新北市中和區中和路三六六號12樓之3 @ 政府開放資料
新北市中和區中和路三六六號12樓之3 - 搜尋結果總共有 481 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
“樂可視”眼電生理檢查系統 | 英文品名: “LKC”Evoked Response System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020167號 | 有效日期: 2024/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UTAS BigShot, UTAS SunBurst, 以下空白.「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原98年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”聲音處理器 | 英文品名: “Cochlear” Sound Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020541號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP100以下空白。增加規格：BP110 Power，以下空白。註銷規格：BP100 (原99.2.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”語言處理器 | 英文品名: “Cochlear “ Sound Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021782號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Freedom Hybrid以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器 | 英文品名: “Canon” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026232號 | 有效日期: 2029/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-HS100，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：OCT-S1。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月28日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Synergetics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002342號 | 有效日期: 2010/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新悅傑斯克”手動式眼科手術器械 (滅菌) | 英文品名: “Synergetics”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005452號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Synergetics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009615號 | 有效日期: 2015/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐威”眼科用光學同調斷層掃描儀器 | 英文品名: “Optovue”Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018191號 | 有效日期: 2027/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RTVue，以下空白。增加規格：RTVue XR。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格及效能變更，核定事項詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器 | 英文品名: “Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024214號 | 有效日期: 2017/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“甲南”角膜內皮細胞顯微鏡及附件 | 英文品名: “Konan” Specular Microscope with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025041號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KONAN SPECULAR MICROSCOPE X NSP-9900。增加規格：CellChek C。增加規格：新增型號 CellChek 20。增加規格：CellChek 20-1。註銷規格：K... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”巴哈聽力植入體系統 | 英文品名: “Cochlear” Baha Implant System 300 Serie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023130號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新悅傑斯克”雷射探頭 | 英文品名: “Synergetics” Laser Probe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023397號 | 有效日期: 2022/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 55.26.23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器 | 英文品名: “Vivosonic” Evoked response auditory stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024213號 | 有效日期: 2017/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTEGRITY V-500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"思恩邁" 眼科手術標記器 (未滅菌) | 英文品名: "SMI" Ophthalmic Surgical Marker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011590號 | 有效日期: 2017/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”數位眼底照相機 | 英文品名: “Canon” Digital Retinal Camera | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021865號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-2以下空白。增加規格：CR-2 Plus AF，以下空白。增加規格：CR-2 AF。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”聲音處理器 | 英文品名: “Cochlear” Sound Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020541號 | 有效日期: 20250120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP100以下空白。增加規格：BP110 Power，以下空白。註銷規格：BP100 (原99.2.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安德”眼科雷射顯微內視鏡系統及配件 | 英文品名: “Endo Optiks” E2 Compact Microprobe System & accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025610號 | 有效日期: 2028/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：詳中文仿單標籤核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾瑞斯”眼科雷射系統 | 英文品名: “Iridex” Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022983號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：IQ532。以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年11月15日及104年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：66021-01、66... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾瑞斯”眼科雷射系統 | 英文品名: “Iridex” Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022983號 | 有效日期: 20261031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：IQ532。以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年11月15日及104年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：66021-01、66... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐威”眼科用光學同調斷層掃描儀器 | 英文品名: “Optovue”Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018191號 | 有效日期: 20220807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RTVue，以下空白。增加規格：RTVue XR。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格及效能變更，核定事項詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“樂可視”眼電生理檢查系統英文品名: “LKC”Evoked Response System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020167號 | 有效日期: 2024/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UTAS BigShot, UTAS SunBurst, 以下空白.「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原98年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”聲音處理器英文品名: “Cochlear” Sound Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020541號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP100以下空白。增加規格：BP110 Power，以下空白。註銷規格：BP100 (原99.2.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”語言處理器英文品名: “Cochlear “ Sound Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021782號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Freedom Hybrid以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器英文品名: “Canon” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026232號 | 有效日期: 2029/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-HS100，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：OCT-S1。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月28日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Synergetics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002342號 | 有效日期: 2010/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新悅傑斯克”手動式眼科手術器械 (滅菌)英文品名: “Synergetics”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005452號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Synergetics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009615號 | 有效日期: 2015/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐威”眼科用光學同調斷層掃描儀器英文品名: “Optovue”Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018191號 | 有效日期: 2027/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RTVue，以下空白。增加規格：RTVue XR。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格及效能變更，核定事項詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器英文品名: “Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024214號 | 有效日期: 2017/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“甲南”角膜內皮細胞顯微鏡及附件英文品名: “Konan” Specular Microscope with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025041號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KONAN SPECULAR MICROSCOPE X NSP-9900。增加規格：CellChek C。增加規格：新增型號 CellChek 20。增加規格：CellChek 20-1。註銷規格：K... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”巴哈聽力植入體系統英文品名: “Cochlear” Baha Implant System 300 Serie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023130號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新悅傑斯克”雷射探頭英文品名: “Synergetics” Laser Probe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023397號 | 有效日期: 2022/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 55.26.23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“義沃索尼克”誘發反應聲刺激器英文品名: “Vivosonic” Evoked response auditory stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024213號 | 有效日期: 2017/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTEGRITY V-500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"思恩邁" 眼科手術標記器 (未滅菌)英文品名: "SMI" Ophthalmic Surgical Marker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011590號 | 有效日期: 2017/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”數位眼底照相機英文品名: “Canon” Digital Retinal Camera | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021865號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-2以下空白。增加規格：CR-2 Plus AF，以下空白。增加規格：CR-2 AF。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可立耳”聲音處理器英文品名: “Cochlear” Sound Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020541號 | 有效日期: 20250120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP100以下空白。增加規格：BP110 Power，以下空白。註銷規格：BP100 (原99.2.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“安德”眼科雷射顯微內視鏡系統及配件英文品名: “Endo Optiks” E2 Compact Microprobe System & accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025610號 | 有效日期: 2028/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：詳中文仿單標籤核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾瑞斯”眼科雷射系統英文品名: “Iridex” Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022983號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：IQ532。以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年11月15日及104年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：66021-01、66... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾瑞斯”眼科雷射系統英文品名: “Iridex” Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022983號 | 有效日期: 20261031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：IQ532。以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年11月15日及104年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：66021-01、66... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐威”眼科用光學同調斷層掃描儀器英文品名: “Optovue”Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018191號 | 有效日期: 20220807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RTVue，以下空白。增加規格：RTVue XR。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格及效能變更，核定事項詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |