN Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003756號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-5,M-8,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT”Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003771號 | 有效日期: 2017/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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“十全”醫用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002688號 | 有效日期: 2014/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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清 乾隆 〈御筆十全記〉玉冊頁

級別名稱: 重要古物 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定/登錄理由: 此玉冊頁及紫檀雕龍木匣為乾隆皇帝下令製作,形制完備,保存良好,為清宮玉冊頁的典型樣式。內容為乾隆皇帝於乾隆五十七年(1792)親書之〈御筆十全記〉。除列述何為十全武功、簡述廓爾喀第二次乞降之始末,並引... | 保存現狀:

@ 文資局古物

羅漢門迎佛祖

級別名稱: 重要民俗 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定/登錄理由: (一)具有獨特歷史文化特性,內門地區家家戶戶擺設香案迎神,謹守敬神傳統禮儀及完整的祭典儀式。符合傳統藝術民俗及有關文物登錄指定及廢止審查辦法第3條第2款第1目:「風俗習慣之歷史傳承與內容顯現人民生活文... | 儀式過程及重要特徵: 分為四部分:1.起駕(丁頭槍刀巷-陣頭槍刀巷)2.遶巡山區各「敬」(約41敬-道長科儀) 3.過火 4.入廟(槍刀巷)

@ 文資局民俗

小天使氧氣製造機,小海豚氧氣製造機,"十全"二合一血壓血氧監視器,"十全"動力式肌肉刺激器,"十全"抽痰機,"十全"手提式氧氣製造機,"十全"血氧飽和監測器,"十全"血氧飽和監視器

申請廠商: 十全有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130422 | 核准結束日期: 1160710 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108070289

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

益骨多十全藥燉排骨

電話: 886-4-7753588 | 地址: 彰化縣鹿港鎮復興路302號 | 營業時間: 15:30–22:30(周日公休) | 描述: 【益骨多】精緻十全專賣店 邀您重溫台灣的好味道 一九九九年創立。我們是十全藥燉排骨專賣店,專注用心調理食物的美味,提供最優質的古早味小吃與養生補品,創造更物美價廉的精緻佳餚,是『益骨多』一貫致力堅持追...

@ 餐飲 - 觀光資訊資料庫

董坐石硯藝術館

名稱: 董坐 | 開放時間: 08:00~20:00 | 電話: 04-8796135 | 地址: 彰化縣二水鄉上豐村員集路四段286號

@ 工藝中心臺灣工藝之家

十全十美

腔調: 四縣 | 分類: 數詞量詞 | 客家音標: iibqionˇsiibmiˊ【siib/xibqionˇsiib/xibmiˊ】 | 華語辭義: 十全十美 | 客語例句: 人無十全十美毋好要求恁高。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

十全十美

腔調: 海陸 | 分類: 數詞量詞 | 客家音標: hibˋcionshibˋmuiˋ | 華語辭義: 十全十美 | 客語例句: 人無十全十美毋好要求恁高。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

十全十美

腔調: 大埔 | 分類: 數詞量詞 | 客家音標: hibˋcionˇshibˋmui+ | 華語辭義: 十全十美 | 客語例句: 人無十全十美毋好要求忒高。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

清 乾隆 〈御筆十全記〉玉冊頁

級別名稱: 重要古物 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定/登錄理由: 此玉冊頁及紫檀雕龍木匣為乾隆皇帝下令製作,形制完備,保存良好,為清宮玉冊頁的典型樣式。內容為乾隆皇帝於乾隆五十七年(1792)親書之〈御筆十全記〉。除列述何為十全武功、簡述廓爾喀第二次乞降之始末,並引... | 保存現狀:

@ 文資局古物

羅漢門迎佛祖

級別名稱: 重要民俗 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定/登錄理由: (一)具有獨特歷史文化特性,內門地區家家戶戶擺設香案迎神,謹守敬神傳統禮儀及完整的祭典儀式。符合傳統藝術民俗及有關文物登錄指定及廢止審查辦法第3條第2款第1目:「風俗習慣之歷史傳承與內容顯現人民生活文... | 儀式過程及重要特徵: 分為四部分:1.起駕(丁頭槍刀巷-陣頭槍刀巷)2.遶巡山區各「敬」(約41敬-道長科儀) 3.過火 4.入廟(槍刀巷)

@ 文資局民俗

小天使氧氣製造機,小海豚氧氣製造機,"十全"二合一血壓血氧監視器,"十全"動力式肌肉刺激器,"十全"抽痰機,"十全"手提式氧氣製造機,"十全"血氧飽和監測器,"十全"血氧飽和監視器

申請廠商: 十全有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130422 | 核准結束日期: 1160710 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108070289

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

益骨多十全藥燉排骨

電話: 886-4-7753588 | 地址: 彰化縣鹿港鎮復興路302號 | 營業時間: 15:30–22:30(周日公休) | 描述: 【益骨多】精緻十全專賣店 邀您重溫台灣的好味道 一九九九年創立。我們是十全藥燉排骨專賣店,專注用心調理食物的美味,提供最優質的古早味小吃與養生補品,創造更物美價廉的精緻佳餚,是『益骨多』一貫致力堅持追...

