北極熊醫用口罩(未滅菌)
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中文品名北極熊醫用口罩(未滅菌)的英文品名是POLAR BEAR Medical Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007957號, 有效日期是2029/09/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是日昇醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007957號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/18
發證日期	2019/09/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	北極熊醫用口罩(未滅菌)
英文品名	POLAR BEAR Medical Mask(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	日昇醫療器材有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區鳳仁路92之8號
申請商統一編號	70410843
製造商名稱	日昇醫療器材有限公司鎮北廠
製造廠廠址	高雄市鳳山區鎮北北巷21之37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/09/09
製造許可登錄編號	QMS5361

許可證字號

衛部醫器製壹字第007957號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/18

發證日期

2019/09/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

北極熊醫用口罩(未滅菌)

英文品名

POLAR BEAR Medical Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

日昇醫療器材有限公司

申請商地址

高雄市鳳山區鳳仁路92之8號

申請商統一編號

70410843

製造商名稱

日昇醫療器材有限公司鎮北廠

製造廠廠址

高雄市鳳山區鎮北北巷21之37號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/09

製造許可登錄編號

QMS5361

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黃清陽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 日昇醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70410843

黃清陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 日昇醫療器材有限公司 | 統一編號: 70410843

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日昇醫療器材有限公司

統一編號: 70410843 | 電話號碼: 07-3426565 | 高雄市鳳山區鳳仁路92之8號

日昇醫療器材有限公司

統一編號: 70410843 | 電話號碼: 07-3426565 | 高雄市鳳山區鳳仁路92之8號

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日昇醫療器材有限公司	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70410843 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99721598 \| 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路９２之８號
日昇醫療器材有限公司鎮北廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70410843 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64008290 \| 高雄市鳳山區鎮北北巷21-37號

日昇醫療器材有限公司

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 70410843 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99721598 | 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路９２之８號

日昇醫療器材有限公司鎮北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70410843 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008290 | 高雄市鳳山區鎮北北巷21-37號

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〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”紗布塊（滅菌）	英文品名: “RYH-SHENG”Gauze (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002108號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001783號 \| 有效日期: 2012/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001784號 \| 有效日期: 2012/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“北極熊”紗布塊 (滅菌)	英文品名: “NORTH BEAR” Gauze Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002579號 \| 有效日期: 2024/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004097號 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004098號 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
日昇舒軟透氣膠布	英文品名: FOREVER LEADER TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001005號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/03/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。不添加... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號規格(cm)型號規格(cm)FS00055x10yFH01252.5x10yFS001010x10yFH02501.25x10yFS001515x10yFH0125F2.5x10yFS002020... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
北極熊醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003237號 \| 有效日期: 2025/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
北極熊醫用口罩(未滅菌)	英文品名: NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002489號 \| 有效日期: 2014/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
日昇醫療透氣膠布（未滅菌）	英文品名: FOREVER LEADER Medical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003312號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“北極熊”紗布塊 (滅菌)	英文品名: “NORTH BEAR” Gauze Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002579號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
日昇醫療透氣膠布（未滅菌）	英文品名: FOREVER LEADER Medical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003312號 \| 有效日期: 20260117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 20211104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004097號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004098號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001783號 \| 有效日期: 20120205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001784號 \| 有效日期: 20120205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
北極熊醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003237號 \| 有效日期: 20251207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

“日昇”紗布塊（滅菌）

“日昇”肢體裝具 (未滅菌)

“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)

“北極熊”紗布塊 (滅菌)

“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)

“日昇”肢體裝具（未滅菌）

日昇舒軟透氣膠布

北極熊醫用口罩 (未滅菌)

北極熊醫用口罩(未滅菌)

日昇醫療透氣膠布（未滅菌）

“北極熊”紗布塊 (滅菌)

日昇醫療透氣膠布（未滅菌）

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)

“日昇”肢體裝具（未滅菌）

“日昇”肢體裝具 (未滅菌)

“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)

北極熊醫用口罩 (未滅菌)

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日昇醫療器材有限公司

負責人: 黃清陽 | 統一編號: 70410843 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路９２之８號

