台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 @ 政府開放資料

“眼力健”添視明單片型摺疊式人工水晶體

英文品名: “AMO”TECNIS 1-piece Acrylic Intraocular Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019321號 | 有效日期: 2028/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZCB00以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原97年11月24日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年6月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”愛鷹視雷射屈光矯正評估工作站

英文品名: “AMO” iDESIGN Refractive Studio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032898號 | 有效日期: 2024/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G301以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年11月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增電子化說明書標籤及規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

安視優超涵水每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: 1-DAY ACUVUE MOIST BRAND CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014442號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：BLUE TINT,含水量 58%,以下空白。規格變更:詳如中文仿單標籤核定本。(原102.5.17核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原102年8... | 限制項目: 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

維思通®肌肉注射用懸液劑25毫克

英文品名: RISPERDAL CONSTA® 25MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023857號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕... | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: ALKERMES INCORPORATED (MICROSPHERES)

維思通®肌肉注射用懸液劑50毫克

英文品名: RISPERDAL CONSTA® 50MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023858號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕... | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: ALKERMES INCORPORATED (MICROSPHERES)

維思通®肌肉注射用懸液劑37.5毫克

英文品名: RISPERDAL CONSTA® 37.5MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023859號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕... | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: ALKERMES INCORPORATED (MICROSPHERES)

維思通®肌肉注射用懸液劑50毫克

英文品名: RISPERDAL CONSTA® 50MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION | 適應症: 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕... | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶;;預充填注射針筒裝;;每盒附2支注射用安全針頭(GLUTEAL INJECTION NEEDLE及DELTOID INJECTION NEEDLE)及1個VIAL ADAPTER | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/23

維思通®肌肉注射用懸液劑37.5毫克

英文品名: RISPERDAL CONSTA® 37.5MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION | 適應症: 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕... | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶;;預充填注射針筒裝;;每盒附2支注射用安全針頭(GLUTEAL INJECTION NEEDLE及DELTOID INJECTION NEEDLE)及1個VIAL ADAPTER | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/23

維思通®肌肉注射用懸液劑25毫克

英文品名: RISPERDAL CONSTA® 25MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION | 適應症: 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕... | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶;;預充填注射針筒裝;;每盒附2支注射用安全針頭(GLUTEAL INJECTION NEEDLE及DELTOID INJECTION NEEDLE)及1個VIAL ADAPTER | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/23

歐碧衛生棉條

英文品名: o.b. ProComfort tampo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020413號 | 有效日期: 2024/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: mini, regular(每盒8、16條)，以下空白。型號mini增列重量規格：1.53-2.07克，長度規格：41.5-43.5mm；型號regular增列重量規格：由1.89-2.61克變更為2... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“嬌生”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030709號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年10月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格及中文說明... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030709號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年10月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格及中文說明... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”添視明增視型人工水晶體

英文品名: “AMO” Tecnis Eyhance IOL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032820號 | 有效日期: 2024/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICB00，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原108年10月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

達珂凍晶注射劑

英文品名: Dacogen Powder for Concentrate for Solution for Infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026354號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: (1)適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病成人病人(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cy... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Decitabine | 製造商名稱: BSP PHARMACEUTICALS S.p.A

達珂凍晶注射劑

英文品名: Dacogen Powder for Concentrate for Solution for Infusio | 適應症: (1)適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病成人病人(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cy... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Decitabine | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2024/09/30

白星視力健晶體乳化儀

英文品名: WHITESTAR SIGNATURE System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019304號 | 有效日期: 2023/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原97年11月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

〝眼力健〞超黏喜隆玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON GV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008425號 | 有效日期: 2028/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 玻璃體替代物 | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: SODIUM HYALURONATE 7000 | 醫器規格: 最終成品規格及檢驗方法變更。仿單及包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原86年11月25日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

安視優超涵水散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: 1-DAY ACUVUE MOIST BRAND CONTACT LENSES for Astigmatism | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021651號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.19 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原102.08.28 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“眼力健”卡特萊斯雷射系統及配件

英文品名: “AMO” Catalys Precision Laser System with Liquid Optics Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026706號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月11日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更為... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”卡特萊斯雷射系統及配件

英文品名: “AMO” Catalys Precision Laser System with Liquid Optics Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026706號 | 有效日期: 20241216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月11日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更為... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司