"泰爾茂"操作插頭(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"泰爾茂"操作插頭(滅菌)的英文品名是"Terumo" Sampling Site Coupler (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002075號, 有效日期是20251122, 許可證種類是醫　器, 效能是從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。, 醫器規格是空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司.

#"泰爾茂"操作插頭(滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002075號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251122
發證日期20051122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400207508
中文品名"泰爾茂"操作插頭(滅菌)
英文品名"Terumo" Sampling Site Coupler (Sterile)
效能從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址818, MISONODAIRA, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20220124
製造許可登錄編號QSD3598

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002075號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251122

發證日期

20051122

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400207508

中文品名

"泰爾茂"操作插頭(滅菌)

英文品名

"Terumo" Sampling Site Coupler (Sterile)

效能

從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9050 血庫供應

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

申請商統一編號

42820374

製造商名稱

FUJINOMIYA FACTORY OF TERUMO CORPORATION

製造廠廠址

818, MISONODAIRA, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20220124

製造許可登錄編號

QSD3598

"泰爾茂"操作插頭(滅菌)地圖 [ 導航 ]

"泰爾茂"操作插頭(滅菌)的地址位於

臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 相關資料

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42820374
原始登記日期20151106
核發日期20230112
廠商中文名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
廠商英文名稱TERUMO TAIWAN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
英文營業地址8 F., No. 4, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100405, Taiwan (R.O.C.)
代表人樋O靖晃
電話號碼02-23615123
傳真號碼02-23615112
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42820374
原始登記日期: 20151106
核發日期: 20230112
廠商中文名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
廠商英文名稱: TERUMO TAIWAN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 4, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100405, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 樋O靖晃
電話號碼: 02-23615123
傳真號碼: 02-23615112
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/06
發證日期2019/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603249600
中文品名“泰爾茂”必麥克處理套包
英文品名“Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack
效能本產品搭配SmartPReP3離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/24
製造許可登錄編號QSD0427
許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/06
發證日期: 2019/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603249600
中文品名: “泰爾茂”必麥克處理套包
英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack
效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址: 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/24
製造許可登錄編號: QSD0427

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240906
發證日期20190906
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603249600
中文品名“泰爾茂”必麥克處理套包
英文品名“Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack
效能本產品搭配SmartPReP3離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220124
製造許可登錄編號QSD0427
許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240906
發證日期: 20190906
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603249600
中文品名: “泰爾茂”必麥克處理套包
英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack
效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址: 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220124
製造許可登錄編號: QSD0427

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022190號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2020/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402219000
中文品名"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名"Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱CONROY MEDICAL AB
製造廠廠址VALHALLAVAEGEN 1, SE-194 63 UPPLANDS VAESBY, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022190號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2020/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402219000
中文品名: "泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名: "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: CONROY MEDICAL AB
製造廠廠址: VALHALLAVAEGEN 1, SE-194 63 UPPLANDS VAESBY, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/01/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022190號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251221
發證日期20201221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402219000
中文品名"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名"Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱CONROY MEDICAL AB
製造廠廠址VALHALLAVAEGEN 1, SE-194 63 UPPLANDS VAESBY, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20220124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022190號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251221
發證日期: 20201221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402219000
中文品名: "泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)
英文品名: "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: CONROY MEDICAL AB
製造廠廠址: VALHALLAVAEGEN 1, SE-194 63 UPPLANDS VAESBY, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20220124
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/22
發證日期2018/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401891401
中文品名"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)
英文品名"Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱SURGE CARDIOVASCULAR
製造廠廠址2680 WALKER AVE NW SUITE C GRAND RAPIDS, MI 49544, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/22
發證日期: 2018/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401891401
中文品名: "泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)
英文品名: "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: SURGE CARDIOVASCULAR
製造廠廠址: 2680 WALKER AVE NW SUITE C GRAND RAPIDS, MI 49544, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230322
發證日期20180322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401891401
中文品名"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)
英文品名"Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱SURGE CARDIOVASCULAR
製造廠廠址2680 WALKER AVE NW SUITE C GRAND RAPIDS, MI 49544, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220124
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230322
發證日期: 20180322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401891401
中文品名: "泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)
英文品名: "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: SURGE CARDIOVASCULAR
製造廠廠址: 2680 WALKER AVE NW SUITE C GRAND RAPIDS, MI 49544, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220124
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第023962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/17
發證日期2012/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602396206
中文品名“泰爾茂”電子血壓計
英文品名“Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ES-W510ZJ,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD., KOMOCHI FACTORY
製造廠廠址2508-13 Nakago, Shibukawa, Gunma-Pref., Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/01/24
製造許可登錄編號QSD4109
許可證字號: 衛署醫器輸字第023962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/17
發證日期: 2012/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602396206
中文品名: “泰爾茂”電子血壓計
英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ES-W510ZJ,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD., KOMOCHI FACTORY
製造廠廠址: 2508-13 Nakago, Shibukawa, Gunma-Pref., Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/01/24
製造許可登錄編號: QSD4109

