台灣費森尤斯醫藥 @ 政府開放資料

“費森尤斯”和膜流人工腎臟

英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“費森尤斯”沃普流人工腎臟

英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“費森尤斯”和膜流人工腎臟

英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“費森尤斯”沃普流人工腎臟

英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）

英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）

英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 | 有效日期: 20260315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“費森尤斯”注射架 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020694號 | 有效日期: 2024/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“費森尤斯”注射架 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020694號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水

英文品名: "Fresenius" Puristeril 340 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012843號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5Kg, 10Kg, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“費森尤斯”電動治療椅 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Treatment Chairs-Powered (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007138號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“費森尤斯”喜思爾消毒水

英文品名: “Fresenius” Citrosteril | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029069號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5L。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“費森尤斯”血液透析系統附件-資料轉換器 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Hemodialysis System Accessories - UniDataLink (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014820號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

"費森尤斯" 喜思爾消毒水

英文品名: "Fresenius" Citrosteril | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012720號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5 liter, 以下空白。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原107年2月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水

英文品名: "Fresenius" Puristeril 340 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012843號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5Kg, 10Kg, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“費森尤斯”喜思爾消毒水

英文品名: “Fresenius” Citrosteril | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029069號 | 有效日期: 20261122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5L。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

"費森尤斯" 喜思爾消毒水

英文品名: "Fresenius" Citrosteril | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012720號 | 有效日期: 20251017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5 liter, 以下空白。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原107年2月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“費森尤斯”電動治療椅 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Treatment Chairs-Powered (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007138號 | 有效日期: 20231016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“費森尤斯”血液透析系統附件-資料轉換器 (未滅菌)

英文品名: “Fresenius” Hemodialysis System Accessories - UniDataLink (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014820號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

"費森尤斯"腹膜透析液 19 號

英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi | 許可證字號: 衛署藥輸字第024829號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

"費森尤斯"腹膜透析液 17 號

英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi | 許可證字號: 衛署藥輸字第024830號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH