博膽有限公司 @ 政府開放資料
博膽有限公司 - 搜尋結果總共有 198 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
博膽有限公司 | 統一編號: 90587158 | 電話號碼: 0937889822 | 臺北市大同區承德路2段1巷17號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、總膽固醇) | 英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006270號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.艾士博測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號:TD-4279、Advance、GX1、TD-4206、Procheck Advance)內含:測試儀1台、採血筆1支、*採血針10/25/50支、*... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、總膽固醇) | 英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006270號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.艾士博測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號:TD-4279、Advance、GX1、TD-4206、Procheck Advance)內含:測試儀1台、採血筆1支、*採血針10/25/50支、*... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、膽固醇) | 英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006298號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員搭配ProCheck App使用，定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖及酮體濃度，亦可定量檢測新鮮指尖微血管全血中膽固醇濃度，不適用於疾病的診斷及篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １、測試系統：(１)測試儀(型號TD-4140、Procheck Smart)1台、ProCheck App v1.3(僅適用於iOS系統)、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 1... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
威創測試系統(血糖、酮體、總膽固醇) | 英文品名: Vtrust Procheck Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007588號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血或靜脈全血。膽固醇測量需使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格或型號變更為：1. 威創測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號:TD-4279、Advance、GX1、TD-4206、Procheck Advance)內含:測試儀1台、採血筆1支、*採血針10... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美康測試系統(血糖、酮體、總膽固醇) | 英文品名: Mega Check Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, ß-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006707號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 美康測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號：TD-4206)內含：測試儀1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*酮體試片 10/25/50 片、*膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美康測試系統(血糖、酮體、總膽固醇) | 英文品名: Mega Check Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, ß-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006707號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 美康測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號：TD-4206)內含：測試儀1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*酮體試片 10/25/50 片、*膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博6合1測試系統(血糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇、三酸甘油酯) | 英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Lactate, Uric Acid, Tot... | 許可證字號: 衛部醫器製字第007266號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇及三酸甘油酯含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇、三酸甘油酯及尿酸測量需... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4216, Premium, Witty, Smart)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、酮體試片10/25/50片、乳酸試... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、尿酸、總膽固醇) | 英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, Uric Acid, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007268號 | 有效日期: 2027/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、尿酸及總膽固醇含量。葡萄糖測量需使用新鮮的指尖微血管全血及靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 系統內含：測試儀(型號：TD-4141, E1)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、尿酸試片10/25/50片、總膽固醇試片10/25/50片、血糖品管液1/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、乳酸、總膽固醇、尿酸) | 英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose,β-Ketone,Lactate, Total Cholestero... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006812號 | 有效日期: 2026/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、總膽固醇及尿酸含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4216, Premium, Witty, Smart)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、酮體試片10/25/50片、乳酸試... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、乳酸、總膽固醇、尿酸) | 英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Lactate, Total Choleste... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006806號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、總膽固醇及尿酸含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4289,I1)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、酮體試片10/25/50片、乳酸試片10/25/50片、膽固醇試片10/2... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、膽固醇) | 英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006298號 | 有效日期: 20240523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員搭配ProCheck App v1.3使用(僅適用於iOS系統)，定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖及酮體濃度，亦可定量檢測新鮮指尖微血管全血中膽固醇濃... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號TD-4140、Procheck Smart)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*酮體試片 10/25/50 片、*膽固... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT,β-Ketone, Total Cholesterol, ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006482號 | 有效日期: 2024/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, 10, 25, 50 片 3. 血糖試片 x5片+採血針 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT,β-Ketone, Total Cholesterol, ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006482號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, 10, 25, 50 片 3. 血糖試片 x5片+採血針 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博總膽固醇試片(未滅菌) | 英文品名: XPER Technology Total Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006499號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博總膽固醇試片(未滅菌) | 英文品名: XPER Technology Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006499號 | 有效日期: 20261201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌) | 英文品名: FORA Blood Test Kit (β-Ketone, Uric Acid, Total Cholesterol)(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010003號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福爾 酮體檢驗試片 (未滅菌，衛部醫器製壹字第006146號)、福爾 尿酸試片 (未滅菌，衛部醫器製壹字第006757號)、"福爾" 總膽固醇試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第006755號)及福爾採血針... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid,... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006453號 | 有效日期: 2024/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、MD6、M6、I1、TD-4183、FORA 6、A1、TD-4183D、FORA 6 Connect) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, ... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006471號 | 有效日期: 2024/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1 台、採血筆 x1 支。2.血糖試片：5,10, 25, 50片3.血糖試片 x5 片+採血針 x5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid,... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006453號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、MD6、M6、I1、TD-4183、FORA 6、A1、TD-4183D、FORA 6 Connect) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, ... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