@ 餐飲 - 觀光資訊資料庫

董坐石硯藝術館

名稱: 董坐 | 開放時間: 08:00~20:00 | 電話: 04-8796135 | 地址: 彰化縣二水鄉上豐村員集路四段286號

@ 工藝中心臺灣工藝之家

十全十美

腔調: 四縣 | 分類: 數詞量詞 | 客家音標: iibqionˇsiibmiˊ【siib/xibqionˇsiib/xibmiˊ】 | 華語辭義: 十全十美 | 客語例句: 人無十全十美毋好要求恁高。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

十全十美

腔調: 海陸 | 分類: 數詞量詞 | 客家音標: hibˋcionshibˋmuiˋ | 華語辭義: 十全十美 | 客語例句: 人無十全十美毋好要求恁高。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

十全十美

腔調: 大埔 | 分類: 數詞量詞 | 客家音標: hibˋcionˇshibˋmui+ | 華語辭義: 十全十美 | 客語例句: 人無十全十美毋好要求忒高。

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“十全”抽痰機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Suction Pump | 許可證字號: 衛部醫器製字第005888號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TC-55、TC55P、TC-33、TC-33P | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”手持型觸控式血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Touch screen handhold type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004876號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-60以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”動力式肌肉刺激器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Powered Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005333號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-Y100以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”抽痰機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Suction Pump | 許可證字號: 衛部醫器製字第005888號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TC-55、TC55P、TC-33、TC-33P | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”手持型觸控式血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Touch screen handhold type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004876號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-60以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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“十全”動力式肌肉刺激器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Powered Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005333號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-Y100以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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十全的黃頁資料

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清心福全冷飲站(高雄十全店) | 地址: 高雄市三民區十全一路75號 | 電話: 07-321-0808

上賀檳榔十全店 | 地址: 高雄市三民區十全一路16號 | 電話: 07-313-8090

旺仔正宗黑砂糖刨冰(十全二) | 地址: 高雄市三民區十全二路353號 | 電話: 07-323-1231

甘泉小站(十全分店) | 地址: 高雄市三民區十全一路393號 | 電話: 07-313-2295

小林煎餅十全門市部 | 地址: 高雄市三民區十全一路467號 | 電話: 07-322-1983

MYDONUT甜甜圈專賣店(十全店) | 地址: 高雄市三民區十全二路116號 | 電話: 07-313-3790

SUBWAY-高雄十全店 | 地址: 高雄市三民區十全一路71號 | 電話: 07-323-0899

台灣麥當勞餐廳股份有限公司高雄十全路門市部 | 地址: 高雄市三民區十全一路197號 | 電話: 07-311-5863

必勝客高雄十全店 | 地址: 高雄市三民區十全一路371號 | 電話: 07-312-7575

十全肉燥飯 | 地址: 高雄市三民區十全一路61號 | 電話: 07-312-2032

名稱 十全 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區十全二路329號1樓
陳榕堃54625713解散 (核准解散日期: 2020-04-01)

高雄市三民區十全一路445號1樓
宋浩暐93264929核准設立 - 獨資 (核准文號: 11261873700)

高雄市三民區十全二路235號
鄧翰維47682842核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561097000)

高雄市三民區十全二路314號1樓
張家全82674411核准設立 - 獨資 (核准文號: 10762034700)

臺南市白河區白河里十全街1之3號
吳青和06581243核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090042318)

高雄市三民區德智里十全一路161號1樓
李玉菁16749951核准設立

高雄市三民區十全二路252號
吳宜霈18440114歇業/撤銷 - 獨資

高雄市三民區十全一路109號
李艷萍23928847廢止

登記地址: 高雄市三民區十全二路329號1樓 | 負責人: 陳榕堃 | 統編: 54625713 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-01)

登記地址: 高雄市三民區十全一路445號1樓 | 負責人: 宋浩暐 | 統編: 93264929 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11261873700)

登記地址: 高雄市三民區十全二路235號 | 負責人: 鄧翰維 | 統編: 47682842 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561097000)

登記地址: 高雄市三民區十全二路314號1樓 | 負責人: 張家全 | 統編: 82674411 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10762034700)

登記地址: 臺南市白河區白河里十全街1之3號 | 負責人: 吳青和 | 統編: 06581243 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090042318)

登記地址: 高雄市三民區德智里十全一路161號1樓 | 負責人: 李玉菁 | 統編: 16749951 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區十全二路252號 | 負責人: 吳宜霈 | 統編: 18440114 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 高雄市三民區十全一路109號 | 負責人: 李艷萍 | 統編: 23928847 | 廢止

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與“十全”血球與血漿加熱器同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2030/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2030/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2030/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2030/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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