“好得意”熱敷墊(未滅菌)
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中文品名“好得意”熱敷墊(未滅菌)的英文品名是“LUN DER” heating pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007951號, 有效日期是2024/09/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是崙得儀器股份有限公司.

#“好得意”熱敷墊(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007951號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/16
發證日期2019/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好得意”熱敷墊(未滅菌)
英文品名“LUN DER” heating pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱崙得儀器股份有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區和平路31號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/10/09
製造許可登錄編號GMP1506

許可證字號

衛部醫器製壹字第007951號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/09/16

發證日期

2019/09/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“好得意”熱敷墊(未滅菌)

英文品名

“LUN DER” heating pad (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

崙得儀器股份有限公司

申請商地址

高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓

申請商統一編號

16046523

製造商名稱

崙得儀器股份有限公司

製造廠廠址

高雄市鳳山區和平路31號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2019/10/09

製造許可登錄編號

GMP1506

“好得意”熱敷墊(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“好得意”熱敷墊(未滅菌)的地址位於

高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “好得意”熱敷墊(未滅菌) 相關資料

@ “好得意”熱敷墊(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16046523
原始登記日期20010516
核發日期20210814
廠商中文名稱崙得儀器股份有限公司
廠商英文名稱LUNDER INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址高雄市大寮區鳳屏一路314號1樓
英文營業地址1 F., No. 314, Fengping 1st Rd., Daliao Dist., Kaohsiung City 83143, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O茂
電話號碼07-7012020
傳真號碼07-7010281
進口資格
出口資格
統一編號: 16046523
原始登記日期: 20010516
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 崙得儀器股份有限公司
廠商英文名稱: LUNDER INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市大寮區鳳屏一路314號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 314, Fengping 1st Rd., Daliao Dist., Kaohsiung City 83143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O茂
電話號碼: 07-7012020
傳真號碼: 07-7010281
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “好得意”熱敷墊(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ “好得意”熱敷墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000736號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/21
發證日期2005/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300073602
中文品名崙得多條式束腹帶(未滅菌)
英文品名LUN DER Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EB-615, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000736號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/21
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300073602
中文品名: 崙得多條式束腹帶(未滅菌)
英文品名: LUN DER Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EB-615, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “好得意”熱敷墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201121
發證日期20051129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300073602
中文品名崙得多條式束腹帶(未滅菌)
英文品名LUN DER Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能以綁紮的方式來支持身體腹部。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EB-615, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201121
發證日期: 20051129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300073602
中文品名: 崙得多條式束腹帶(未滅菌)
英文品名: LUN DER Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: 以綁紮的方式來支持身體腹部。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EB-615, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191219
製造許可登錄編號: (空)

@ “好得意”熱敷墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000723號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/18
發證日期2005/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300072303
中文品名舒軟膠布(未滅菌)
英文品名SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 寬 5CMX 長 10M/捲;2. 寬 10CMX 長 10M/捲;3. 寬 15CMX 長 10M/捲;4. 寬 20CMX 長 10M/捲;5. 寬 15CMX 長 19CM/片,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市鳳山區和平路31號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱威尼斯藥廠有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區外社村草子崎20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/18
發證日期: 2005/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300072303
中文品名: 舒軟膠布(未滅菌)
英文品名: SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 寬 5CMX 長 10M/捲;2. 寬 10CMX 長 10M/捲;3. 寬 15CMX 長 10M/捲;4. 寬 20CMX 長 10M/捲;5. 寬 15CMX 長 19CM/片,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區和平路31號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 威尼斯藥廠有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區外社村草子崎20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “好得意”熱敷墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000723號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151118
發證日期20051118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300072303
中文品名舒軟膠布(未滅菌)
英文品名SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 寬 5CMX 長 10M/捲;2. 寬 10CMX 長 10M/捲;3. 寬 15CMX 長 10M/捲;4. 寬 20CMX 長 10M/捲;5. 寬 15CMX 長 19CM/片,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市鳳山區和平路31號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱威尼斯藥廠有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區外社村草子崎20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151118
發證日期: 20051118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300072303
中文品名: 舒軟膠布(未滅菌)
英文品名: SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 寬 5CMX 長 10M/捲;2. 寬 10CMX 長 10M/捲;3. 寬 15CMX 長 10M/捲;4. 寬 20CMX 長 10M/捲;5. 寬 15CMX 長 19CM/片,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區和平路31號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 威尼斯藥廠有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區外社村草子崎20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “好得意”熱敷墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/17
發證日期2017/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名好得意 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"LUN DER" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/17
發證日期: 2017/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好得意 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "LUN DER" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “好得意”熱敷墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220717
發證日期20170717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名好得意 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"LUN DER" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220717
發證日期: 20170717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好得意 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "LUN DER" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191219
製造許可登錄編號: (空)