@ 高雄市工廠登記清冊

日昇醫療器材有限公司

負責人: 黃清陽 | 統一編號: 70410843 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路９２之８號

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銘冠工程行鳳山廠	負責人: 陳振裕 \| 統一編號: 75933855 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市鳳山區鳳仁路９２之１１號 @ 高雄市工廠登記清冊
鳳凰永和豆漿店	食品業者登錄字號: E-200123488-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 26081576 \| 高雄市鳳山區鳳仁路９２之２號 @ 食品業者登錄資料集
光感輕透潤色防曬乳	英文品名: Aqua Glow UV Defense Sunscreen SPF50+★★★ \| 用途: 防曬、美化修飾肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 軟管裝附外盒;;管裝;;無外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 葳鴻國際貿易有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集

銘冠工程行鳳山廠

負責人: 陳振裕 | 統一編號: 75933855 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳳山區鳳仁路９２之１１號

@ 高雄市工廠登記清冊

鳳凰永和豆漿店

食品業者登錄字號: E-200123488-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 26081576 | 高雄市鳳山區鳳仁路９２之２號

@ 食品業者登錄資料集

光感輕透潤色防曬乳

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日昇醫療器材的黃頁資料

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日昇醫療器材行 | 地址: 雲林縣斗六市雲林路二段561號 | 電話: 05-534-9587

日昇醫療器材有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118之1號 | 電話: 07-342-3533

名稱日昇醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日昇醫療器材有限公司高雄市鳳山區鳳仁路92之8號	黃清陽	70410843	核准設立
日昇醫療器材行雲林縣斗六市鎮西里雲林路二段五六一號一樓	吳垂勳	21831516	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1050118583)
日昇醫療器材行嘉義縣大林鎮平林里下潭底23號之5附6	張佩玓	34961250	歇業 - 獨資 (核准文號: 1069302152)
日昇醫療器材行高雄市三民區寶國里義光街５號	黃清陽	76548459	歇業 - 獨資 (核准文號: 10361818400)

日昇醫療器材有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路92之8號 | 負責人: 黃清陽 | 統編: 70410843 | 核准設立

日昇醫療器材行

登記地址: 雲林縣斗六市鎮西里雲林路二段五六一號一樓 | 負責人: 吳垂勳 | 統編: 21831516 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1050118583)

日昇醫療器材行

登記地址: 嘉義縣大林鎮平林里下潭底23號之5附6 | 負責人: 張佩玓 | 統編: 34961250 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1069302152)

日昇醫療器材行

登記地址: 高雄市三民區寶國里義光街５號 | 負責人: 黃清陽 | 統編: 76548459 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10361818400)

地址高雄市鳳山區鳳仁路92之8號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鳳凰永和豆漿店高雄市鳳山區鳳仁路９２之２號	盧長政	26081576	核准設立 - 合夥 (核准文號: 10561844700)
樺營精密工業股份有限公司高雄市鳳山區鳳仁路92之3號	劉繼勝	89361391	核准設立
隆勝企業社高雄市鳳山區鳳仁路92之30號	趙坤隆	85880414	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061530300)
金萱食品行高雄市鳳山區鳳仁路９２之３７號	萬鴻毅	10129878	核准設立 - 合夥
廸笙企業有限公司高雄市鳳山區鳳仁路92之20號	鍾瑞美	13013470	核准設立
葳鴻國際貿易有限公司高雄市鳳山區鳳仁路92之10號	薛竹媛	24983902	核准設立
奕欣科技有限公司高雄市鳳山區鳳仁路92之7號	邱淑卿	53571577	核准設立
威固精密機械有限公司高雄市鳳山區鳳仁路92之25號	連家利	59315054	核准設立

鳳凰永和豆漿店

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路９２之２號 | 負責人: 盧長政 | 統編: 26081576 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 10561844700)

樺營精密工業股份有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路92之3號 | 負責人: 劉繼勝 | 統編: 89361391 | 核准設立

隆勝企業社

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路92之30號 | 負責人: 趙坤隆 | 統編: 85880414 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061530300)

金萱食品行

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路９２之３７號 | 負責人: 萬鴻毅 | 統編: 10129878 | 核准設立 - 合夥

廸笙企業有限公司

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與北極熊醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司