心臟導管組 @ 政府開放資料
心臟導管組 - 搜尋結果總共有 270 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
心臟導管組 | 英文品名: "INTROSTAT"SHEATH SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001645號 | 有效日期: 1986/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＳＵ？２，ＬＳＴ？２，ＬＳＢ？２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
心臟導管組 | 英文品名: "INTROSTAT"SHEATH SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001645號 | 有效日期: 19860414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＳＵ？２，ＬＳＴ？２，ＬＳＢ？２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"戴格"心臟導管導引器組 | 英文品名: "DAIG"TELESHEATH HEMOSTASIS INTRODUCER KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011683號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"戴格"心臟導管導引器組 | 英文品名: "DAIG"TELESHEATH HEMOSTASIS INTRODUCER KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011683號 | 有效日期: 20100819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛德華" 史望康雙極心律導管組 | 英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ BIPOLAR CATHETER KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011019號 | 有效日期: 2025/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格：D97140HF5、D97K12F5及D97K13F5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛德華" 史望康雙極心律導管組 | 英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ BIPOLAR CATHETER KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011019號 | 有效日期: 20250121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格：D97140HF5、D97K12F5及D97K13F5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”費曼胸膜腔/ 心包積氣引流組 | 英文品名: “COOK”Fuhrman Pleural/ Pneumopericardial Drainage Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020161號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”費曼胸膜腔/ 心包積氣引流組 | 英文品名: “COOK”Fuhrman Pleural/ Pneumopericardial Drainage Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020161號 | 有效日期: 20190902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層) | 英文品名: “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022315號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-PLS 2050,以下空白仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索倫”滴得可體外循環管組 | 英文品名: “Sorin” Dideco Perfusion Tubing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028796號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM0001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層) | 英文品名: “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022315號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-PLS 2050,以下空白仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索倫”滴得可體外循環管組 | 英文品名: “Sorin” Dideco Perfusion Tubing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028796號 | 有效日期: 20261004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM0001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層) | 英文品名: “Getinge” Permanent Life Support Set with Bioline Coating | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036561號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-PLS 2050以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美瑞特”馬克迷你血管導引套組 | 英文品名: “Merit”MAK-Mini Access Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023303號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美瑞特”馬克迷你血管導引套組 | 英文品名: “Merit”MAK-Mini Access Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023303號 | 有效日期: 20270321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及經心尖套管組 | 英文品名: “Edwards” Sapien XT Valve with Ascendra + Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027985號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9355AS323, 9355AS326, 9355AS329以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組 | 英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及經心尖套管組 | 英文品名: “Edwards” Sapien XT Valve with Ascendra + Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027985號 | 有效日期: 20251113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9355AS323, 9355AS326, 9355AS329以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組 | 英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 | 有效日期: 20231206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及股動脈套管組 | 英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Commander Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格：S3TF120（原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢）。效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
心臟導管組英文品名: "INTROSTAT"SHEATH SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001645號 | 有效日期: 1986/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＳＵ？２，ＬＳＴ？２，ＬＳＢ？２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
心臟導管組英文品名: "INTROSTAT"SHEATH SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001645號 | 有效日期: 19860414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＳＵ？２，ＬＳＴ？２，ＬＳＢ？２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"戴格"心臟導管導引器組英文品名: "DAIG"TELESHEATH HEMOSTASIS INTRODUCER KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011683號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"戴格"心臟導管導引器組英文品名: "DAIG"TELESHEATH HEMOSTASIS INTRODUCER KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011683號 | 有效日期: 20100819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛德華" 史望康雙極心律導管組英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ BIPOLAR CATHETER KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011019號 | 有效日期: 2025/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格：D97140HF5、D97K12F5及D97K13F5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"愛德華" 史望康雙極心律導管組英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ BIPOLAR CATHETER KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011019號 | 有效日期: 20250121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格：D97140HF5、D97K12F5及D97K13F5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”費曼胸膜腔/ 心包積氣引流組英文品名: “COOK”Fuhrman Pleural/ Pneumopericardial Drainage Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020161號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“曲克”費曼胸膜腔/ 心包積氣引流組英文品名: “COOK”Fuhrman Pleural/ Pneumopericardial Drainage Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020161號 | 有效日期: 20190902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層)英文品名: “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022315號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-PLS 2050,以下空白仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索倫”滴得可體外循環管組英文品名: “Sorin” Dideco Perfusion Tubing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028796號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM0001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層)英文品名: “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022315號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-PLS 2050,以下空白仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“索倫”滴得可體外循環管組英文品名: “Sorin” Dideco Perfusion Tubing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028796號 | 有效日期: 20261004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM0001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層)英文品名: “Getinge” Permanent Life Support Set with Bioline Coating | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036561號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-PLS 2050以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美瑞特”馬克迷你血管導引套組英文品名: “Merit”MAK-Mini Access Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023303號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美瑞特”馬克迷你血管導引套組英文品名: “Merit”MAK-Mini Access Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023303號 | 有效日期: 20270321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及經心尖套管組英文品名: “Edwards” Sapien XT Valve with Ascendra + Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027985號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9355AS323, 9355AS326, 9355AS329以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及經心尖套管組英文品名: “Edwards” Sapien XT Valve with Ascendra + Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027985號 | 有效日期: 20251113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9355AS323, 9355AS326, 9355AS329以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 | 有效日期: 20231206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及股動脈套管組英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Commander Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格：S3TF120（原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢）。效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |