“歐迪尤”一次性電子輸尿管軟鏡
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中文品名“歐迪尤”一次性電子輸尿管軟鏡的英文品名是“OTU” WiScope Single-Use Digital Flexible Ureteroscope, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001047號, 有效日期是2029/10/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是寶健科技股份有限公司.

#“歐迪尤”一次性電子輸尿管軟鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001047號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/10/16
發證日期	2019/10/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200104701
中文品名	“歐迪尤”一次性電子輸尿管軟鏡
英文品名	“OTU” WiScope Single-Use Digital Flexible Ureteroscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	寶健科技股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區東興路49號9樓
申請商統一編號	86024065
製造商名稱	Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation
製造廠廠址	No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/06/18
製造許可登錄編號	QSD11755

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001047號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/16

發證日期

2019/10/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200104701

中文品名

“歐迪尤”一次性電子輸尿管軟鏡

英文品名

“OTU” WiScope Single-Use Digital Flexible Ureteroscope

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

寶健科技股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區東興路49號9樓

申請商統一編號

86024065

製造商名稱

Ningbo Wise OptoMech Technology Corporation

製造廠廠址

No. 86, Building 11, Innovaiton Park 128, Qiming Road, Yinzhou District, 315100 Ningbo, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/18

製造許可登錄編號

QSD11755

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“歐迪尤”一次性電子輸尿管軟鏡的地址位於

臺北市信義區東興路49號9樓

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徐貞明	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1200150 \| 所代表法人: \| 寶健科技股份有限公司 \| 統一編號: 86024065
吳容珠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2335500 \| 所代表法人: \| 寶健科技股份有限公司 \| 統一編號: 86024065
徐水	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3159000 \| 所代表法人: \| 寶健科技股份有限公司 \| 統一編號: 86024065

徐貞明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1200150 | 所代表法人: | 寶健科技股份有限公司 | 統一編號: 86024065

吳容珠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2335500 | 所代表法人: | 寶健科技股份有限公司 | 統一編號: 86024065

徐水

職稱: 董事 | 持有股份數: 3159000 | 所代表法人: | 寶健科技股份有限公司 | 統一編號: 86024065

出進口廠商登記資料資料集的 “歐迪尤”一次性電子輸尿管軟鏡相關資料

寶健科技股份有限公司

統一編號: 86024065 | 電話號碼: 02-87681316 | 臺北市信義區東興路49號9樓

寶健科技股份有限公司

統一編號: 86024065 | 電話號碼: 02-87681316 | 臺北市信義區東興路49號9樓

登記工廠名錄資料集的 “歐迪尤”一次性電子輸尿管軟鏡相關資料

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寶健科技股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86024065 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區復興里復興路45號8樓
寶健科技股份有限公司新店二廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 86024065 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區寶福里中興路二段一九０號四樓

寶健科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86024065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里復興路45號8樓

寶健科技股份有限公司新店二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86024065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶福里中興路二段一九０號四樓

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"瑞邦" 取石網 (滅菌)	英文品名: "Reborn" Stone Basket (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004130號 \| 有效日期: 2025/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"瑞邦" 取石網 (滅菌)	英文品名: "Reborn" Stone Basket (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004130號 \| 有效日期: 20250410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 足底筋膜炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 足底筋膜炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器	英文品名: “Villmen” Penile Circumcision Suturing Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001337號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 \| 有效日期: 2027/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 \| 有效日期: 20220603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀	英文品名: "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010137號 \| 有效日期: 2007/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀	英文品名: "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010137號 \| 有效日期: 20071118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
鈦雷射外科治療儀	英文品名: HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009404號 \| 有效日期: 2005/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１０００，ＮＥＷ　ＳＴＡＲ　１５００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
鈦雷射外科治療儀	英文品名: HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009404號 \| 有效日期: 20050503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１０００，ＮＥＷ　ＳＴＡＲ　１５００，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件	英文品名: “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019349號 \| 有效日期: 2013/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件	英文品名: “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019349號 \| 有效日期: 20131114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 雷射治療儀	英文品名: "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007600號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 雷射治療儀	英文品名: "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007600號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”移動式X光系統	英文品名: “LITEMED” Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004779號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”移動式X光系統	英文品名: “LITEMED” Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004779號 \| 有效日期: 20240925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統	英文品名: “OTU” WiScope Image System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001050號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統	英文品名: “OTU” WiScope Image System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001050號 \| 有效日期: 20250211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司

