"鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)
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中文品名"鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)的英文品名是"Diamond" Preformed Impression Tray (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021066號, 有效日期是2024/12/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是旭禎有限公司.

#"鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021066號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402106607
中文品名"鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Diamond" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱旭禎有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號16605455
製造商名稱Diamond Dental La
製造廠廠址2125 Wright Ave C8 LA VERNE, CA91750 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021066號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/12/03

發證日期

2019/12/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402106607

中文品名

"鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名

"Diamond" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6880 成形印模牙托

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

旭禎有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路186號17樓之1

申請商統一編號

16605455

製造商名稱

Diamond Dental La

製造廠廠址

2125 Wright Ave C8 LA VERNE, CA91750 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/12/04

製造許可登錄編號

(空)

"鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區建一路186號17樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌) 相關資料

@ "鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16605455
原始登記日期20000117
核發日期20230719
廠商中文名稱旭禎有限公司
廠商英文名稱SHEEN DENTISTRY LTD.
中文營業地址新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓
英文營業地址5 F., No. 8, Aly. 2, Ln. 222, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235038, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O志
電話號碼02-82280900
傳真號碼02-82272469
進口資格
出口資格
統一編號: 16605455
原始登記日期: 20000117
核發日期: 20230719
廠商中文名稱: 旭禎有限公司
廠商英文名稱: SHEEN DENTISTRY LTD.
中文營業地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 8, Aly. 2, Ln. 222, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235038, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O志
電話號碼: 02-82280900
傳真號碼: 02-82272469
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ "鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020919號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/10/02
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091903
中文品名“旭禎”成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名“JADE” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭禎有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號16605455
製造商名稱JADE DENTAL SOLUTIONS COMPANY LIMITED
製造廠廠址Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Commune, Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020919號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/10/02
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091903
中文品名: “旭禎”成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名: “JADE” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭禎有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號: 16605455
製造商名稱: JADE DENTAL SOLUTIONS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Commune, Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241003
發證日期20191003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091903
中文品名“旭禎”成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名“JADE” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭禎有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號16605455
製造商名稱JADE DENTAL SOLUTIONS COMPANY LIMITED
製造廠廠址Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Commune, Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20191018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241003
發證日期: 20191003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091903
中文品名: “旭禎”成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名: “JADE” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭禎有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號: 16605455
製造商名稱: JADE DENTAL SOLUTIONS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Commune, Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20191018
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021066號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241203
發證日期20191203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402106607
中文品名"鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Diamond" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱旭禎有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號16605455
製造商名稱Diamond Dental La
製造廠廠址2125 Wright Ave C8 LA VERNE, CA91750 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021066號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241203
發證日期: 20191203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402106607
中文品名: "鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Diamond" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭禎有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號: 16605455
製造商名稱: Diamond Dental La
製造廠廠址: 2125 Wright Ave C8 LA VERNE, CA91750 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021066號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/10/02
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402106601
中文品名"鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Diamond" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱旭禎有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號16605455
製造商名稱Diamond Dental La
製造廠廠址2125 Wright Ave C8 LA VERNE, CA91750 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021066號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/10/02
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402106601
中文品名: "鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Diamond" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭禎有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號: 16605455
製造商名稱: Diamond Dental La
製造廠廠址: 2125 Wright Ave C8 LA VERNE, CA91750 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021000號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/10/02
註銷理由(空)
有效日期2024/11/01
發證日期2019/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402100003
中文品名"旭禎"成型牙冠 (未滅菌)
英文品名"JADE" Preformed crown (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭禎有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號16605455
製造商名稱JADE DENTAL SOLUTIONS COMPANY LIMITED
製造廠廠址Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Commune, Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021000號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/10/02
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/01
發證日期: 2019/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402100003
中文品名: "旭禎"成型牙冠 (未滅菌)
英文品名: "JADE" Preformed crown (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭禎有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號: 16605455
製造商名稱: JADE DENTAL SOLUTIONS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Commune, Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241101
發證日期20191101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402100003
中文品名"旭禎"成型牙冠 (未滅菌)
英文品名"JADE" Preformed crown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭禎有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號16605455
製造商名稱JADE DENTAL SOLUTIONS COMPANY LIMITED
製造廠廠址Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Commune, Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241101
發證日期: 20191101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402100003
中文品名: "旭禎"成型牙冠 (未滅菌)
英文品名: "JADE" Preformed crown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭禎有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號: 16605455
製造商名稱: JADE DENTAL SOLUTIONS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Commune, Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