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220917
發證日期20120917
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602396206
中文品名“泰爾茂”電子血壓計
英文品名“Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ES-W510ZJ,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD., KOMOCHI FACTORY
製造廠廠址2508-13 Nakago, Shibukawa, Gunma-Pref., Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20220124
製造許可登錄編號QSD4109
許可證字號: 衛署醫器輸字第023962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220917
發證日期: 20120917
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602396206
中文品名: “泰爾茂”電子血壓計
英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ES-W510ZJ,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD., KOMOCHI FACTORY
製造廠廠址: 2508-13 Nakago, Shibukawa, Gunma-Pref., Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20220124
製造許可登錄編號: QSD4109

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第022672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/12
發證日期2011/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602267205
中文品名“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統
英文品名“Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/01/24
製造許可登錄編號QSD4152
許可證字號: 衛署醫器輸字第022672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/12
發證日期: 2011/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602267205
中文品名: “泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統
英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/01/24
製造許可登錄編號: QSD4152

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第022672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260812
發證日期20110812
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602267205
中文品名“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統
英文品名“Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20220124
製造許可登錄編號QSD4152
許可證字號: 衛署醫器輸字第022672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260812
發證日期: 20110812
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602267205
中文品名: “泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統
英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20220124
製造許可登錄編號: QSD4152

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第008121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1997/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600812102
中文品名"泰爾茂" 血液幫浦
英文品名"TERUMO" CAPIOX SP PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：ME*SP101S、ME*SP101S2、ME*SP101S3、ME*SP101M、XX*SP02及XX*SP04B。註銷規格：SP101KM。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/12/25
製造許可登錄編號QSD4152
許可證字號: 衛署醫器輸字第008121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1997/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600812102
中文品名: "泰爾茂" 血液幫浦
英文品名: "TERUMO" CAPIOX SP PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：ME*SP101S、ME*SP101S2、ME*SP101S3、ME*SP101M、XX*SP02及XX*SP04B。註銷規格：SP101KM。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/12/25
製造許可登錄編號: QSD4152

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第008121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19970113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600812102
中文品名"泰爾茂" 血液幫浦
英文品名"TERUMO" CAPIOX SP PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：ME*SP101S、ME*SP101S2、ME*SP101S3、ME*SP101M、XX*SP02及XX*SP04B。註銷規格：SP101KM。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20220124
製造許可登錄編號QSD4152
許可證字號: 衛署醫器輸字第008121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19970113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600812102
中文品名: "泰爾茂" 血液幫浦
英文品名: "TERUMO" CAPIOX SP PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：ME*SP101S、ME*SP101S2、ME*SP101S3、ME*SP101M、XX*SP02及XX*SP04B。註銷規格：SP101KM。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20220124
製造許可登錄編號: QSD4152

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第025665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/17
發證日期2013/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602566503
中文品名“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架
英文品名“Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2022/01/24
製造許可登錄編號QSD4152
許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/17
發證日期: 2013/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602566503
中文品名: “泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架
英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2022/01/24
製造許可登錄編號: QSD4152

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第025665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231217
發證日期20131217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602566503
中文品名“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架
英文品名“Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20220124
製造許可登錄編號QSD4152
許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231217
發證日期: 20131217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602566503
中文品名: “泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架
英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20220124
製造許可登錄編號: QSD4152

