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“康健”腹腔鏡單極手術彎剪

英文品名: “AMD” Monopolar Scissor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005100號 | 有效日期: 2025/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

“康健”氣腹針

英文品名: “AMD” Veress Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004984號 | 有效日期: 2025/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AVN-T120, AVN-T150以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

“康健”取物袋

英文品名: “AMD” Lap Bag | 許可證字號: 衛部醫器製字第004986號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALB-YN30, ALB-YN50, ALB-YN70, ALB-LN30, ALB-LN50, ALB-LN70, ALB-AV30, ALB-AV50,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

"康健" 皮膚標記用筆(滅菌)

英文品名: "AMD" Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005358號 | 有效日期: 2024/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

"康健" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: "AMD" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005359號 | 有效日期: 2019/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

"康健"腹腔鏡灌入器 (滅菌)

英文品名: "AMD" Laparoscopic insufflator (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005360號 | 有效日期: 2029/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

“康健”單極組織夾鉗

英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Force | 許可證字號: 衛部醫器製字第005118號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

“康健” 穿刺器

英文品名: “AMD” ENDO-PORT Trocar With Cannula | 許可證字號: 衛部醫器製字第005149號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AST-KB80H0, AST-KB80N0, AST-KB10N0, AST-LD70A0, AST-LD10A0, AST-LE70A0, AST-LE10A0, AST-VB80K0, AST-... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

“康健”防霧油

英文品名: “AMD” Anti-Fog Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第006310號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

"康健" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "AMD" Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005361號 | 有效日期: 2024/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

"康健"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "AMD" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005365號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

"康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: "AMD" Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005376號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

“康健”視鏡預熱器組

英文品名: “AMD” Lap Scope Warmer Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006518號 | 有效日期: 2024/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALM-U100, ALM-U140, ALM-U160 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

“康健”腹腔鏡單極手術彎剪

英文品名: “AMD” Monopolar Scissor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005100號 | 有效日期: 20250828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

醫康 醫療用束腹帶 (未滅菌)

英文品名: e-care Medical Abdominal Binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005679號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司

“康健”氣腹針

英文品名: “AMD” Veress Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第004984號 | 有效日期: 20250430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AVN-T120, AVN-T150以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

“康健”取物袋

英文品名: “AMD” Lap Bag | 許可證字號: 衛部醫器製字第004986號 | 有效日期: 20250504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALB-YN30, ALB-YN50, ALB-YN70, ALB-LN30, ALB-LN50, ALB-LN70, ALB-AV30, ALB-AV50,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

“康健”單極組織夾鉗

英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Force | 許可證字號: 衛部醫器製字第005118號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

“康健” 穿刺器

英文品名: “AMD” ENDO-PORT Trocar With Cannula | 許可證字號: 衛部醫器製字第005149號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AST-KB80H0, AST-KB80N0, AST-KB10N0, AST-LD70A0, AST-LD10A0, AST-LE70A0, AST-LE10A0, AST-VB80K0, AST-... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司

“康健”視鏡預熱器組

英文品名: “AMD” Lap Scope Warmer Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006518號 | 有效日期: 20240803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALM-U100, ALM-U140, ALM-U160 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司