妮娜娣月拋彩色隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名妮娜娣月拋彩色隱形眼鏡的英文品名是XOONOOX Monthly Color Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第006620號, 有效日期是2028/05/23, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：U38 Color以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原..., 限制項目是國產, 申請商名稱是星歐光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006620號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/23
發證日期	2019/12/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	妮娜娣月拋彩色隱形眼鏡
英文品名	XOONOOX Monthly Color Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：U38 Color以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月12日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目	國產
申請商名稱	星歐光學股份有限公司
申請商地址	臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
申請商統一編號	27474640
製造商名稱	星歐光學股份有限公司
製造廠廠址	臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/01/03
製造許可登錄編號	QMS1012

許可證字號

衛部醫器製字第006620號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/23

發證日期

2019/12/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

妮娜娣月拋彩色隱形眼鏡

英文品名

XOONOOX Monthly Color Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：U38 Color以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月12日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

限制項目

國產

申請商名稱

星歐光學股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓

申請商統一編號

27474640

製造商名稱

星歐光學股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/01/03

製造許可登錄編號

QMS1012

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臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓

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林恩平	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 593354 \| 所代表法人: \| 星歐光學股份有限公司 \| 統一編號: 27474640
陳俊明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 461004 \| 所代表法人: \| 星歐光學股份有限公司 \| 統一編號: 27474640
梁忠仁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1823777 \| 所代表法人: \| 星歐光學股份有限公司 \| 統一編號: 27474640

林恩平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 593354 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

陳俊明

職稱: 董事 | 持有股份數: 461004 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

梁忠仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1823777 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

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星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 電話號碼: 04-23593728 | 臺中市南屯區工業區23路14號2樓

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 電話號碼: 04-23593728 | 臺中市南屯區工業區23路14號2樓

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星歐光學股份有限公司	臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 99720609 \| 統一編號: 27474640
星歐光學股份有限公司乙廠	臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 \| 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 登記編號: 66005519 \| 統一編號: 27474640

星歐光學股份有限公司

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720609 | 統一編號: 27474640

星歐光學股份有限公司乙廠

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 66005519 | 統一編號: 27474640

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星歐光學股份有限公司乙廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66005519 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
星歐光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99720609 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
星歐光學股份有限公司丙廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66008599 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓
星歐光學股份有限公司丁廠	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66010946 \| 臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟
星歐光學股份有限公司精密機械園區廠	主要產品: 277光學儀器及設備 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66011452 \| 臺中市南屯區春社里精科南路99號3樓之7
星歐光學股份有限公司戊廠	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66011724 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓

星歐光學股份有限公司乙廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66005519 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓

星歐光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99720609 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓

星歐光學股份有限公司丙廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66008599 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓

星歐光學股份有限公司丁廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66010946 | 臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

星歐光學股份有限公司精密機械園區廠

主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66011452 | 臺中市南屯區春社里精科南路99號3樓之7

星歐光學股份有限公司戊廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66011724 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓

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星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006426號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核定之標籤、說... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Capell 1-Day Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006435號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
星歐玻尿酸舒潤液	英文品名: Largan Lubricating and Rewetting Drops \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006438號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2025/02/11 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Chloride mgPurified Water add to mlPolyhexamethylene Biguanide Hydrochloride mgBoric Acid mgS... \| 醫器規格: 10ml無菌包裝以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: 1-Day Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004428號 \| 有效日期: 2028/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量55%；顏色：藍色、綠色、紫色、棕色、灰色、黑色；以下空白。變更規格及包裝：詳如中文仿單核定本。原103年2月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原105... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Medical 1-Day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004627號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%，顏色：淡藍色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年7月18日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005307號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/06/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005309號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色；型號：D55，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年6月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年8月20日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Bi-Weekly Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005315號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：D55；含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005317號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：單色：黑、棕、紫色；雙色/三色：藍、綠、紫、棕、灰色；四色：藍色。型號：D55 Color。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”月拋矽水膠軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Monthly Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005330號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：47%；顏色：淡藍，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年7月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: 1-Day Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005331號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：單色：黑、棕、紫色；雙色/三色：藍、綠、紫、棕、灰色；四色：藍色。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年6月3日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005332號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色；型號：G59以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005336號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：單色：黑、棕、紫色；雙色/三色：藍、綠、紫、棕、灰色；四色：藍色。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005339號 \| 有效日期: 2021/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡黃色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005340號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡黃色；型號：DB，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年5月27日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月12日核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005933號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色；型號：U38以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005944號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：單色：黑、棕、紫、藍、綠、灰、金、鉑、褐、褐棕、粉紅、玫瑰金、銀、白金、湛藍、紅、黃；雙色/三色/四色：藍、綠、紫、棕、灰、金、鉑、黃、粉紅、紅、橘、玫瑰金、銀、白金、湛藍。以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005945號 \| 有效日期: 2027/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005948號 \| 有效日期: 2027/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡

卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡

星歐玻尿酸舒潤液

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

“星歐”雙週拋軟性隱形眼鏡

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

“星歐”月拋矽水膠軟性隱形眼鏡

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

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“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

食品業者登錄資料集資料集的妮娜娣月拋彩色隱形眼鏡相關資料

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星歐光學股份有限公司	食品業者登錄字號: B-127474640-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 27474640 \| 台中市南屯區工業區23路14號2樓
星歐光學股份有限公司	食品業者登錄字號: B-127474640-00003-6 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 27474640 \| 台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

星歐光學股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127474640-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27474640 | 台中市南屯區工業區23路14號2樓

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食品業者登錄字號: B-127474640-00003-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 27474640 | 台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

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星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 核准日期: 20041018

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 核准日期: 20041018

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“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005685號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-DAY Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005548號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色；型號：G59 Toric 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan UV & Blue Cut Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005554號 \| 有效日期: 2026/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：DB Color 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005511號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色；型號：G59 Toric 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005236號 \| 有效日期: 2020/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/05/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005541號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色；型號：D55 Toric以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006096號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核定之仿單標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005205號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
妮娜娣日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: XOONOOX 1-Day Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006578號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
星歐隱形眼鏡	英文品名: I-Comfortable Daily Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006863號 \| 有效日期: 2030/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：40%；顏色：淡藍色；型號：U40以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

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“星歐”拋棄式軟性隱形眼鏡

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妮娜娣日拋彩色隱形眼鏡

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星歐隱形眼鏡

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名稱星歐光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
星歐光學股份有限公司臺中市南屯區工業區23路14號2樓	林恩平	27474640	核准設立
星歐光學股份有限公司敦南店臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街店舖編號１９－３Ｂ		42530327
星歐光學股份有限公司一中三民店臺中市北區新興里三民路３段７２號		47574338
星歐光學股份有限公司直營店臺中市南屯區寶山里工業區二三路１４號１樓		95285060	核准設立

星歐光學股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區工業區23路14號2樓 | 負責人: 林恩平 | 統編: 27474640 | 核准設立

星歐光學股份有限公司敦南店

登記地址: 臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街店舖編號１９－３Ｂ | 統編: 42530327

星歐光學股份有限公司一中三民店

登記地址: 臺中市北區新興里三民路３段７２號 | 統編: 47574338

星歐光學股份有限公司直營店

登記地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二三路１４號１樓 | 統編: 95285060 | 核准設立

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與妮娜娣月拋彩色隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
〝普美〞長握持鉗	英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：0421 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"三愛" 牙科器械	英文品名: "3i" Dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"卡提那" 培倫角膜刀	英文品名: "Katena" Barron Microkeratome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司