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第026003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/13
發證日期2014/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602600301
中文品名“泰爾茂”輸液幫浦
英文品名“Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2023/10/12
製造許可登錄編號QSD4152
許可證字號: 衛部醫器輸字第026003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/13
發證日期: 2014/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602600301
中文品名: “泰爾茂”輸液幫浦
英文品名: “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2023/10/12
製造許可登錄編號: QSD4152

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第026003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240313
發證日期20140313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602600301
中文品名“泰爾茂”輸液幫浦
英文品名“Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO CORPORATION
製造廠廠址44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20220124
製造許可登錄編號QSD4152
許可證字號: 衛部醫器輸字第026003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240313
發證日期: 20140313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602600301
中文品名: “泰爾茂”輸液幫浦
英文品名: “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20220124
製造許可登錄編號: QSD4152

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第034523號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2021/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603452300
中文品名“泰爾茂” 尼歐拉斯注射針
英文品名“Terumo” Neolus Needle
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO EUROPE N.V.
製造廠廠址INTERLEUVENLAAN 40, 3001 LEUVEN, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2022/01/24
製造許可登錄編號QSD4197
許可證字號: 衛部醫器輸字第034523號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2021/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603452300
中文品名: “泰爾茂” 尼歐拉斯注射針
英文品名: “Terumo” Neolus Needle
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: TERUMO EUROPE N.V.
製造廠廠址: INTERLEUVENLAAN 40, 3001 LEUVEN, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2022/01/24
製造許可登錄編號: QSD4197

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸字第000774號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/26
發證日期2016/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200077401
中文品名“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)
英文品名“Terumo” Disposable Syringe (with/without needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年9月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格: MDSS03L2332 (原108年1月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格: MDSS01S2525、MDSS01L、MDSS01L2516、MDSS01L2525、MDSS01L2613及MDSS01L2713 (原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
製造廠廠址No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD8901
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000774號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/26
發證日期: 2016/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200077401
中文品名: “泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)
英文品名: “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年9月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格: MDSS03L2332 (原108年1月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格: MDSS01S2525、MDSS01L、MDSS01L2516、MDSS01L2525、MDSS01L2613及MDSS01L2713 (原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
製造廠廠址: No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QSD8901

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸字第000774號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260926
發證日期20160926
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200077401
中文品名“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)
英文品名“Terumo” Disposable Syringe (with/without needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年9月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格: MDSS03L2332 (原108年1月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格: MDSS01S2525、MDSS01L、MDSS01L2516、MDSS01L2525、MDSS01L2613及MDSS01L2713 (原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
製造廠廠址No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220223
製造許可登錄編號QSD8901
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000774號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260926
發證日期: 20160926
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200077401
中文品名: “泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)
英文品名: “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年9月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格: MDSS03L2332 (原108年1月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格: MDSS01S2525、MDSS01L、MDSS01L2516、MDSS01L2525、MDSS01L2613及MDSS01L2713 (原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
製造廠廠址: No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220223
製造許可登錄編號: QSD8901

食品業者登錄資料集 資料集的 "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 相關資料

@ "泰爾茂"操作插頭(滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
公司統一編號42820374
業者地址台北市中正區忠孝西路1段4號8樓
食品業者登錄字號A-142820374-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
公司統一編號: 42820374
業者地址: 台北市中正區忠孝西路1段4號8樓
食品業者登錄字號: A-142820374-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42820374 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 42820374 ...)

# 42820374 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42820374
原始登記日期20151106
核發日期20230112
廠商中文名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
廠商英文名稱TERUMO TAIWAN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
英文營業地址8 F., No. 4, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100405, Taiwan (R.O.C.)
代表人樋O靖晃
電話號碼02-23615123
傳真號碼02-23615112
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42820374
原始登記日期: 20151106
核發日期: 20230112
廠商中文名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
廠商英文名稱: TERUMO TAIWAN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 4, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100405, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 樋O靖晃
電話號碼: 02-23615123
傳真號碼: 02-23615112
進口資格: 有
出口資格: 有

# 42820374 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號42820374
公司名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
核准日期20151103
統一編號: 42820374
公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
核准日期: 20151103

