“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)
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中文品名“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)的英文品名是“RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020988號, 有效日期是2024/10/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是弘采介護有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第020988號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/28
發證日期	2019/10/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402098809
中文品名	“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名	“RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	弘采介護有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號	27576816
製造商名稱	HANDICARE AB
製造廠廠址	AURORUM 1 C, 977 75 LULEA, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2019/10/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020988號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/28

發證日期

2019/10/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402098809

中文品名

“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)

英文品名

“RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

弘采介護有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路501之6號4樓

申請商統一編號

27576816

製造商名稱

HANDICARE AB

製造廠廠址

AURORUM 1 C, 977 75 LULEA, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/10/29

製造許可登錄編號

(空)

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27576816 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路501之6號4樓

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"弘采" 洗澡推床(未滅菌)	英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號 \| 有效日期: 2025/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 洗澡推床(未滅菌)	英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號 \| 有效日期: 20250401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 平台式爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR X \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006019號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRE-70，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 平台式爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR X \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006019號 \| 有效日期: 20260108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRE-70，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020988號 \| 有效日期: 20241028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR AID \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-5，SA-S，SC-5-TL，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR AID \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-5，SA-S，SC-5-TL，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Truncal orthosis (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019136號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019135號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019135號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019135號 \| 有效日期: 20230605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 簡易移位系列 (未滅菌)	英文品名: "Theralife" Easy Slide System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00281號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"宜美迪亞" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Immedia" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019986號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008287號 \| 有效日期: 2019/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008287號 \| 有效日期: 20191110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005071號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005071號 \| 有效日期: 20240221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Flotation Cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019137號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司

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弘采介護有限公司	公司統一編號: 27576816 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市新店區中正路501之6號4樓 \| 食品業者登錄字號: F-127576816-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
弘采介護有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27576816 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區復興里中正路501之6號4樓 @ 登記工廠名錄
"弘采" 平台式爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR X \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006019號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRE-70，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019135號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡浮得" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Truncal orthosis (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019136號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡浮得" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Flotation Cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019137號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008287號 \| 有效日期: 2019/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

弘采介護有限公司

統一編號: 27576816 | 電話號碼: 02-86672081 | 新北市新店區中正路501之6號4樓

@ 出進口廠商登記資料

弘采介護有限公司

公司統一編號: 27576816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區中正路501之6號4樓 | 食品業者登錄字號: F-127576816-00000-5

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弘采介護有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27576816 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路501之6號4樓

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"弘采" 爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR AID \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-5，SA-S，SC-5-TL，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 洗澡推床(未滅菌)	英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號 \| 有效日期: 2025/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR AID \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-5，SA-S，SC-5-TL，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005071號 \| 有效日期: 20240221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 洗澡推床(未滅菌)	英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號 \| 有效日期: 20250401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 平台式爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR X \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006019號 \| 有效日期: 20260108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRE-70，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)

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"弘采" 爬梯機

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"弘采" 洗澡推床(未滅菌)

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"弘采" 爬梯機

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"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)

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"弘采" 洗澡推床(未滅菌)

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"弘采" 平台式爬梯機

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弘采介護有限公司 | 地址: 新北市新店區二十張路1巷2弄6號1樓 | 電話: 02-2913-5900, 0932-079-280

名稱弘采介護找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘采介護有限公司新北市新店區中正路501之6號4樓	鍾恆暉	27576816	核准設立

弘采介護有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓 | 負責人: 鍾恆暉 | 統編: 27576816 | 核准設立

地址新北市新店區中正路501之6號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宣佑科技電子股份有限公司新北市新店區中正路501之17號4樓	施台銘	05011358	核准設立
其鋒電子股份有限公司新北市新店區中正路501之11號5樓	謝夏蕙	36552913	核准設立
鑫宜興業有限公司新北市新店區中正路501之17號2樓	羅明從	23249405	核准設立
泳嘉有限公司新北市新店區中正路501之5號3樓	曹淑媛	22340756	核准設立
倬茂企業股份有限公司新北市新店區中正路501之17號3樓	褚弘瑞	23400204	核准設立
長旂地毯有限公司新北市新店區中正路501之20號2樓	陳睿穎	84586625	核准設立
昕彤國際資訊企業社新北市新店區中正路501之16號3樓	盧乙瑄	30299512	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068117847)
和泰益有限公司新北市新店區中正路501之20號4樓	粘一敏	90440177	核准設立

宣佑科技電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之17號4樓 | 負責人: 施台銘 | 統編: 05011358 | 核准設立

其鋒電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之11號5樓 | 負責人: 謝夏蕙 | 統編: 36552913 | 核准設立

鑫宜興業有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之17號2樓 | 負責人: 羅明從 | 統編: 23249405 | 核准設立

泳嘉有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之5號3樓 | 負責人: 曹淑媛 | 統編: 22340756 | 核准設立

倬茂企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之17號3樓 | 負責人: 褚弘瑞 | 統編: 23400204 | 核准設立

長旂地毯有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之20號2樓 | 負責人: 陳睿穎 | 統編: 84586625 | 核准設立

昕彤國際資訊企業社

登記地址: 新北市新店區中正路501之16號3樓 | 負責人: 盧乙瑄 | 統編: 30299512 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068117847)

和泰益有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之20號4樓 | 負責人: 粘一敏 | 統編: 90440177 | 核准設立

與“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司