"默罕" 一般手術用手動式器械 (滅菌)
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中文品名"默罕" 一般手術用手動式器械 (滅菌)的英文品名是"Moohan" Manual Surgical Instrument for General use (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021065號, 有效日期是2024/12/03, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是正秉生技股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021065號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/03

發證日期

2019/12/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402106505

中文品名

"默罕" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名

"Moohan" Manual Surgical Instrument for General use (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

正秉生技股份有限公司

申請商地址

臺中市北屯區崇德路2段319號19樓之2

申請商統一編號

54741776

製造商名稱

MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.

製造廠廠址

79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KOREA

製程

(空)

異動日期

2019/12/04

製造許可登錄編號

QSD11879

"默罕" 一般手術用手動式器械 (滅菌)地圖

"默罕" 一般手術用手動式器械 (滅菌)的地址位於

臺中市北屯區崇德路2段319號19樓之2

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  1. “愛爾康”可舒愛視明智慧型非球面單片型軟式人工水晶體植易系統組(可濾部分藍光)

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  2. 貝克曼庫爾特協康安非他命試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON AMPHETAMINES (AMPH) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011577號 | 有效日期: 2020/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 250 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  3. 貝克曼庫爾特協康LX葡萄糖試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX Glucose Reagent (GLUm) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011578號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kit Reorder # 4725002 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  4. 貝克曼庫爾特協康甲狀腺素試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON THYROXINE(T4) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011579號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1x200 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  5. 貝克曼庫爾特協康LX AQUA 校正液1

    英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX AQUA CAL1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011580號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6 x 25mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  6. “康美”杜樂取石氣球導管

    英文品名: “ConMed”DURAglide Stone Removal Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018228號 | 有效日期: 2022/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

  7. “湯姆德克”超音波影像記錄分析軟體

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  8. “百優樂”腦波數位記錄分析系統

    英文品名: “Bio-Logic”Digital EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018230號 | 有效日期: 2012/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sleepscan, Sleepscan Traveler, Ceegraph, Ceegraph Traveler, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

  9. “曲克”雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組

    英文品名: “COOK”Resonance metallic ureteral stent set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018231號 | 有效日期: 2022/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HWAS-038150,以下空白。註銷規格:RMS-060030、RMS-060028、RMS-060026、RMS-060024、RMS-060022、RMS-060020,以下空白。增加規格:RMS-060012-R、RMS-060014-R、RMS-060016-R、RMS-060018-R (原96年10月02日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

  10. “波士頓科技”利博親水性導線

    英文品名: “Boston Scientific”ZIPwire Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018232號 | 有效日期: 2022/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

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