# 42820374 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/25
發證日期2017/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603025902
中文品名“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統
英文品名“Terumo” Advanced Perfusion System 1
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4220 心肺血管繞道術之心肺機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址6200 JACKSON ROAD, ANN ARBOR, MI, 48103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/05
製造許可登錄編號QSD10068
許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/25
發證日期: 2017/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603025902
中文品名: “泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統
英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4220 心肺血管繞道術之心肺機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址: 6200 JACKSON ROAD, ANN ARBOR, MI, 48103, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/05
製造許可登錄編號: QSD10068

# 42820374 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/03
發證日期2018/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603076300
中文品名“泰爾茂”籟芙微球體
英文品名“Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3300 動脈栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱MicroVention, Inc.
製造廠廠址35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號QSD11772
許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/03
發證日期: 2018/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603076300
中文品名: “泰爾茂”籟芙微球體
英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisatio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3300 動脈栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: MicroVention, Inc.
製造廠廠址: 35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: QSD11772

# 42820374 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/10
發證日期2015/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602734903
中文品名“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組
英文品名“Terumo” Spectra Optia Exchange Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QSD14052
許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/10
發證日期: 2015/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602734903
中文品名: “泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組
英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址: 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QSD14052

# 42820374 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027336號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/13
發證日期2015/05/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602733607
中文品名“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組
英文品名“Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler+Auto PAS, MultiPlasma Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80310。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱Terumo BCT, Inc.
製造廠廠址10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, CO 80215-4498, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/24
製造許可登錄編號QSD0427
許可證字號: 衛部醫器輸字第027336號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/13
發證日期: 2015/05/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602733607
中文品名: “泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組
英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler+Auto PAS, MultiPlasma Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80310。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: Terumo BCT, Inc.
製造廠廠址: 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, CO 80215-4498, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/24
製造許可登錄編號: QSD0427

# 42820374 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/28
發證日期2015/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602734202
中文品名“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組
英文品名“Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler, Plasma, RBC+Auto PAS Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80420，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/24
製造許可登錄編號QSD0427
許可證字號: 衛部醫器輸字第027342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/28
發證日期: 2015/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602734202
中文品名: “泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組
英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler, Plasma, RBC+Auto PAS Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80420，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址: 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/24
製造許可登錄編號: QSD0427

# 42820374 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/14
發證日期2015/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602720709
中文品名“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞收集管路
英文品名“Terumo” Spectra Optia Collection Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10120。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/03/27
製造許可登錄編號QSD14052
許可證字號: 衛部醫器輸字第027207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/14
發證日期: 2015/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602720709
中文品名: “泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞收集管路
英文品名: “Terumo” Spectra Optia Collection Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10120。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址: 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/03/27
製造許可登錄編號: QSD14052
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# 台灣泰爾茂醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/30
發證日期2019/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603295302
中文品名"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組
英文品名"Terumo" Trima Accel Set
效能本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統，用於收集血小板、血漿及/或紅血球。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80440,80446。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱Terumo BCT Vietnam Co., Ltd
製造廠廠址Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號QSD10893
許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/30
發證日期: 2019/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603295302
中文品名: "泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組
英文品名: "Terumo" Trima Accel Set
效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統，用於收集血小板、血漿及/或紅血球。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80440,80446。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: Terumo BCT Vietnam Co., Ltd
製造廠廠址: Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: QSD10893

# 台灣泰爾茂醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2020/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603369508
中文品名"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路
英文品名“Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set
效能本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址10811 W. COLLINS AVE. LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QSD14052
許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2020/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603369508
中文品名: "泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路
英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set
效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址: 10811 W. COLLINS AVE. LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QSD14052

# 台灣泰爾茂醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241030
發證日期20191030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603295302
中文品名"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組
英文品名"Terumo" Trima Accel Set
效能本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統，用於收集血小板、血漿及/或紅血球。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80440,80446，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱Terumo BCT Vietnam Co., Ltd
製造廠廠址Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20220124
製造許可登錄編號QSD10893
許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241030
發證日期: 20191030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603295302
中文品名: "泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組
英文品名: "Terumo" Trima Accel Set
效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統，用於收集血小板、血漿及/或紅血球。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 80440,80446，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: Terumo BCT Vietnam Co., Ltd
製造廠廠址: Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20220124
製造許可登錄編號: QSD10893