博膽有限公司統一編號: 90587158 | 電話號碼: 0937889822 | 臺北市大同區承德路2段1巷17號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006270號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.艾士博測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號:TD-4279、Advance、GX1、TD-4206、Procheck Advance)內含:測試儀1台、採血筆1支、*採血針10/25/50支、*... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006270號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.艾士博測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號:TD-4279、Advance、GX1、TD-4206、Procheck Advance)內含:測試儀1台、採血筆1支、*採血針10/25/50支、*... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、膽固醇)英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006298號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員搭配ProCheck App使用，定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖及酮體濃度，亦可定量檢測新鮮指尖微血管全血中膽固醇濃度，不適用於疾病的診斷及篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １、測試系統：(１)測試儀(型號TD-4140、Procheck Smart)1台、ProCheck App v1.3(僅適用於iOS系統)、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 1... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
威創測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)英文品名: Vtrust Procheck Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007588號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血或靜脈全血。膽固醇測量需使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格或型號變更為：1. 威創測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號:TD-4279、Advance、GX1、TD-4206、Procheck Advance)內含:測試儀1台、採血筆1支、*採血針10... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美康測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)英文品名: Mega Check Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, ß-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006707號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 美康測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號：TD-4206)內含：測試儀1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*酮體試片 10/25/50 片、*膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美康測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)英文品名: Mega Check Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, ß-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006707號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 美康測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號：TD-4206)內含：測試儀1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*酮體試片 10/25/50 片、*膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博6合1測試系統(血糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇、三酸甘油酯)英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Lactate, Uric Acid, Tot... | 許可證字號: 衛部醫器製字第007266號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇及三酸甘油酯含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇、三酸甘油酯及尿酸測量需... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4216, Premium, Witty, Smart)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、酮體試片10/25/50片、乳酸試... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、尿酸、總膽固醇)英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, Uric Acid, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007268號 | 有效日期: 2027/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、尿酸及總膽固醇含量。葡萄糖測量需使用新鮮的指尖微血管全血及靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 系統內含：測試儀(型號：TD-4141, E1)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、尿酸試片10/25/50片、總膽固醇試片10/25/50片、血糖品管液1/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、乳酸、總膽固醇、尿酸)英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose,β-Ketone,Lactate, Total Cholestero... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006812號 | 有效日期: 2026/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、總膽固醇及尿酸含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4216, Premium, Witty, Smart)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、酮體試片10/25/50片、乳酸試... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、乳酸、總膽固醇、尿酸)英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Lactate, Total Choleste... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006806號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、總膽固醇及尿酸含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4289,I1)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、酮體試片10/25/50片、乳酸試片10/25/50片、膽固醇試片10/2... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、膽固醇)英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006298號 | 有效日期: 20240523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員搭配ProCheck App v1.3使用(僅適用於iOS系統)，定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖及酮體濃度，亦可定量檢測新鮮指尖微血管全血中膽固醇濃... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號TD-4140、Procheck Smart)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*酮體試片 10/25/50 片、*膽固... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT,β-Ketone, Total Cholesterol, ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006482號 | 有效日期: 2024/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, 10, 25, 50 片 3. 血糖試片 x5片+採血針 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT,β-Ketone, Total Cholesterol, ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006482號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, 10, 25, 50 片 3. 血糖試片 x5片+採血針 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博總膽固醇試片(未滅菌)英文品名: XPER Technology Total Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006499號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博總膽固醇試片(未滅菌)英文品名: XPER Technology Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006499號 | 有效日期: 20261201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)英文品名: FORA Blood Test Kit (β-Ketone, Uric Acid, Total Cholesterol)(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010003號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福爾 酮體檢驗試片 (未滅菌，衛部醫器製壹字第006146號)、福爾 尿酸試片 (未滅菌，衛部醫器製壹字第006757號)、"福爾" 總膽固醇試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第006755號)及福爾採血針... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid,... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006453號 | 有效日期: 2024/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、MD6、M6、I1、TD-4183、FORA 6、A1、TD-4183D、FORA 6 Connect) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, ... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006471號 | 有效日期: 2024/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1 台、採血筆 x1 支。2.血糖試片：5,10, 25, 50片3.血糖試片 x5 片+採血針 x5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid,... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006453號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、MD6、M6、I1、TD-4183、FORA 6、A1、TD-4183D、FORA 6 Connect) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, ... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |