“宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)
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中文品名“宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)的英文品名是“Yu Shou” Sterile hypodermic Syringe for Single Use(with/without Needle), 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001087號, 有效日期是2029/11/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是中國貨品;;必要醫療器材;;輸入, 申請商名稱是億代富國際股份有限公司.

#“宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001087號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/11/26
發證日期	2019/11/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200108700
中文品名	“宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)
英文品名	“Yu Shou” Sterile hypodermic Syringe for Single Use(with/without Needle)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5860 活塞式注射筒
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J.5570 皮下單腔針
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	中國貨品;;必要醫療器材;;輸入
申請商名稱	億代富國際股份有限公司
申請商地址	臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
申請商統一編號	97107859
製造商名稱	Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 115, Nongxinhe Road, Xishan District, 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/07/22
製造許可登錄編號	QSD13360 QSD13360

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001087號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/11/26

發證日期

2019/11/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200108700

中文品名

“宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

英文品名

“Yu Shou” Sterile hypodermic Syringe for Single Use(with/without Needle)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5860 活塞式注射筒

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.5570 皮下單腔針

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

中國貨品;;必要醫療器材;;輸入

申請商名稱

億代富國際股份有限公司

申請商地址

臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

申請商統一編號

97107859

製造商名稱

Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 115, Nongxinhe Road, Xishan District, 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/22

製造許可登錄編號

QSD13360 QSD13360

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鄧志堅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 億代富國際股份有限公司 \| 統一編號: 97107859
周志鴻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 543737 \| 所代表法人: \| 億代富國際股份有限公司 \| 統一編號: 97107859
張明正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3615976 \| 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 億代富國際股份有限公司 \| 統一編號: 97107859
黃隆虎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 398972 \| 所代表法人: \| 億代富國際股份有限公司 \| 統一編號: 97107859

鄧志堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

周志鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 543737 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3615976 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

黃隆虎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 398972 | 所代表法人: | 億代富國際股份有限公司 | 統一編號: 97107859

出進口廠商登記資料資料集的 “宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針) 相關資料

億代富國際股份有限公司

統一編號: 97107859 | 電話號碼: 04-23287388 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

億代富國際股份有限公司

統一編號: 97107859 | 電話號碼: 04-23287388 | 臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

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億代富國際股份有限公司

臺中市大甲區文曲路230巷3號 | 符合之產業類別: 11紡織業 | 登記編號: T6601187 | 統一編號: 97107859

億代富國際股份有限公司

臺中市大甲區文曲路230巷3號 | 符合之產業類別: 11紡織業 | 登記編號: T6601187 | 統一編號: 97107859

臨時工廠名錄資料集的 “宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針) 相關資料

億代富國際股份有限公司

統一編號: 97107859 | 工廠負責人姓名: 鄧志堅 | 工廠地址: 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號 | 主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品

億代富國際股份有限公司

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億代富國際股份有限公司一廠	主要產品: 113不織布 \| 統一編號: 97107859 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66006920 \| 臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓
億代富國際股份有限公司	主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 \| 統一編號: 97107859 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: S6600785 \| 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號

億代富國際股份有限公司一廠

主要產品: 113不織布 | 統一編號: 97107859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66006920 | 臺中市大甲區武陵里文曲路218號二樓

億代富國際股份有限公司

主要產品: 111紡紗、112織布、113不織布、115紡織品 | 統一編號: 97107859 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S6600785 | 臺中市大甲區武陵里文曲路230巷3號

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“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
"億代富" 護理巾 (滅菌)	英文品名: "Medifly" Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003708號 \| 有效日期: 2029/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富”洗腎護理包 (滅菌)	英文品名: “MEDIFLY”Hemodialysis Nursing Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003160號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 護理巾、紗布、棉棒之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億代富國際有限公司
"億代富"換藥包(滅菌)	英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號 \| 有效日期: 2021/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“愛僖福”輸液套	英文品名: “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031512號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“愛僖福”塑膠注射筒	英文品名: “iSafe” Disposable Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032318號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“美爾伯”柏森病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: “Mexpo” BLOSSOM Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012437號 \| 有效日期: 2017/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富” 護理巾 (未滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003062號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
"億代富" 病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013564號 \| 有效日期: 2018/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“愛僖福”血液迴路管	英文品名: “iSafe” Hemodialysis Blood Tubing sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030367號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
"潔力佳" 表面消毒巾 (未滅菌)	英文品名: "Celica" Surface Disinfecting Towelettes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002977號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Medifly”MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001485號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
"億代富" 透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: "Medifly" Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003282號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“愛僖福”內瘻管翼狀針	英文品名: “iSafe” A-V Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030243號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富”血液透析護理包(滅菌)	英文品名: “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003878號 \| 有效日期: 2029/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“宇壽”安全注射器	英文品名: “Yu Shou” Safety syringe \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001060號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“億代富”護理包 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Nursing Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004031號 \| 有效日期: 2029/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“宇壽”一次性使用注射針	英文品名: “Yu Shou” Hypodermic needle for single use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001110號 \| 有效日期: 2030/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
“沙工”血液淨化處理裝置的體外循環管路	英文品名: “Shagong” Extracorporeal Circulation Conduct of Blood Purification Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001115號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

“億代富” 護理巾 (滅菌)

"億代富" 護理巾 (滅菌)

“億代富”洗腎護理包 (滅菌)

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“愛僖福”輸液套

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“美爾伯”柏森病患檢查用手套(未滅菌)

“億代富” 護理巾 (未滅菌)

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“愛僖福”血液迴路管

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“億代富”醫用口罩 (未滅菌)

"億代富" 透氣膠帶 (未滅菌)

“愛僖福”內瘻管翼狀針

“億代富”血液透析護理包(滅菌)

“宇壽”安全注射器

“億代富”護理包 (滅菌)

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“沙工”血液淨化處理裝置的體外循環管路

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腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克	英文品名: Ceregent Granules for oral solution 1200mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第055263號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PIRACETAM \| 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司
鈣康錠５００毫克	英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第045747號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CALCIUM CARBONATE \| 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司
舒鈣錠６６７毫克	英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第045756號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CALCIUM ACETATE \| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克

鈣康錠５００毫克

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食品業者登錄資料集資料集的 “宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針) 相關資料

億代富國際股份有限公司

食品業者登錄字號: B-197107859-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97107859 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

億代富國際股份有限公司

食品業者登錄字號: B-197107859-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97107859 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2

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腦力勁內服溶液用顆粒劑 1200 毫克	英文品名: Ceregent Granules for oral solution 1200mg \| 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽蓄之輔助療法。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PIRACETAM \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/26
舒鈣錠６６７毫克	英文品名: SUPCAL TABLETS 667MG \| 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM ACETATE \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/18
鈣康錠５００毫克	英文品名: CAPOOL TABLETS 500MG \| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CARBONATE \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/09

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"愛僖福" 抽痰包 (滅菌)

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"愛僖福" 抽痰包 (滅菌)

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與“宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)同分類的醫療器材許可證資料集

三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司