# 台灣泰爾茂醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028455號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210711
發證日期20160711
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602845507
中文品名“泰爾茂” 斯麥特離心系統
英文品名“Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System
效能本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用，利用患者少量血液樣本，分離出血小板濃厚液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格51470，51474，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220124
製造許可登錄編號QSD0427
許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210711
發證日期: 20160711
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602845507
中文品名: “泰爾茂” 斯麥特離心系統
英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System
效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用，利用患者少量血液樣本，分離出血小板濃厚液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 51470，51474，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址: 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220124
製造許可登錄編號: QSD0427

# 台灣泰爾茂醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251028
發證日期20201028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603369508
中文品名"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路
英文品名“Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set
效能本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址10811 W. COLLINS AVE. LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220124
製造許可登錄編號QSD0427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251028
發證日期: 20201028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603369508
中文品名: "泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路
英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set
效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址: 10811 W. COLLINS AVE. LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220124
製造許可登錄編號: QSD0427

# 台灣泰爾茂醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002075號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/22
發證日期2005/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400207508
中文品名"泰爾茂"操作插頭(滅菌)
英文品名"Terumo" Sampling Site Coupler (Sterile)
效能從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址818, MISONODAIRA, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/01/24
製造許可登錄編號QSD3598
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002075號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/22
發證日期: 2005/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400207508
中文品名: "泰爾茂"操作插頭(滅菌)
英文品名: "Terumo" Sampling Site Coupler (Sterile)
效能: 從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9050 血庫供應器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
製造廠廠址: 818, MISONODAIRA, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/01/24
製造許可登錄編號: QSD3598

# 台灣泰爾茂醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/30
發證日期2016/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602898000
中文品名“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞管路組
英文品名“Terumo” Spectra Optia IDL Set
效能本產品搭配思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機於治療性血液細胞分離和細胞收集用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10310，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址10811 W. COLLINS AVE. LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QSD14052
許可證字號: 衛部醫器輸字第028980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/30
發證日期: 2016/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602898000
中文品名: “泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞管路組
英文品名: “Terumo” Spectra Optia IDL Set
效能: 本產品搭配思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機於治療性血液細胞分離和細胞收集用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10310，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址: 10811 W. COLLINS AVE. LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QSD14052

# 台灣泰爾茂醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261130
發證日期20161130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602898000
中文品名“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞管路組
英文品名“Terumo” Spectra Optia IDL Set
效能本產品搭配思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機於治療性血液細胞分離和細胞收集用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10310，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220124
製造許可登錄編號QSD0427
許可證字號: 衛部醫器輸字第028980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261130
發證日期: 20161130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602898000
中文品名: “泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞管路組
英文品名: “Terumo” Spectra Optia IDL Set
效能: 本產品搭配思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機於治療性血液細胞分離和細胞收集用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10310，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號: 42820374
製造商名稱: TERUMO BCT, INC.
製造廠廠址: 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220124
製造許可登錄編號: QSD0427
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臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓		樋口靖晃42820374核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 | 負責人: 樋口靖晃 | 統編: 42820374 | 核准設立

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臺北市中正區忠孝西路一段6號4樓		黃俊德16081984核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段80號17樓		李孝亮93366411核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段41號14樓之1		劉靜逸84258094核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5		李秀梅94085234核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段72號7樓之8		劉孝源88361513核准設立 - 獨資

臺北市中正區忠孝西路1段7號2樓之2		姜睿森05091583核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段41號5樓之16		張茂松12857325核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段21號7樓		徐正樺94195801核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路一段6號4樓 | 負責人: 黃俊德 | 統編: 16081984 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段80號17樓 | 負責人: 李孝亮 | 統編: 93366411 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段41號14樓之1 | 負責人: 劉靜逸 | 統編: 84258094 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5 | 負責人: 李秀梅 | 統編: 94085234 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段72號7樓之8 | 負責人: 劉孝源 | 統編: 88361513 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段7號2樓之2 | 負責人: 姜睿森 | 統編: 05091583 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段41號5樓之16 | 負責人: 張茂松 | 統編: 12857325 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段21號7樓 | 負責人: 徐正樺 | 統編: 94195801 | 核准設立

與"泰爾茂"操作插頭(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

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