"瑞邦" 取石網 (滅菌)

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“寶健”體外震波治療儀

“寶健”體外震波治療儀

“維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器

“寶健”體外震波治療儀

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"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀

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鈦雷射外科治療儀

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“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件

“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件

"賽吉克" 雷射治療儀

"賽吉克" 雷射治療儀

“寶健”移動式X光系統

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“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統

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食品業者登錄資料集資料集的 “歐迪尤”一次性電子輸尿管軟鏡相關資料

寶健科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186024065-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86024065 | 台北市信義區東興路49號9樓

寶健科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186024065-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86024065 | 台北市信義區東興路49號9樓

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體外震波碎石機〝寶健〞	英文品名: EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000591號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-9200，LM-9200 EPL，LM-9200 PL US，LM-9200 PLUS A。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶健" 體外震波碎石機	英文品名: "LITEMED" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001000號 \| 有效日期: 2028/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原92.6.23核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104.5.07仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶健" 體外震波治療儀	英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 \| 有效日期: 20110320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

體外震波碎石機〝寶健〞

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"寶健" 體外震波碎石機

@ 醫療器材許可證資料集

"寶健" 體外震波治療儀

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天網有限公司	統一編號: 43785712 \| 電話號碼: 02-25067777 \| 臺北市信義區東興路49號6樓 @ 出進口廠商登記資料
中國農業科技股份有限公司	統一編號: 20526101 \| 電話號碼: 02-27691336 \| 臺北市信義區東興路49號11樓 @ 出進口廠商登記資料

天網有限公司

統一編號: 43785712 | 電話號碼: 02-25067777 | 臺北市信義區東興路49號6樓

@ 出進口廠商登記資料

中國農業科技股份有限公司

統一編號: 20526101 | 電話號碼: 02-27691336 | 臺北市信義區東興路49號11樓

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寶健科技的黃頁資料

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寶健科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區東興路49號9樓 | 電話: 02-8768-1316

寶健科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中興路二段190號4樓 | 電話: 02-2915-4183

寶健科技股份有限公司 | 地址: 嘉義市北港路312號1樓 | 電話: 05-231-4827

寶健科技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路976號 | 電話: 07-522-4849

名稱寶健科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶健科技股份有限公司臺北市信義區東興路49號9樓	吳容珠	86024065	核准設立

寶健科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區東興路49號9樓 | 負責人: 吳容珠 | 統編: 86024065 | 核准設立

地址臺北市信義區東興路49號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
億穎生技有限公司臺北市信義區東興路49號11樓	蔡涵任	97523341	核准設立
佳頡數位股份有限公司臺北市信義區東興路49號11樓	李彥儒	90510341	核准設立
中國農業科技股份有限公司臺北市信義區東興路49號11樓	江道生	20526101	核准設立
欣創新整合行銷股份有限公司臺北市信義區東興路49號6樓	林尹川	50900765	核准設立
欣沛公關顧問股份有限公司臺北市信義區東興路49號6樓	劉丹筠	85014770	核准設立
康偉集運有限公司臺北市信義區東興路49號9樓	吳容珠	20999924	核准設立
文宏實業有限公司臺北市信義區東興路49號10樓	蘇文栢	22470379	核准設立

億穎生技有限公司

登記地址: 臺北市信義區東興路49號11樓 | 負責人: 蔡涵任 | 統編: 97523341 | 核准設立

佳頡數位股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區東興路49號11樓 | 負責人: 李彥儒 | 統編: 90510341 | 核准設立

中國農業科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區東興路49號11樓 | 負責人: 江道生 | 統編: 20526101 | 核准設立

欣創新整合行銷股份有限公司

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欣沛公關顧問股份有限公司

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康偉集運有限公司

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文宏實業有限公司

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與“歐迪尤”一次性電子輸尿管軟鏡同分類的醫療器材許可證資料集

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司