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# 16605455 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16605455
原始登記日期20000117
核發日期20230719
廠商中文名稱旭禎有限公司
廠商英文名稱SHEEN DENTISTRY LTD.
中文營業地址新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓
英文營業地址5 F., No. 8, Aly. 2, Ln. 222, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235038, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O志
電話號碼02-82280900
傳真號碼02-82272469
進口資格
出口資格
統一編號: 16605455
原始登記日期: 20000117
核發日期: 20230719
廠商中文名稱: 旭禎有限公司
廠商英文名稱: SHEEN DENTISTRY LTD.
中文營業地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 8, Aly. 2, Ln. 222, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235038, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O志
電話號碼: 02-82280900
傳真號碼: 02-82272469
進口資格:
出口資格:

# 16605455 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020919號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/10/02
註銷理由(空)
有效日期2024/10/03
發證日期2019/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091903
中文品名“旭禎”成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名“JADE” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭禎有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號16605455
製造商名稱JADE DENTAL SOLUTIONS COMPANY LIMITED
製造廠廠址Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Commune, Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020919號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/10/02
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/03
發證日期: 2019/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091903
中文品名: “旭禎”成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名: “JADE” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭禎有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號: 16605455
製造商名稱: JADE DENTAL SOLUTIONS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Commune, Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
製造許可登錄編號: (空)

# 16605455 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021000號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/10/02
註銷理由(空)
有效日期2024/11/01
發證日期2019/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402100003
中文品名"旭禎"成型牙冠 (未滅菌)
英文品名"JADE" Preformed crown (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭禎有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號16605455
製造商名稱JADE DENTAL SOLUTIONS COMPANY LIMITED
製造廠廠址Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Commune, Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021000號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/10/02
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/01
發證日期: 2019/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402100003
中文品名: "旭禎"成型牙冠 (未滅菌)
英文品名: "JADE" Preformed crown (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭禎有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號: 16605455
製造商名稱: JADE DENTAL SOLUTIONS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Commune, Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
製造許可登錄編號: (空)

# 16605455 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021066號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241203
發證日期20191203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402106607
中文品名"鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Diamond" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱旭禎有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號16605455
製造商名稱Diamond Dental La
製造廠廠址2125 Wright Ave C8 LA VERNE, CA91750 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021066號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241203
發證日期: 20191203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402106607
中文品名: "鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Diamond" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭禎有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號: 16605455
製造商名稱: Diamond Dental La
製造廠廠址: 2125 Wright Ave C8 LA VERNE, CA91750 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

# 16605455 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241101
發證日期20191101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402100003
中文品名"旭禎"成型牙冠 (未滅菌)
英文品名"JADE" Preformed crown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭禎有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號16605455
製造商名稱JADE DENTAL SOLUTIONS COMPANY LIMITED
製造廠廠址Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Commune, Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241101
發證日期: 20191101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402100003
中文品名: "旭禎"成型牙冠 (未滅菌)
英文品名: "JADE" Preformed crown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭禎有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號: 16605455
製造商名稱: JADE DENTAL SOLUTIONS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Commune, Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

# 16605455 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021066號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/10/02
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402106601
中文品名"鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Diamond" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱旭禎有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號16605455
製造商名稱Diamond Dental La
製造廠廠址2125 Wright Ave C8 LA VERNE, CA91750 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021066號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/10/02
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402106601
中文品名: "鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Diamond" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭禎有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號: 16605455
製造商名稱: Diamond Dental La
製造廠廠址: 2125 Wright Ave C8 LA VERNE, CA91750 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
製造許可登錄編號: (空)

