“好得意”熱敷墊(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“好得意”熱敷墊(未滅菌)的英文品名是“LUN DER” heating pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007951號, 有效日期是2024/09/16, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是崙得儀器股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第007951號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/16

發證日期

2019/09/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“好得意”熱敷墊(未滅菌)

英文品名

“LUN DER” heating pad (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

崙得儀器股份有限公司

申請商地址

高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓

申請商統一編號

16046523

製造商名稱

崙得儀器股份有限公司

製造廠廠址

高雄市鳳山區和平路31號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

委託製造者

異動日期

2019/10/09

製造許可登錄編號

GMP1506

“好得意”熱敷墊(未滅菌)地圖

“好得意”熱敷墊(未滅菌)的地址位於

高雄市大寮區中庄里鳳屏一路314號1樓

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與“好得意”熱敷墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "佳貝士"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

    英文品名: "CAVEX" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012483號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

  2. "昇來斯" 浮動坐墊 (未滅菌)

    英文品名: "SUNRISE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012484號 | 有效日期: 2022/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 龍熒企業股份有限公司

  3. "昇來斯" 機械式輪椅 (未滅菌)

    英文品名: "SUNRISE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012485號 | 有效日期: 2022/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康而富國際行銷有限公司

  4. “波士頓科技” 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)

    英文品名: “Boston Scientific”Capio Open Access Suturing Capturing Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012486號 | 有效日期: 2022/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

  5. “陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

    英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 2024/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

  6. 陽普一次性使用真空採血管(血沉管)

    英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 | 有效日期: 2024/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測,參考方法為韋氏血沉法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

  7. “西門子”血管攝影系統

    英文品名: “SIEMENS” Artis One system for interventional radiology | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000631號 | 有效日期: 2024/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Artis One以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  8. “宇壽”一次性使用回縮型自毀注射器

    英文品名: “Yushou” Safety Syringe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000632號 | 有效日期: 2024/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3ml 不附針;附針(20G/22G/23G /25G)、5 ml 不附針;附針(20G/22G/ 23G/25G)、10 ml 不附針;附針(20G/22G/23G/25G)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格: FSR-161-LJ、FSR-162-LJ、FSR-174-LJ、FSR-181-LJ、FSR-182-LJ、FSR-141-LJ、FSR-142-LJ、FSR-311-LJ、FSR-361-LJ、FSR-362-LJ、FSR-381-LJ、FSR-382-LJ、FSR-341-LJ、FSR-342-LJ、TFI-511-LJ、TFI-561-LJ、TFI-562-LJ、TFI-581-LJ、TFI-582-LJ、TFI-541-LJ、TFI-542-LJ、TFI-011-LJ、TFI-061-LJ、TFI-062-LJ、TFI-081-LJ、TFI-082-LJ、TFI-041-LJ、TFI-042-LJ。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 緯濟企業股份有限公司

  9. “微創”取石球囊

    英文品名: “Micro-Tech” Stone Extraction Balloo | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000822號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原106.3.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

  10. 凱富快速驗孕檢驗試劑

    英文品名: K&G Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000661號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用快速免疫層析法,檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 凱富快速驗孕檢驗試劑(紙),凱富快速驗孕檢驗試劑(卡),凱富快速驗孕檢驗試劑(筆)。1pc/kit。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司

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