台北市中山區民生東路一段13號7樓 @ 政府開放資料

紅蘿蔔(FRESH CARROT)

進口商名稱: 宜捷威科技股份有限公司 | 產地: 韓國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 台北市中山區民生東路一段13號3樓 | 貨品分類號列: 0706.10.00.00.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥滅特座0.05 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥滅特座定量極限為0.01 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: H. SUN FARMERS AGRICULTURAL CO.,LTD | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/12/20

大白菜(FRESH CHINESE CABBAGE)

進口商名稱: 宜捷威科技股份有限公司 | 產地: 韓國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 台北市中山區民生東路一段13號3樓 | 貨品分類號列: 0704.90.10.00.8 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥氟尼胺0.04 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥氟尼胺定量極限為0.01 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: H. SUN FARMERS AGRICULTURAL CO.,LTD | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2016/12/28

大白菜(FRESH CHINESE CABBAGE)

進口商名稱: 宜捷威科技股份有限公司 | 產地: 韓國 | 原因: 殘留農藥含量不符規定 | 進口商地址: 台北市中山區民生東路一段13號3樓 | 貨品分類號列: 0704.90.10.00.8 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥達克利0.01 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: GILHEUNG FARM CO.,LTD. | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2017/06/20

"凱益"潤滑凝膠(未滅菌)

英文品名: "K-Y" Lubricant Jelly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010041號 | 有效日期: 2016/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/01/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新凱生技有限公司

澳大利亞商蘇哲國際股份有限公司台灣分公司

電話: 0225510473 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民生東路一段１３號６樓

亞培輔理善越佳型血糖血酮監測系統

英文品名: Abbott FreeStyle Optium Blood Glucose and Ketone Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000524號 | 有效日期: 2019/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 FreeStyle Optium Blood Glucose and Ketone meter、1 Lancing Device、10 Lancets。 增加包裝規格(1 Free Style O... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師維他命B12檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT B12 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017288號 | 有效日期: 2026/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 是一種化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可用來量測試人類血清或血漿中的維他命B12。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7K61-25、7K61-35、7K61-01、7K61-10。變更規格(試劑填充量改變，Reagent 2： 3.2 mL/ 13.4 mL。Reagent 3：3.3 mL/ 13.8 mL。)... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師維他命B12檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT B12 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017288號 | 有效日期: 20260821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 是一種化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可用來量測試人類血清或血漿中的維他命B12。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7K61-25、7K61-35、7K61-01、7K61-10。變更規格(試劑填充量改變，Reagent 2： 3.2 mL/ 13.4 mL。Reagent 3：3.3 mL/ 13.8 mL。)... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師梅毒螺旋體抗體檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT Syphilis TP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024543號 | 有效日期: 2028/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ABBOTT ARCHITECT Syphilis TP分析是一種化學冷光微粒免疫分析法(Chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，可在ARCH... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D06-27/37(100Tests/500Tests) ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit,8D06-02 ARCHITECT Syphilis TP Calibr... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師梅毒螺旋體抗體檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT Syphilis TP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024543號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ABBOTT ARCHITECT Syphilis TP分析是一種化學冷光微粒免疫分析法(Chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，可在ARCH... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D06-27/37(100Tests/500Tests) ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit,8D06-02 ARCHITECT Syphilis TP Calibr... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培前白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: Abbott Prealbumin Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021364號 | 有效日期: 2025/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“亞培”亞科林 頸動脈支架系統

英文品名: “Abbott”RX Acculink Carotid Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019032號 | 有效日期: 2023/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用，來治療需進行頸動脈血管再形成手術，且符合下列各項標準，但以頸動脈內膜切除術進行時，有高度風險會出現不良反應的患者：1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"亞培"採血筆(未滅菌)

英文品名: "Abbott" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001361號 | 有效日期: 2016/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule | 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

億珂膠囊140毫克

英文品名: Imbruvica Capsules 140mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026656號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ibrutini | 製造商名稱: AndersonBrecon Inc

億珂膠囊140毫克

英文品名: Imbruvica Capsules 140mg | 適應症: 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ibrutini | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/13

亞培弓漿蟲IgM抗體檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Toxo IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031780號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是一種化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity i分析儀上定性測試人類血清及血漿中對抗弓漿蟲(Toxoplasma gondii)之IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P4722、07P4732、07P4701、07P4710，以下空白。規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月14日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"奇異"高輸出新生兒光療儀

英文品名: "GE" HIGH OUTPUT PHOTOTHERAPY DEVICES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013808號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BILIBLANKET PLUS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“泰可諾” 多項目生化分析品管液

英文品名: “Techno-path” Multichem P | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032384號 | 有效日期: 2029/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為單一濃度之已分析品管材料，可於實驗室測試程序中，監測仿單上所載明分析物之精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P90-10，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司