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“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌)

英文品名: “Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005190號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"希森美康"12項尿液試紙

英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-12S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031781號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、酸鹼值、肌酸酐及白蛋白。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10， 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"希森美康"10項尿液試紙

英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-10S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031794號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球及酸鹼值。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10， 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

希森美康9項尿液試紙

英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029301號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

希森美康11項尿液試紙

英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029303號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

希森美康9項尿液試紙

英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029301號 | 有效日期: 20270126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

希森美康11項尿液試紙

英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029303號 | 有效日期: 20270126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"希森美康"12項尿液試紙

英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-12S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031781號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、酸鹼值、肌酸酐及白蛋白。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10， 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"希森美康"10項尿液試紙

英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-10S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031794號 | 有效日期: 20231119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球及酸鹼值。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 pcs. x10， 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌)

英文品名: “Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005190號 | 有效日期: 2024/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌)

英文品名: “Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005190號 | 有效日期: 20240411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌)

英文品名: "Sysmex" CELLPACK DST (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011946號 | 有效日期: 20270716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“希森美康” 全自動血液凝固分析儀

英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-1600 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028314號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本儀器係體外診斷用之分析儀，用以採樣分析添加有抗凝血劑(檸檬酸鈉)的人類血液血漿成份。纖維蛋白分化物(FDP)的分析，可以使用血漿和血清檢體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS-1600。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“希森美康” 全自動血液凝固分析儀

英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-1600 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028314號 | 有效日期: 20260324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本儀器係體外診斷用之分析儀，用以採樣分析添加有抗凝血劑(檸檬酸鈉)的人類血液血漿成份。纖維蛋白分化物(FDP)的分析，可以使用血漿和血清檢體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS-1600。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

〝希森美康〞 有核細胞染色液 (未滅菌)

英文品名: 〝Sysmex〞 Fluorocell WNR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012118號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"希森美康" 清洗液 (未滅菌)

英文品名: "Sysmex" CELLCLEAN AUTO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011950號 | 有效日期: 2017/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/20 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"希森美康" 全自動血液凝固分析儀

英文品名: "Sysmex" Automated Blood Coagulation Analyzer CN Serie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033285號 | 有效日期: 2025/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性和定量測量纖維蛋白原，纖維蛋白，血小板和其他凝血(抑制出血)成分，以及自動測量凝血時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-3000CN-6000，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"希森美康" 全自動血液凝固分析儀

英文品名: "Sysmex" Automated Blood Coagulation Analyzer CN Serie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033285號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性和定量測量纖維蛋白原，纖維蛋白，血小板和其他凝血(抑制出血)成分，以及自動測量凝血時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-3000CN-6000，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"希森美康" 清洗液 (未滅菌)

英文品名: "Sysmex" CELLCLEAN AUTO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011950號 | 有效日期: 20170716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170220 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“希森美康”自動血液分析儀

英文品名: “SYSMEX” Automated Hematology Analyzer XP Serie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025534號 | 有效日期: 20231024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XP-300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司