新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 @ 政府開放資料

“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)

英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

力垣（香港) 企業股份有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): LIPERS（HONG KONG）ENTERPRISE COMPANY LIMITED | 核准日期: 20181123 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 銷售電子零件 | 統一編號: 84116878 | 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國外電話: -11020 | 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國內電話: 02-22190505

凡圖滋手術鑽頭

英文品名: Vantage Surgical Drill | 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司

擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/24 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料

英文品名: XeliteMed CeraOss Bioactive Synthetic Putty | 許可證字號: 衛部醫器製字第006926號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年8月26日核... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

日電貿股份有限公司

總機電話: (02)2219-0505 | 公司代號: 3090 | 產業別: 28 | 營利事業統一編號: 84116878 | 住址: 新北市新店區中正路四維巷一弄四號一樓 | 董事長: 周煒凌 | 成立日期: 19930104 | 出表日期: 1130426

超群電子股份有限公司

產品中類: 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新店區中正路四維巷二弄八號二樓及八弄四號二樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 264光電材料及元件 269其他電子零組件 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶

"司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Skytron" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007573號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Skytron" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007573號 | 有效日期: 20231217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

橘焱胡同

總機電話: (02)2218-9868 | 公司代號: 2761 | 住址: 新北市新店區中正路四維巷2弄5號2樓 | 成立日期: 20110628 | 橘焱胡同國際股份有限公司

承力實業有限公司

糧商電話號碼: 02-86672885 | 小麥、麵粉 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 新北市新店區中正路四維巷2弄5號4樓

椰糖

進口商名稱: 西霸企業有限公司 | 產地: 印尼 | 原因: 漂白劑含量不符規定 | 進口商地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄5號5樓 | 貨品分類號列: 1702.90.90.00-1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出二氧化硫0.31 g/kg | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，准用亞硫酸鹽類漂白劑用量以二氧化硫殘留量計為0.30 g/kg以下，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 | 製造廠或出口商名稱: PAULINA JAKARTA | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/11/02

擎力美賽納美人工替代骨

英文品名: XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006513號 | 有效日期: 2029/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

“汎特海”椎體用高黏度骨水泥

英文品名: VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006941號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004428號 | 有效日期: 2017/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004428號 | 有效日期: 20171212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

擎力美椎體骨水泥(滅菌)

英文品名: XeliteMed BondFix Bone Cement (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006161號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

“擎力美”擎力得球囊椎體成形術套組

英文品名: “XeliteMed” Xelitpander Balloon Kyphoplasty | 許可證字號: 衛部醫器製字第007179號 | 有效日期: 2026/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

擎力美賽納美牙科補骨材

英文品名: XeliteMed CeraMatrix Dental Bone Graft Material | 許可證字號: 衛部醫器製字第007051號 | 有效日期: 2026/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司