# 16605455 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241003
發證日期20191003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091903
中文品名“旭禎”成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名“JADE” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭禎有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號16605455
製造商名稱JADE DENTAL SOLUTIONS COMPANY LIMITED
製造廠廠址Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Commune, Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20191018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241003
發證日期: 20191003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091903
中文品名: “旭禎”成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名: “JADE” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭禎有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1
申請商統一編號: 16605455
製造商名稱: JADE DENTAL SOLUTIONS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Commune, Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20191018
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 旭禎 找到的相關資料

# 旭禎 於 醫療器材商資料集

機構代碼6201202866
機構名稱旭禎有限公司
種類販賣業
地址臺北市文山區景隆街一0五號五樓
電話0229350014
開業狀態歇業
機構代碼: 6201202866
機構名稱: 旭禎有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市文山區景隆街一0五號五樓
電話: 0229350014
開業狀態: 歇業
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根據地址 新北市中和區建一路186號17樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區建一路186號17樓之1 ...)

義碩科技股份有限公司

統一編號: 54317960 | 電話號碼: 02-77285828#303 | 新北市中和區建一路186號17樓之4

@ 出進口廠商登記資料

康暻企業有限公司

統一編號: 28462066 | 電話號碼: 02-82280882 | 新北市中和區建一路186號17樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“信美”成形金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: “Shimmer” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000765號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信美齒研科技中心有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“信美”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “Shimmer” Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000766號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信美齒研科技中心有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“信美”成形金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: “Shimmer” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000765號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信美齒研科技中心有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“信美”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “Shimmer” Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000766號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信美齒研科技中心有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

旭達牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90026.101009 | 電話: 02-82272500 | 地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1 | DN: o=旭達牙體技術所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

義碩科技股份有限公司

統一編號: 54317960 | 電話號碼: 02-77285828#303 | 新北市中和區建一路186號17樓之4

@ 出進口廠商登記資料

康暻企業有限公司

統一編號: 28462066 | 電話號碼: 02-82280882 | 新北市中和區建一路186號17樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“信美”成形金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: “Shimmer” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000765號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信美齒研科技中心有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“信美”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “Shimmer” Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000766號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信美齒研科技中心有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“信美”成形金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: “Shimmer” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000765號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信美齒研科技中心有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“信美”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “Shimmer” Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000766號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信美齒研科技中心有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

旭達牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90026.101009 | 電話: 02-82272500 | 地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1 | DN: o=旭達牙體技術所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼
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名稱 旭禎 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 旭禎)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓
林德志16605455核准設立

臺南市永康區埔園里中山路158巷35號1樓
53850563解散 (核准解散日期: 2014-04-30)

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 | 負責人: 林德志 | 統編: 16605455 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區埔園里中山路158巷35號1樓 | 統編: 53850563 | 解散 (核准解散日期: 2014-04-30)

地址 新北市中和區建一路186號17樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區建一路186號17樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建一路186號17樓之4
邱曉苓54365499核准設立

新北市中和區建一路186號17樓之2
郭秀然28462066核准設立

新北市中和區建一路186號17樓之4
邱曉苓54317960核准設立

新北市中和區建一路186號17樓之1
27654586解散 (文號: 2005-12-1 經授中字 第0943327625號)

登記地址: 新北市中和區建一路186號17樓之4 | 負責人: 邱曉苓 | 統編: 54365499 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號17樓之2 | 負責人: 郭秀然 | 統編: 28462066 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號17樓之4 | 負責人: 邱曉苓 | 統編: 54317960 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號17樓之1 | 統編: 27654586 | 解散 (文號: 2005-12-1 經授中字 第0943327625號)

與"鑽石" 成形印模牙托 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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