@ “好得意”熱敷墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007951號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240916
發證日期20190916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好得意”熱敷墊(未滅菌)
英文品名“LUN DER” heating pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱崙得儀器股份有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區和平路31號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20191009
製造許可登錄編號GMP1506
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007951號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240916
發證日期: 20190916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好得意”熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “LUN DER” heating pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 崙得儀器股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區和平路31號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20191009
製造許可登錄編號: GMP1506

@ “好得意”熱敷墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期2015/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名得意的人生 繃帶 (未滅菌)
英文品名LUN DER BANDAGE (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/10
發證日期: 2015/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 得意的人生 繃帶 (未滅菌)
英文品名: LUN DER BANDAGE (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “好得意”熱敷墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250210
發證日期20150210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名得意的人生 繃帶 (未滅菌)
英文品名LUN DER BANDAGE (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250210
發證日期: 20150210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 得意的人生 繃帶 (未滅菌)
英文品名: LUN DER BANDAGE (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200304
製造許可登錄編號: (空)

@ “好得意”熱敷墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第001113號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/29
發證日期2006/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300111307
中文品名崙得肢體護具
英文品名"Lun Der" Limmb orthosi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ES-201、ES-301、ES-701、ES-901、ES202、ES-302、ES-702、ES-902以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市鳳山區和平路31號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001113號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/29
發證日期: 2006/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300111307
中文品名: 崙得肢體護具
英文品名: "Lun Der" Limmb orthosi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ES-201、ES-301、ES-701、ES-901、ES202、ES-302、ES-702、ES-902以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區和平路31號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “好得意”熱敷墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第001113號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110329
發證日期20060329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300111307
中文品名崙得肢體護具
英文品名"Lun Der" Limmb orthosi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ES-201、ES-301、ES-701、ES-901、ES202、ES-302、ES-702、ES-902以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市鳳山區和平路31號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001113號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110329
發證日期: 20060329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300111307
中文品名: 崙得肢體護具
英文品名: "Lun Der" Limmb orthosi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ES-201、ES-301、ES-701、ES-901、ES202、ES-302、ES-702、ES-902以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區和平路31號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ “好得意”熱敷墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第002783號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/01/20
發證日期2010/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名得意的人生 網式彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名LUN DER NET ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/01/20
發證日期: 2010/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 得意的人生 網式彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: LUN DER NET ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “好得意”熱敷墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200120
發證日期20100120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名得意的人生 網式彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名LUN DER NET ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200120
發證日期: 20100120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 得意的人生 網式彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: LUN DER NET ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191219
製造許可登錄編號: (空)

@ “好得意”熱敷墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹登字第007951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好得意”熱敷墊(未滅菌)
英文品名“LUN DER” heating pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱崙得儀器股份有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區和平路31號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/10/09
製造許可登錄編號GMP1506
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007951號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好得意”熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “LUN DER” heating pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 崙得儀器股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區和平路31號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/10/09
製造許可登錄編號: GMP1506

根據識別碼 16046523 找到的相關資料

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# 16046523 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16046523
原始登記日期20010516
核發日期20210814
廠商中文名稱崙得儀器股份有限公司
廠商英文名稱LUNDER INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址高雄市大寮區鳳屏一路314號1樓
英文營業地址1 F., No. 314, Fengping 1st Rd., Daliao Dist., Kaohsiung City 83143, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O茂
電話號碼07-7012020
傳真號碼07-7010281
進口資格
出口資格
統一編號: 16046523
原始登記日期: 20010516
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 崙得儀器股份有限公司
廠商英文名稱: LUNDER INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市大寮區鳳屏一路314號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 314, Fengping 1st Rd., Daliao Dist., Kaohsiung City 83143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O茂
電話號碼: 07-7012020
傳真號碼: 07-7010281
進口資格:
出口資格:

# 16046523 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期2015/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名得意的人生 繃帶 (未滅菌)
英文品名LUN DER BANDAGE (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/10
發證日期: 2015/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 得意的人生 繃帶 (未滅菌)
英文品名: LUN DER BANDAGE (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/04
製造許可登錄編號: (空)

