台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 @ 政府開放資料

“龍騰”排卵體外試劑組 (未滅菌)

英文品名: “LONG TERM” LH TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004636號 | 有效日期: 2018/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司

“龍騰”排卵體外試劑組 (未滅菌)

英文品名: “LONG TERM” LH TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004636號 | 有效日期: 20180522 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司

雙美生物科技股份有限公司

總機電話: 06-5053288 | 公司代號: 4728 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 12744147 | 住址: 台南市新市區環東路一段31巷10號1樓 | 董事長: 林齊國 | 成立日期: 20010206 | 出表日期: 1130426

啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組

英文品名: CJ PSA TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004375號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲α胎蛋白體外試劑組

英文品名: CJ AFP TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004376號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組

英文品名: CJ CEATEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004377號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲心肌素體外試劑組

英文品名: CJ Troponin I TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004390號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組

英文品名: CJ PSA TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004375號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲α胎蛋白體外試劑組

英文品名: CJ AFP TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004376號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組

英文品名: CJ CEATEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004377號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲心肌素體外試劑組

英文品名: CJ Troponin I TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004390號 | 有效日期: 20161207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

“双美”膠原蛋白骨填料

英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 | 有效日期: 2025/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

“双美”膠原蛋白骨填料

英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 | 有效日期: 20250603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

"雙美" 牙科骨填補顆粒

英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

"雙美" 牙科骨填補顆粒

英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

聯華甲基安非他命/搖頭丸藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/MDMA Drug Screen Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005597號 | 有效日期: 2027/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品檢測閾值為500 ng/mL。效能變更：本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試條(型號：D201-D) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒、500劑/盒。2.測試盒(型號：D201-C) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/搖頭丸藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/MDMA Drug Screen Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005597號 | 有效日期: 20270224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品檢測閾值為500 ng/mL。效能變更：本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試條(型號：D201-D) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒、500劑/盒。2.測試盒(型號：D201-C) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華硝甲西泮(一粒眠)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Nimetazepam (NMZ) Drug Screen Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005351號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之硝甲西泮(Nimetazepam，一粒眠)代謝物7-Aminonimetazepam，以肉眼判讀結果，初步篩檢硝甲西泮類之藥物濫用。本測試盒僅作為初步篩檢硝甲西泮類藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 聯華硝甲西洋(一粒眠)藥物濫用篩檢測試組：1.測試條(型號：D018-D) 鋁箔袋包裝：鋁箔袋裝，內含1個測試條、1個乾燥劑 紙盒包裝：1入/盒、25入/盒、50入/盒、100入/盒、200入/盒、5... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司