# 16046523 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002783號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/01/20
發證日期2010/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名得意的人生 網式彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名LUN DER NET ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/01/20
發證日期: 2010/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 得意的人生 網式彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: LUN DER NET ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 16046523 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001113號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/29
發證日期2006/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300111307
中文品名崙得肢體護具
英文品名"Lun Der" Limmb orthosi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ES-201、ES-301、ES-701、ES-901、ES202、ES-302、ES-702、ES-902以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市鳳山區和平路31號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001113號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/29
發證日期: 2006/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300111307
中文品名: 崙得肢體護具
英文品名: "Lun Der" Limmb orthosi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ES-201、ES-301、ES-701、ES-901、ES202、ES-302、ES-702、ES-902以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區和平路31號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 16046523 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/17
發證日期2017/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名好得意 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"LUN DER" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/17
發證日期: 2017/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好得意 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "LUN DER" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 16046523 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000736號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/21
發證日期2005/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300073602
中文品名崙得多條式束腹帶(未滅菌)
英文品名LUN DER Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EB-615, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000736號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/21
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300073602
中文品名: 崙得多條式束腹帶(未滅菌)
英文品名: LUN DER Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EB-615, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 16046523 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000723號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/18
發證日期2005/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300072303
中文品名舒軟膠布(未滅菌)
英文品名SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 寬 5CMX 長 10M/捲;2. 寬 10CMX 長 10M/捲;3. 寬 15CMX 長 10M/捲;4. 寬 20CMX 長 10M/捲;5. 寬 15CMX 長 19CM/片,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市鳳山區和平路31號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱威尼斯藥廠有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區外社村草子崎20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/18
發證日期: 2005/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300072303
中文品名: 舒軟膠布(未滅菌)
英文品名: SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 寬 5CMX 長 10M/捲;2. 寬 10CMX 長 10M/捲;3. 寬 15CMX 長 10M/捲;4. 寬 20CMX 長 10M/捲;5. 寬 15CMX 長 19CM/片,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區和平路31號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 威尼斯藥廠有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區外社村草子崎20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 16046523 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007951號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240916
發證日期20190916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好得意”熱敷墊(未滅菌)
英文品名“LUN DER” heating pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱崙得儀器股份有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區和平路31號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20191009
製造許可登錄編號GMP1506
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007951號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240916
發證日期: 20190916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好得意”熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “LUN DER” heating pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 崙得儀器股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區和平路31號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20191009
製造許可登錄編號: GMP1506
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# 崙得儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第007951號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好得意”熱敷墊(未滅菌)
英文品名“LUN DER” heating pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱崙得儀器股份有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區和平路31號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/10/09
製造許可登錄編號GMP1506
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007951號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好得意”熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “LUN DER” heating pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 崙得儀器股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區和平路31號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/10/09
製造許可登錄編號: GMP1506

# 崙得儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201121
發證日期20051129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300073602
中文品名崙得多條式束腹帶(未滅菌)
英文品名LUN DER Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能以綁紮的方式來支持身體腹部。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EB-615, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201121
發證日期: 20051129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300073602
中文品名: 崙得多條式束腹帶(未滅菌)
英文品名: LUN DER Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: 以綁紮的方式來支持身體腹部。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EB-615, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191219
製造許可登錄編號: (空)

# 崙得儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001113號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110329
發證日期20060329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300111307
中文品名崙得肢體護具
英文品名"Lun Der" Limmb orthosi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ES-201、ES-301、ES-701、ES-901、ES202、ES-302、ES-702、ES-902以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市鳳山區和平路31號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001113號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110329
發證日期: 20060329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300111307
中文品名: 崙得肢體護具
英文品名: "Lun Der" Limmb orthosi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ES-201、ES-301、ES-701、ES-901、ES202、ES-302、ES-702、ES-902以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區和平路31號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

# 崙得儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200120
發證日期20100120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名得意的人生 網式彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名LUN DER NET ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱崙得儀器股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號16046523
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200120
發證日期: 20100120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 得意的人生 網式彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: LUN DER NET ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓
申請商統一編號: 16046523
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191219
製造許可登錄編號: (空)
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得意的人生 繃帶 (未滅菌)

英文品名: LUN DER BANDAGE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005572號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好得意 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "LUN DER" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006840號 | 有效日期: 20220717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得意的人生 繃帶 (未滅菌)

英文品名: LUN DER BANDAGE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005572號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好得意 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "LUN DER" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006840號 | 有效日期: 20220717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 崙得儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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崙得儀器的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

崙得儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區和平路31號 | 電話: 07-743-0194

崙得儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區文衡路32號 | 電話: 07-799-6553

名稱 崙得儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市大寮區鳳屏一路314號1樓
蘇德茂16046523核准設立

登記地址: 高雄市大寮區鳳屏一路314號1樓 | 負責人: 蘇德茂 | 統編: 16046523 | 核准設立

與“好得意”熱敷墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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